Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulering hos patienter med subacromial impingement-syndrom

24. august 2021 opdateret af: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation hos patienter med subakromialt impingementsyndrom: randomiseret kontrolleret undersøgelse

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) er et af problemerne i bevægeapparatet. SIS, som er den hyppigste årsag til skuldersmerter, udgør 44-65 % af klagerne over skuldersmerter. Undersøgelser har vist, at træning er effektivt til behandling af patienter med SIS, men effektiviteten og overlegenheden af ​​Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) i forhold til hinanden er usikker. NMES anvendes i vid udstrækning inden for fysioterapi. I SIS påvirkes den nedre trapezius og serratus anterior muskel. Derfor er vores mål at bestemme effekten af ​​øvelser og NMES brugt hos patienter med SIS på smerter, bevægelsesområde (ROM), muskelstyrke og funktionsstatus, nakkesmerter og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse undersøger træningstræning (ET) og ET kombineret med neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på smerte, bevægelsesområde (ROM), funktionel kapacitet, nakkesmerter, søvnkvalitet. Undersøgelsen vil omfatte 48 frivillige med Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Studiets inklusionskriterier er som følger: At have diagnosen subakut/kronisk ydre SIS, 18 til 65 år og være frivillig. Eksklusionskriterierne er som følger: Fraktur eller kirurgisk anamnese i skulderregionen, en anden diagnose, der kan påvirke skulderfunktionen, at have modtaget lokal kortikosteroidinjektion/behandling i skulderleddet inden for de sidste 3 måneder, neuromuskulær sygdom, graviditet, cancer, ustabil angina , kommunikationsproblemer, systemisk inflammatorisk ledsygdom, situationer hvor elektrisk stimulation og træning er kontraindiceret, ortopædisk, reumatologisk eller medfødt sygdom i den berørte overekstremitet. Der vil blive stillet spørgsmålstegn ved patienternes sociodemografiske data. ET vil blive anvendt dagligt, og NMES vil blive anvendt 2 dage om ugen i 8 uger. Derudover vil begge grupper anvende disse øvelser som et hjemmeprogram 3 gange om dagen, 10 gentagelser af hver øvelse. Smerteintensitet med Visual Analog Scale (VAS), range of motion (ROM) med goniometer, muskelstyrke med håndholdt dynamometer, funktionsevaluering af øvre ekstremiteter med Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørgeskema, handicap af nakkeniveau med Neck Disability Index vil søvnkvaliteten med Pittsburgh Sleep Quality Index blive evalueret før og efter behandlingen. Alle parametre vil blive sammenlignet mellem ET- og ET+NMES-gruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34555
        • Istanbul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af subakut/kronisk ydre SIS
  • 18 til 65 år
  • At være frivillig

Ekskluderingskriterier:

  • Fraktur eller kirurgisk historie i skulderregionen
  • En anden diagnose, der kan påvirke skulderfunktionen
  • Efter at have modtaget lokal kortikosteroidinjektion/behandling i skulderleddet inden for de sidste 3 måneder
  • Neuromuskulær sygdom
  • Graviditet
  • Kræft
  • Ustabil angina
  • Kommunikationsproblemer
  • Systemisk inflammatorisk ledsygdom
  • Situationer, hvor elektrisk stimulation og motion er kontraindiceret
  • Ortopædisk, reumatologisk eller medfødt sygdom i den berørte øvre ekstremitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningstræning (ET) + Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) gruppe
frivillige patienter med Subacromial Impingement Syndrome
Procedure: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Ved Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) applikation vil 4 overfladeelektroder blive placeret i den hævede del af den nedre trapezius og serratus anterior muskler hos hver patient.

NMES vil blive anvendt i 20 minutter i rehabiliteringstilstand med en 4-kanals enhed.

Frekvens: 80 Hz Amplitude: 0-100 mA (0-0,01 V) Aktuel tid-Puls: 200 μsek Bølgeform: Bifasisk cyklustid: 8 sekunders tetanisk muskelstimulering for alle patienter, med en 2 sekunders stige- og faldtid og stimulering. Det vil blive indstillet til 3 sekunder imellem. Det er vigtigt at visuelt observere sammentrækningen for at bestemme intensiteten af ​​stimulationen.

Procedure: Træning (ET)

Patienterne vil lave Wand-øvelser under supervision af en fysioterapeut. Staveøvelser vil omfatte skulderfleksion, ekstern rotation og abduktion i scaption-positionen. I første og anden uge udføres disse øvelser på ryggen, og fra tredje uge på stående øvelser.

