Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность нейромышечной электростимуляции у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента

24 августа 2021 г. обновлено: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Эффективность нейромышечной электростимуляции у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента: рандомизированное контролируемое исследование

Субакромиальный импинджмент-синдром (СИС) – одна из проблем опорно-двигательного аппарата. SIS, которая является наиболее частой причиной боли в плече, составляет 44-65% жалоб на боль в плече. Исследования показали, что физические упражнения эффективны при лечении пациентов с СИС, но эффективность и превосходство нервно-мышечной электростимуляции (НМЭС) друг над другом сомнительны. НМЭС широко применяется в физиотерапии. При СИС поражаются нижняя часть трапециевидной и передняя зубчатая мышцы. Таким образом, наша цель состоит в том, чтобы определить влияние упражнений и NMES, используемых у пациентов с SIS, на боль, диапазон движений (ROM), мышечную силу и функциональное состояние, боль в шее и качество сна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Синдром субакромиального импинджмента

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является исследование физических упражнений (ET) и ET в сочетании с нейромышечной электростимуляцией (NMES) на боль, диапазон движений (ROM), функциональную способность, боль в шее, качество сна. В исследование будут включены 48 добровольцев с синдромом субакромиального импинджмента (SIS). Критерии включения в исследование следующие: наличие диагноза подострого/хронического внешнего СИС, возраст от 18 до 65 лет и участие добровольца. Критериями исключения являются: перелом или хирургическое вмешательство в плечевом суставе в анамнезе, другой диагноз, который может повлиять на функцию плеча, местная инъекция/лечение кортикостероидами в плечевой сустав в течение последних 3 месяцев, нервно-мышечное заболевание, беременность, рак, нестабильная стенокардия. проблемы с общением, системные воспалительные заболевания суставов, ситуации, когда противопоказаны электростимуляция и физические упражнения, ортопедические, ревматологические или врожденные заболевания пораженной верхней конечности. Социально-демографические данные пациентов будут подвергнуты сомнению. ET будет применяться ежедневно, а NMES будет применяться 2 дня в неделю в течение 8 недель. Кроме того, обе группы будут применять эти упражнения в качестве домашней программы 3 раза в день по 10 повторений каждого упражнения. Интенсивность боли с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон движений (ДД) с помощью гониометра, мышечная сила с помощью ручного динамометра, оценка функции верхних конечностей с помощью опросника быстрой инвалидности руки, плеча и кисти (DASH), инвалидность на уровне шеи с индексом нарушения функции шеи качество сна с индексом качества сна Питтсбурга будет оцениваться до и после лечения. Все параметры будут сравниваться между группами ET и ET+NMES.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Фаза

Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Istanbul, Турция, 34555
    - Istanbul University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Диагноз подострый/хронический внешний СИС
от 18 до 65 лет
Быть волонтером

Критерий исключения:

Перелом или операция в анамнезе в области плеча
Другой диагноз, который может повлиять на функцию плеча
Получившие местную инъекцию/лечение кортикостероидами в плечевой сустав в течение последних 3 месяцев
нервно-мышечное заболевание
Беременность
Рак
Нестабильная стенокардия
Проблемы общения
Системное воспалительное заболевание суставов
Ситуации, когда электрическая стимуляция и физические упражнения противопоказаны
Ортопедические, ревматические или врожденные заболевания пораженной верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Одинокий

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физических упражнений (ET) + нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) пациенты-добровольцы с синдромом субакромиального импинджмента	Процедура: Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) При применении нейромышечной электростимуляции (NMES) 4 поверхностных электрода будут помещены в опухшую часть нижней части трапециевидной и передней зубчатой мышц каждого пациента. НМЭС будет применяться в течение 20 минут в реабилитационном режиме с помощью 4-канального аппарата. Частота: 80 Гц Амплитуда: 0–100 мА (0–0,01 V) Текущее время — пульс: 200 мкс Форма волны: двухфазная Время цикла: 8 секунд тетанической стимуляции мышц для всех пациентов с 2-секундным временем нарастания и спада и стимуляцией. Между ними будет установлено 3 секунды. Важно визуально наблюдать за сокращением, чтобы определить интенсивность стимуляции. Процедура: Упражнения (ET) Пациенты будут выполнять упражнения с жезлом под наблюдением физиотерапевта. Упражнения с жезлом включают в себя сгибание плеча, внешнее вращение и отведение в положении скапирования. В первую и вторую неделю эти упражнения будут выполняться на спину, а с третьей недели на упражнения стоя. Упражнения с Theraband будут выполняться в 3 подхода, каждый подход будет состоять из 10 повторений. Между подходами будет 1 минута отдыха. Когда три подхода выполняются легко и пациент не сообщает об усталости, сопротивление будет увеличиваться путем перехода от желтого к красному и от красного к зеленому соответственно через 4 недели. *Для наружных вращателей плеча и передней зубчатой мышцы укрепляются без отягощения в течение первых 2 недель, затем 0,5 кг гантелей в положении лежа на спине. В положении стоя нижняя трапециевидная мышца, верхняя трапециевидная мышца и наружные вращатели плеча укрепляются с помощью терабанда.
Другой: Группа упражнений (ET) пациенты-добровольцы с синдромом субакромиального импинджмента	Процедура: Упражнения (ET) Пациенты будут выполнять упражнения с жезлом под наблюдением физиотерапевта. Упражнения с жезлом включают в себя сгибание плеча, внешнее вращение и отведение в положении скапирования. В первую и вторую неделю эти упражнения будут выполняться на спину, а с третьей недели на упражнения стоя. Упражнения с Theraband будут выполняться в 3 подхода, каждый подход будет состоять из 10 повторений. Между подходами будет 1 минута отдыха. Когда три подхода выполняются легко и пациент не сообщает об усталости, сопротивление будет увеличиваться путем перехода от желтого к красному и от красного к зеленому соответственно через 4 недели. *Для наружных вращателей плеча и передней зубчатой мышцы укрепляются без отягощения в течение первых 2 недель, затем 0,5 кг гантелей в положении лежа на спине. В положении стоя нижняя трапециевидная мышца, верхняя трапециевидная мышца и наружные вращатели плеча укрепляются с помощью терабанда.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

