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肩峰下インピンジメント症候群患者における神経筋電気刺激の有効性

2021年8月24日 更新者:Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肩峰下インピンジメント症候群患者における神経筋電気刺激の有効性:無作為対照試験

肩峰下インピンジメント症候群 (SIS) は、筋骨格系の問題の 1 つです。 肩の痛みの最も一般的な原因である SIS は、肩の痛みの苦情の 44 ~ 65% を占めています。 運動は SIS 患者の治療に有効であることが複数の研究で示されていますが、神経筋電気刺激 (NMES) の相互の有効性と優位性は不明です。 NMES は理学療法に広く適用されています。 SIS では、僧帽筋下部と前鋸筋が影響を受けます。 したがって、私たちの目的は、SIS患者に使用される運動とNMESが痛み、可動域(ROM)、筋力と機能状態、首の痛み、睡眠の質に及ぼす影響を判断することです.

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、痛み、可動域 (ROM)、機能的能力、首の痛み、睡眠の質に関する運動トレーニング (ET) および神経筋電気刺激 (NMES) と組み合わせた ET を調査することです。 この研究には、肩峰下インピンジメント症候群(SIS)の48人のボランティアが含まれます。 この研究の選択基準は次のとおりです。亜急性/慢性の外因性SISと診断され、年齢が18~65歳で、ボランティアであること。 除外基準は次のとおりです:肩領域の骨折または手術歴、肩機能に影響を与える可能性のある別の診断、過去3か月以内に肩関節で局所コルチコステロイド注射/治療を受けた、神経筋疾患、妊娠、癌、不安定狭心症、コミュニケーションの問題、全身性炎症性関節疾患、電気刺激と運動が禁忌である状況、影響を受けた上肢の整形外科、リウマチまたは先天性疾患。 患者の社会人口学的データが疑問視されます。 ET は毎日適用され、NMES は週 2 日、8 週間適用されます。 さらに、両グループは、これらのエクササイズをホーム プログラムとして 1 日 3 回、各エクササイズを 10 回繰り返します。 Visual Analog Scale(VAS)による疼痛強度、ゴニオメーターによる可動域(ROM)、ハンドヘルドダイナモメーターによる筋力、腕、肩、手のクイック障害(DASH)アンケートによる上肢機能評価、首レベルの障害ピッツバーグ睡眠の質指数による睡眠の質は、治療の前後に評価されます。 すべてのパラメータは、ET グループと ET+NMES グループの間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥、34555
        • Istanbul University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 亜急性/慢性外因性SISの診断を受けている
  • 18~65歳
  • ボランティアであること

除外基準:

  • 肩領域の骨折または手術歴
  • 肩の機能に影響を与える可能性のある別の診断
  • -過去3か月以内に肩関節で局所コルチコステロイド注射/治療を受けた
  • 神経筋疾患
  • 妊娠
  • 癌
  • 不安定狭心症
  • コミュニケーションの問題
  • 全身性炎症性関節疾患
  • 電気刺激や運動が禁忌となる状況
  • 影響を受けた上肢の整形外科、リウマチまたは先天性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動トレーニング (ET) + 神経筋電気刺激 (NMES) グループ
肩峰下インピンジメント症候群のボランティア患者

神経筋電気刺激(NMES)アプリケーションでは、各患者の僧帽筋下部と前鋸筋の腫れた部分に 4 つの表面電極が配置されます。

NMES は、4 チャンネル デバイスを使用したリハビリ モードで 20 分間適用されます。

周波数: 80 Hz 振幅: 0-100 mA (0-0.01 V) 現在の時間 - パルス: 200 μ秒 波形: 二相性 サイクル時間: すべての患者に対して 8 秒間のテタニア筋刺激、2 秒間の立ち上がり時間と立ち下がり時間と刺激の間は 3 秒間に設定されます。 刺激の強さを判断するには、収縮を視覚的に観察することが重要です。

患者は、理学療法士の監督の下で杖のエクササイズを行います。 ワンドのエクササイズには、肩の屈曲、外旋、および切断位置での外転が含まれます。 1週目と2週目は背中の体操、3週目からは立位の体操を行います。

Theraband を使用したエクササイズは 3 セットで行われ、各セットは 10 回の繰り返しで構成されます。 セット間には1分間の休憩を挟みます。 3セットが簡単に完了し、患者による疲労が報告されていない場合、4週間後にそれぞれ黄色から赤、赤から緑に移行することで抵抗が増加します.

