Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering hos pasienter med subacromial impingement-syndrom

24. august 2021 oppdatert av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten av nevromuskulær elektrisk stimulering hos pasienter med subakromialt impingementsyndrom: randomisert kontrollert studie

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) er et av muskel- og skjelettproblemene. SIS, som er den vanligste årsaken til skuldersmerter, utgjør 44-65 % av plagene på skuldersmerter. Studier har vist at trening er effektivt for å behandle pasienter med SIS, men effektiviteten og overlegenheten til nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i forhold til hverandre er usikker. NMES er mye brukt i fysioterapi. I SIS er nedre trapezius og serratus anterior muskel påvirket. Derfor er målet vårt å bestemme effekten av øvelser og NMES brukt hos pasienter med SIS på smerte, bevegelsesområde (ROM), muskelstyrke og funksjonsstatus, nakkesmerter og søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien undersøker treningstrening (ET) og ET kombinert med nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på smerte, bevegelsesutslag (ROM), funksjonell kapasitet, nakkesmerter, søvnkvalitet. Studien vil inkludere 48 frivillige med Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Studiens inklusjonskriterier er som følger: Å ha diagnosen subakutt/kronisk ekstrinsisk SIS, 18 til 65 år og være frivillig. Eksklusjonskriteriene er som følger: Brudd eller operasjonshistorie i skulderregionen, annen diagnose som kan påvirke skulderfunksjonen, ha fått lokal kortikosteroidinjeksjon/behandling i skulderleddet i løpet av de siste 3 måneder, nevromuskulær sykdom, graviditet, kreft, ustabil angina , kommunikasjonsproblemer, systemisk inflammatorisk leddsykdom, situasjoner der elektrisk stimulering og trening er kontraindisert, ortopedisk, revmatologisk eller medfødt sykdom i den berørte øvre ekstremitet. De sosiodemografiske dataene til pasientene vil bli stilt spørsmål ved. ET vil bli brukt daglig og NMES vil bli brukt 2 dager i uken i 8 uker. I tillegg vil begge gruppene bruke disse øvelsene som et hjemmeprogram 3 ganger om dagen, 10 repetisjoner av hver øvelse. Smerteintensitet med Visual Analog Scale (VAS), bevegelsesområde (ROM) med goniometer, muskelstyrke med håndholdt dynamometer, funksjonsevaluering av øvre ekstremiteter med Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema, funksjonshemming av nakkenivået med Neck Disability Index vil søvnkvalitet med Pittsburgh Sleep Quality Index bli evaluert før og etter behandling. Alle parametere vil bli sammenlignet mellom ET- og ET+NMES-gruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34555
        • Istanbul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av subakutt/kronisk ekstrinsisk SIS
  • 18 til 65 år
  • Å være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd eller kirurgisk historie i skulderregionen
  • En annen diagnose som kan påvirke skulderfunksjonen
  • Etter å ha fått lokal kortikosteroidinjeksjon/behandling i skulderleddet i løpet av de siste 3 månedene
  • Nevromuskulær sykdom
  • Svangerskap
  • Kreft
  • Ustabil angina
  • Kommunikasjonsproblemer
  • Systemisk inflammatorisk leddsykdom
  • Situasjoner der elektrisk stimulering og trening er kontraindisert
  • Ortopedisk, revmatologisk eller medfødt sykdom i den berørte øvre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe (ET) + Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES).
frivillige pasienter med Subacromial Impingement Syndrome
Fremgangsmåte: Nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Ved bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) vil 4 overflateelektroder plasseres i den hovne delen av den nedre trapezius- og serratus anteriormusklene til hver pasient.

NMES vil bli brukt i 20 minutter i rehabiliteringsmodus med en 4-kanals enhet.

Frekvens: 80 Hz Amplitude: 0-100 mA (0-0,01 V) Gjeldende tid-Puls: 200 μs Bølgeform: Bifasisk syklustid: 8 sekunder med tetanisk muskelstimulering for alle pasienter, med 2 sekunders stige- og falltid og stimulering. Det vil bli satt til 3 sekunder mellom. Det er viktig å visuelt observere sammentrekningen for å bestemme intensiteten av stimulering.

Fremgangsmåte: Treningstrening (ET)

Pasienter vil gjøre Wand-øvelser under tilsyn av en fysioterapeut. Tryllestavøvelser vil inkludere skulderfleksjon, ekstern rotasjon og abduksjon i scaption-stillingen. I første og andre uke vil disse øvelsene utføres på ryggen, og fra tredje uke på stående øvelser.

