- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04667273
Eficácia da Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes com Síndrome do Impacto Subacromial
Eficácia da eletroestimulação neuromuscular em pacientes com síndrome do impacto subacromial: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34555
- Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de SIS extrínseca subaguda/crônica
- 18 a 65 anos de idade
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Fratura ou histórico cirúrgico na região do ombro
- Outro diagnóstico que pode afetar a função do ombro
- Ter recebido injeção/tratamento local de corticosteroide na articulação do ombro nos últimos 3 meses
- Doença neuromuscular
- Gravidez
- Câncer
- angina instável
- Problemas de comunicação
- Doença articular inflamatória sistêmica
- Situações em que a estimulação elétrica e o exercício são contraindicados
- Doença ortopédica, reumatológica ou congênita do membro superior afetado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Treinamento de Exercícios (ET) + Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
pacientes voluntários com Síndrome do Impacto Subacromial
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Na aplicação de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES), 4 eletrodos de superfície serão colocados na parte inchada dos músculos trapézio inferior e serrátil anterior de cada paciente. A EENM será aplicada por 20 minutos no modo de reabilitação com um aparelho de 4 canais. Frequência: 80 Hz Amplitude: 0-100 mA (0-0,01 V) Tempo atual-Pulso: 200 μsec Forma de onda: Bifásica Tempo de ciclo: 8 segundos de estimulação muscular tetânica para todos os pacientes, com um tempo de subida e descida de 2 segundos e estimulação Será definido como 3 segundos entre eles. É importante observar visualmente a contração para determinar a intensidade da estimulação. Os pacientes farão exercícios com o Bastão sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os exercícios com bastão incluirão flexão do ombro, rotação externa e abdução na posição de escapção. Na primeira e na segunda semana, esses exercícios serão realizados nas costas e, a partir da terceira semana, em pé. Os exercícios com o Theraband serão feitos em 3 séries, cada série será composta por 10 repetições. Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries. Quando as três séries forem facilmente concluídas e não houver fadiga relatada pelo paciente, a resistência será aumentada passando de amarelo para vermelho, de vermelho para verde, respectivamente, após 4 semanas. *Para os rotadores externos do ombro e os músculos serrátil anterior são fortalecidos sem peso nas primeiras 2 semanas, depois 0,5 kg de halteres, na posição supina. Em pé, o trapézio inferior, o trapézio superior e os rotadores externos do ombro serão fortalecidos com o theraband. |
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Outro: Grupo de Treinamento de Exercícios (ET)
pacientes voluntários com Síndrome do Impacto Subacromial
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Os pacientes farão exercícios com o Bastão sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os exercícios com bastão incluirão flexão do ombro, rotação externa e abdução na posição de escapção. Na primeira e na segunda semana, esses exercícios serão realizados nas costas e, a partir da terceira semana, em pé. Os exercícios com o Theraband serão feitos em 3 séries, cada série será composta por 10 repetições. Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries. Quando as três séries forem facilmente concluídas e não houver fadiga relatada pelo paciente, a resistência será aumentada passando de amarelo para vermelho, de vermelho para verde, respectivamente, após 4 semanas. *Para os rotadores externos do ombro e os músculos serrátil anterior são fortalecidos sem peso nas primeiras 2 semanas, depois 0,5 kg de halteres, na posição supina. Em pé, o trapézio inferior, o trapézio superior e os rotadores externos do ombro serão fortalecidos com o theraband. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incapacidade Braço Ombro Mão Questionário (DASH)
Prazo: 8 semanas
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O questionário DASH é uma escala de autorrelato específica da região para avaliar o estado de saúde das deficiências dos membros superiores.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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A EVA é utilizada para a qual o paciente é solicitado a indicar sua dor percebida durante o repouso, atividade e noite.
Os entrevistados marcarão o local na linha de 10 centímetros (cm) correspondente à quantidade de dor que sentiram.
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8 semanas
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Goniômetro
Prazo: 8 semanas
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Flexão de ombro, abdução, rotação interna e rotação externa, ADM será medido por um goniômetro universal.
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8 semanas
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Dinamômetro manual digital
Prazo: 8 semanas
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As medidas de flexão, extensão, abdução, adução, força muscular interna e externa do ombro serão avaliadas com um dinamômetro digital portátil denominado "Lafayette-Manual Muscle Tester".
Antes de fazer medições, algumas tentativas serão feitas informando.
Em seguida, o indivíduo será posicionado de acordo com o músculo a ser testado, o aparelho será colocado na área apropriada do músculo cuja força será medida e será solicitado ao indivíduo que mantenha a posição especificada para cada músculo.
A avaliação é repetida duas vezes e o valor quando a posição começa a se deteriorar será registrado em newton como resultado da medição.
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8 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 8 semanas
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A incapacidade relacionada à dor será avaliada usando a versão turca do Índice de Incapacidade do Pescoço.
Este questionário é composto por 10 perguntas, cada uma com pontuação entre 0 e 5.
A pontuação final do questionário é obtida pela soma das pontuações de cada questão.
Os níveis de incapacidade dos pacientes são os seguintes: "sem incapacidade" (0-4), "incapacidade leve" (5 14), "incapacidade moderada" (15-24), "incapacidade grave" (25 -34) e "completa incapacidade".
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8 semanas
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Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh será aplicada para avaliar a qualidade do sono dos pacientes.
Com essa escala, avalia-se tanto a qualidade do sono do paciente quanto se há algum problema com a sonolência diurna.
Nesta avaliação; Qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, duração do sono, qualidade do sono, condições que afetam o sono, uso de substâncias para dormir e sonolência diurna são avaliados.
Cada área da escala é calculada com pontuações que variam de 0 a 3, pontuações altas indicam má qualidade do sono.
O valor total neste teste é uma pontuação entre 0-21.
Sua validade turca e confiabilidade foram feitas em 1996 por Ağargün et al.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bdaiwi AH, Mackenzie TA, Herrington L, Horsley I, Cools AM. Acromiohumeral Distance During Neuromuscular Electrical Stimulation of the Lower Trapezius and Serratus Anterior Muscles in Healthy Participants. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):713-8. doi: 10.4085/1062-6050-50.4.03. Epub 2015 May 1.
- Camargo PR, Alburquerque-Sendin F, Avila MA, Haik MN, Vieira A, Salvini TF. Effects of Stretching and Strengthening Exercises, With and Without Manual Therapy, on Scapular Kinematics, Function, and Pain in Individuals With Shoulder Impingement: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Dec;45(12):984-97. doi: 10.2519/jospt.2015.5939. Epub 2015 Oct 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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