*肩の外旋筋と前鋸筋の場合、最初の 2 週間は無重量で、その後仰臥位で 0.5 kg のダンベルを使用して強化します。

立っている間、僧帽筋下部、僧帽筋上部、肩の外旋筋をセラバンドで強化します。

他の:エクササイズ トレーニング (ET) グループ
肩峰下インピンジメント症候群のボランティア患者

患者は、理学療法士の監督の下で杖のエクササイズを行います。 ワンドのエクササイズには、肩の屈曲、外旋、および切断位置での外転が含まれます。 1週目と2週目は背中の体操、3週目からは立位の体操を行います。

Theraband を使用したエクササイズは 3 セットで行われ、各セットは 10 回の繰り返しで構成されます。 セット間には1分間の休憩を挟みます。 3セットが簡単に完了し、患者による疲労が報告されていない場合、4週間後にそれぞれ黄色から赤、赤から緑に移行することで抵抗が増加します.

*肩の外旋筋と前鋸筋の場合、最初の 2 週間は無重量で、その後仰臥位で 0.5 kg のダンベルを使用して強化します。

立っている間、僧帽筋下部、僧帽筋上部、肩の外旋筋をセラバンドで強化します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害 腕 肩 手 アンケート (DASH)
時間枠:8週間
DASH アンケートは、上肢障害の健康状態を評価するための、地域固有の自己報告尺度です。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:8週間
VAS は、患者が安静時、活動時、および夜間に知覚した痛みを示すように求められる場合に使用されます。 回答者は、経験した痛みの量に対応する 10 センチメートル (cm) の線上の位置に印を付けます。
8週間
ゴニオメーター
時間枠:8週間
肩の屈曲、外転、内旋、外旋、ROM はユニバーサル ゴニオメーターで測定されます。
8週間
デジタルハンドヘルド動力計
時間枠:8週間
肩の屈曲、伸展、外転、内転、内外の筋力測定は、「Lafayette-Manual Muscle Tester」と呼ばれるデジタルハンドヘルドダイナモメーターで評価されます。 測定を行う前に、通知によっていくつかの試行が行われます。 次に、テストする筋肉に応じて個人を配置し、強度を測定する筋肉の適切な領域にデバイスを配置し、各筋肉の指定された位置を維持するように求めます。 評価は 2 回繰り返し、位置が悪化し始めたときの値をニュートン単位で測定結果として記録します。
8週間
首障害指数
時間枠:8週間
痛みに関連する障害は、トルコ版の首障害指数を使用して評価されます。 このアンケートは 10 の質問で構成され、各質問は 0 から 5 の間で採点されます。 アンケートの最終スコアは、各質問のスコアを加算することによって得られます。 患者の障害レベルは、「障害なし」(0~4)、「軽度障害」(5~14)、「中等度障害」(15~24)、「重度障害」(25~34)、「完全障害」です。障害"。
8週間
ピッツバーグの睡眠の質の尺度
時間枠:8週間
Pittsburgh Sleep Quality Scale を適用して、患者の睡眠の質を評価します。 この尺度では、患者の睡眠の質を評価し、日中の眠気の問題があるかどうかを確認します。 この評価では、主観的な睡眠の質、入眠時間、睡眠時間、睡眠の質、睡眠に影響を与える状態、睡眠物質の使用、および日中の眠気を評価します。 スケールの各領域は 0 から 3 までのスコアで計算され、高いスコアは睡眠の質が悪いことを示します。 このテストの合計値は、0 ~ 21 のスコアです。 そのトルコ語の有効性と信頼性は、1996 年に Ağargün らによって作成されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof.、İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月20日

一次修了 (実際)

2021年3月23日

研究の完了 (実際)

2021年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月11日

最初の投稿 (実際)

2020年12月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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