Dubbel tilläggsterapi vid typ 2-diabetes dåligt kontrollerad med metforminmonoterapi

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor, 18-75 år gamla (båda inklusive) vid tidpunkten för screeningbesöket;
2. Försökspersoner med T2DM med otillräcklig glykemisk kontroll definierad som centrallaboratorie-HbA1c ≥ 7,5 och ≤ 10,5 % vid screeningbesöket;
3. FPG ≤ 15 mmol/L vid screeningbesöket;
4. Stabil metforminbehandling i minst 8 veckor före screening vid en dos ≥ 1500 mg per dag;
5. 19,0<BMI ≤ 40,0 kg/m2 vid screeningbesöket;

Exklusions kriterier:

1. Måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion [definierad som eGFR<60mL/min/1,73 m2 (uppskattad av MDRD);
2. Okontrollerad hypertoni definierad som systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 100 mmHg;
3. Kardiovaskulära sjukdomar inom 6 månader efter screeningbesöket;
4. ALAT och/eller AST > 1,5 x ULN och eller totalt bilirubin > 1,2 x ULN;
5. Hemoglobin ≤ 100 g/L;
6. CK (kreatinkinas) och CK-MB > 3 x ULN;
7. Malignitet inom 5 år efter screeningbesöket (med undantag för behandlad basalcell eller behandlad skivepitelcancer);
8. Administrering av någon antihyperglykemisk behandling, annan än metformin, inom 2 månader före screening;