Øvelser med Therabandet vil blive udført i 3 sæt, hvert sæt vil bestå af 10 gentagelser. Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem sættene. Når de tre sæt er lette at gennemføre, og der ikke er rapporteret træthed fra patientens side, vil modstanden øges ved at gå fra henholdsvis gul til rød, fra rød til grøn efter 4 uger.

*For skulder ekstern rotator og serratus anterior muskler styrkes uden vægt de første 2 uger, derefter 0,5 kg håndvægte, i liggende stilling.

Mens de står, vil de nedre trapezius, øvre trapezius og skulder eksterne rotatorer blive styrket med theraband.
Andet: Træningsgruppe (ET).
frivillige patienter med Subacromial Impingement Syndrome
Procedure: Træning (ET)

Patienterne vil lave Wand-øvelser under supervision af en fysioterapeut. Staveøvelser vil omfatte skulderfleksion, ekstern rotation og abduktion i scaption-positionen. I første og anden uge udføres disse øvelser på ryggen, og fra tredje uge på stående øvelser.

Øvelser med Therabandet vil blive udført i 3 sæt, hvert sæt vil bestå af 10 gentagelser. Der vil være 1 minuts hvileperiode mellem sættene. Når de tre sæt er lette at gennemføre, og der ikke er rapporteret træthed fra patientens side, vil modstanden øges ved at gå fra henholdsvis gul til rød, fra rød til grøn efter 4 uger.

*For skulder ekstern rotator og serratus anterior muskler styrkes uden vægt de første 2 uger, derefter 0,5 kg håndvægte, i liggende stilling.

Mens de står, vil de nedre trapezius, øvre trapezius og skulder eksterne rotatorer blive styrket med theraband.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap Arm Shoulder Hand Questionnaire (DASH)
Tidsramme: 8 uger
DASH-spørgeskemaet er en regionsspecifik, selvrapporteringsskala til evaluering af helbredsstatus for handicap i øvre ekstremiteter.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 8 uger
VAS bruges til, at en patient bliver bedt om at angive sin opfattede smerte under hvile, aktivitet og nattetid. Respondenterne vil markere placeringen på 10-centimeter (cm) linjen svarende til mængden af ​​smerte, de oplevede.
8 uger
Goniometer
Tidsramme: 8 uger
Skulderfleksion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation, ROM vil blive målt med et universelt goniometer.
8 uger
Digitalt håndholdt dynamometer
Tidsramme: 8 uger
Skulderfleksion, ekstension, abduktion, adduktion, indre og ydre muskelstyrkemålinger vil blive evalueret med et digitalt håndholdt dynamometer kaldet "Lafayette-Manual Muscle Tester". Inden der tages mål, vil der blive lavet et par forsøg ved at informere. Derefter vil individet blive placeret i henhold til den muskel, der skal testes, enheden vil blive placeret i det passende område af den muskel, hvis styrke skal måles, og individet vil blive bedt om at opretholde den specificerede position for hver muskel. Evalueringen gentages to gange, og værdien, når positionen begynder at forringes, vil blive registreret i newton som resultatmåling.
8 uger
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 8 uger
Smerterelateret handicap vil blive evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Neck Disability Index. Dette spørgeskema består af 10 spørgsmål, hver med en score på mellem 0 og 5. Spørgeskemaets endelige score opnås ved at lægge pointene fra hvert spørgsmål sammen. Invaliditetsniveauer for patienterne er som følger: "ingen funktionsnedsættelse" (0-4), "mildt handicap" (5 14), "moderat handicap" (15-24), "svær funktionsnedsættelse" (25 -34) og "fuldstændig handicap".
8 uger
Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 8 uger
Pittsburghs søvnkvalitetsskala vil blive anvendt til at evaluere patienternes søvnkvalitet. Med denne skala vurderes både søvnkvaliteten hos patienten, og om der er et problem med søvnighed i dagtimerne. I denne evaluering; Subjektiv søvnkvalitet, tid til at falde i søvn, søvnvarighed, søvnkvalitet, tilstande, der påvirker søvn, brug af søvnstoffer og søvnighed i dagtimerne evalueres. Hvert område af skalaen er beregnet med scorer fra 0 til 3, høje scores indikerer dårlig søvnkvalitet. Den samlede værdi i denne test er en score mellem 0-21. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev lavet i 1996 af Ağargün et al.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2020

Først opslået (Faktiske)

14. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner