Terapia Complementar Dupla em Diabetes Tipo 2 Mal Controlado com Monoterapia com Metformina

Critério de inclusão:

1. Homens e mulheres, 18-75 anos (ambos inclusive) no momento da visita de triagem;
2. Indivíduos com DM2 com controle glicêmico inadequado definido como laboratório central HbA1c ≥ 7,5 e ≤ 10,5% na consulta de triagem;
3. GPJ ≤ 15mmol/L na consulta de triagem;
4. Terapia estável com metformina por pelo menos 8 semanas antes da triagem em uma dose ≥ 1500 mg por dia;
5. 19,0<IMC ≤ 40,0 kg/m2 na consulta de triagem;

Critério de exclusão:

1. Comprometimento moderado ou grave da função renal [definido como eGFR <60mL/min/1,73 m2 (estimado por MDRD);
2. Hipertensão não controlada definida como pressão arterial sistólica (PAS) ≥ 160 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 100 mmHg;
3. Doenças cardiovasculares dentro de 6 meses da visita de triagem;
4. ALT e/ou AST > 1,5 x LSN e ou Bilirrubina Total > 1,2 x LSN;
5. Hemoglobina ≤ 100 g/L;
6. CK (creatina quinase) e CK-MB > 3 x LSN;
7. Malignidade dentro de 5 anos da consulta de triagem (com exceção de carcinoma basocelular tratado ou carcinoma espinocelular tratado);
8. Administração de qualquer terapia anti-hiperglicêmica, exceto metformina, dentro de 2 meses antes da triagem;