Экспериментальный: Группа физических упражнений (ET) + нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)

пациенты-добровольцы с синдромом субакромиального импинджмента

Процедура: Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)

При применении нейромышечной электростимуляции (NMES) 4 поверхностных электрода будут помещены в опухшую часть нижней части трапециевидной и передней зубчатой мышц каждого пациента.

НМЭС будет применяться в течение 20 минут в реабилитационном режиме с помощью 4-канального аппарата.

Частота: 80 Гц Амплитуда: 0–100 мА (0–0,01 V) Текущее время — пульс: 200 мкс Форма волны: двухфазная Время цикла: 8 секунд тетанической стимуляции мышц для всех пациентов с 2-секундным временем нарастания и спада и стимуляцией. Между ними будет установлено 3 секунды. Важно визуально наблюдать за сокращением, чтобы определить интенсивность стимуляции.

Процедура: Упражнения (ET)

Пациенты будут выполнять упражнения с жезлом под наблюдением физиотерапевта. Упражнения с жезлом включают в себя сгибание плеча, внешнее вращение и отведение в положении скапирования. В первую и вторую неделю эти упражнения будут выполняться на спину, а с третьей недели на упражнения стоя.

Упражнения с Theraband будут выполняться в 3 подхода, каждый подход будет состоять из 10 повторений. Между подходами будет 1 минута отдыха. Когда три подхода выполняются легко и пациент не сообщает об усталости, сопротивление будет увеличиваться путем перехода от желтого к красному и от красного к зеленому соответственно через 4 недели.

*Для наружных вращателей плеча и передней зубчатой мышцы укрепляются без отягощения в течение первых 2 недель, затем 0,5 кг гантелей в положении лежа на спине.

В положении стоя нижняя трапециевидная мышца, верхняя трапециевидная мышца и наружные вращатели плеча укрепляются с помощью терабанда.

Другой: Группа упражнений (ET)

пациенты-добровольцы с синдромом субакромиального импинджмента

Процедура: Упражнения (ET)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анкета инвалидности «Рука Плечо» (DASH) Временное ограничение: 8 недель	Опросник DASH представляет собой региональную шкалу самоотчетов для оценки состояния здоровья лиц с ограниченными возможностями верхних конечностей.	8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) Временное ограничение: 8 недель	Используется ВАШ, для которой пациента просят указать ощущаемую им боль в покое, активности и в ночное время. Респонденты отмечают место на 10-сантиметровой линии, соответствующее силе боли, которую они испытали.	8 недель
Гониометр Временное ограничение: 8 недель	Сгибание плеча, отведение, внутреннее вращение и внешнее вращение, ROM будут измеряться универсальным гониометром.	8 недель
Цифровой ручной динамометр Временное ограничение: 8 недель	Измерения сгибания, разгибания, отведения, приведения, внутренней и внешней мышечной силы будут оцениваться с помощью цифрового ручного динамометра под названием «Lafayette-Manual Muscle Tester». Перед проведением измерений будет проведено несколько испытаний путем информирования. Затем человека размещают в соответствии с тестируемой мышцей, устройство помещают в соответствующую область мышцы, силу которой нужно измерить, и человека просят сохранять указанное положение для каждой мышцы. Оценка повторяется дважды, и значение, когда положение начинает ухудшаться, будет записано в ньютонах как результат измерения.	8 недель
Индекс инвалидности шеи Временное ограничение: 8 недель	Инвалидность, связанная с болью, будет оцениваться с использованием турецкой версии индекса инвалидности шеи. Анкета состоит из 10 вопросов, каждый из которых оценивается от 0 до 5. Окончательный балл анкеты получается путем сложения баллов за каждый вопрос. Уровни инвалидности больных следующие: «нет инвалидности» (0–4), «легкая инвалидность» (5–14), «умеренная инвалидность» (15–24), «тяжелая инвалидность» (25–34) и «полная инвалидность». инвалидность».	8 недель
Питтсбургская шкала качества сна Временное ограничение: 8 недель	Для оценки качества сна пациентов будет применяться Питтсбургская шкала качества сна. С помощью этой шкалы оценивается как качество сна пациента, так и рассматривается наличие проблемы с дневной сонливостью. В этой оценке; Оцениваются субъективное качество сна, время засыпания, продолжительность сна, качество сна, условия, влияющие на сон, употребление снотворных веществ и сонливость в дневное время. Каждая область шкалы рассчитывается с баллами от 0 до 3, высокие баллы указывают на плохое качество сна. Общее значение в этом тесте составляет от 0 до 21. Его турецкая валидность и надежность были получены в 1996 году Agargün et al.	8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

Главный следователь: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2020/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES)

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...

Завершенный

Транскраниальная стимуляция постоянным током Комбинированная нервно-мышечная электростимуляция при восстановлении моторики при инсульте

Хронический инсульт

Эффективность нейромышечной электростимуляции у пациентов с синдромом субакромиального импинджмента