Øvelser med Therabandet vil bli utført i 3 sett, hvert sett vil bestå av 10 repetisjoner. Det vil være 1 minutts hvileperiode mellom settene. Når de tre settene er enkle å fullføre og det ikke er rapportert utmattelse fra pasienten, vil motstanden økes ved å gå fra henholdsvis gult til rødt, fra rødt til grønt etter 4 uker.

*For skulder ekstern rotator og serratus anterior muskler styrkes uten vekt de første 2 ukene, deretter 0,5 kg manualer, i ryggleie.

Mens du står, vil den nedre trapezius, øvre trapezius og skulder ekstern rotator bli styrket med theraband.
Annen: Treningsgruppe (ET).
frivillige pasienter med Subacromial Impingement Syndrome
Fremgangsmåte: Treningstrening (ET)

Pasienter vil gjøre Wand-øvelser under tilsyn av en fysioterapeut. Tryllestavøvelser vil inkludere skulderfleksjon, ekstern rotasjon og abduksjon i scaption-stillingen. I første og andre uke vil disse øvelsene utføres på ryggen, og fra tredje uke på stående øvelser.

Øvelser med Therabandet vil bli utført i 3 sett, hvert sett vil bestå av 10 repetisjoner. Det vil være 1 minutts hvileperiode mellom settene. Når de tre settene er enkle å fullføre og det ikke er rapportert utmattelse fra pasienten, vil motstanden økes ved å gå fra henholdsvis gult til rødt, fra rødt til grønt etter 4 uker.

*For skulder ekstern rotator og serratus anterior muskler styrkes uten vekt de første 2 ukene, deretter 0,5 kg manualer, i ryggleie.

Mens du står, vil den nedre trapezius, øvre trapezius og skulder ekstern rotator bli styrket med theraband.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Disability Arm Shoulder Hand Questionnaire (DASH)
Tidsramme: 8 uker
DASH-spørreskjemaet er en regionspesifikk, selvrapporteringsskala for å evaluere helsetilstanden til funksjonshemninger i øvre ekstremiteter.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uker
VAS brukes som en pasient blir bedt om å angi sin opplevde smerte under hvile, aktivitet og nattetid. Respondentene vil merke plasseringen på 10-centimeter (cm) linjen som tilsvarer mengden smerte de opplevde.
8 uker
Goniometer
Tidsramme: 8 uker
Skulderfleksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon, ROM vil bli målt med et universelt goniometer.
8 uker
Digitalt håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uker
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, indre og ytre muskelstyrkemålinger vil bli evaluert med et digitalt håndholdt dynamometer kalt "Lafayette-Manual Muscle Tester". Før målinger tas, vil det bli gjort noen forsøk ved å informere. Deretter vil individet bli posisjonert i henhold til muskelen som skal testes, enheten vil bli plassert i passende område av muskelen hvis styrke skal måles, og individet vil bli bedt om å opprettholde den angitte posisjonen for hver muskel. Evalueringen gjentas to ganger og verdien når posisjonen begynner å forringes vil bli registrert i newton som resultatmåling.
8 uker
Neck Disability Index
Tidsramme: 8 uker
Smerterelatert funksjonshemming vil bli evaluert ved å bruke den tyrkiske versjonen av Neck Disability Index. Dette spørreskjemaet består av 10 spørsmål, hver med en poengsum mellom 0 og 5. Den endelige poengsummen på spørreskjemaet oppnås ved å legge til poengsummene fra hvert spørsmål. Funksjonshemming hos pasientene er som følger: "ingen funksjonshemming" (0-4), "mild funksjonshemming" (5 14), "moderat funksjonshemning" (15-24), "alvorlig funksjonshemming" (25 -34) og "fullstendig uførhet".
8 uker
Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 8 uker
Pittsburgh Sleep Quality Scale vil bli brukt for å evaluere søvnkvaliteten til pasientene. Med denne skalaen vurderes både søvnkvaliteten til pasienten og om det er et problem med søvnighet på dagtid. I denne evalueringen; Subjektiv søvnkvalitet, tid til å sovne, søvnvarighet, søvnkvalitet, tilstander som påvirker søvn, bruk av søvnmidler og søvnighet på dagtid blir evaluert. Hvert område av skalaen beregnes med skårer fra 0 til 3, høye skårer indikerer dårlig søvnkvalitet. Den totale verdien i denne testen er en poengsum mellom 0-21. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble laget i 1996 av Ağargün et al.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere