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Eficácia da Estimulação Elétrica Neuromuscular em Pacientes com Síndrome do Impacto Subacromial

24 de agosto de 2021 atualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Eficácia da eletroestimulação neuromuscular em pacientes com síndrome do impacto subacromial: estudo controlado randomizado

A Síndrome do Impacto Subacromial (SIS) é um dos problemas do sistema músculo-esquelético. SIS, que é a causa mais comum de dor no ombro, constitui 44-65% das queixas de dor no ombro. Estudos têm mostrado que o exercício é eficaz no tratamento de pacientes com SIS, mas a eficácia e superioridade da Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) entre si é incerta. A EENM é amplamente aplicada em fisioterapia. No SIS, os músculos trapézio inferior e serrátil anterior são afetados. Portanto, nosso objetivo é determinar os efeitos dos exercícios e da EENM usados ​​em pacientes com SIO na dor, amplitude de movimento (ADM), força muscular e estado funcional, dor cervical e qualidade do sono.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é investigar o treinamento físico (TE) e o TE combinado com Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) sobre dor, amplitude de movimento (ADM), capacidade funcional, cervicalgia e qualidade do sono. Serão incluídos no estudo 48 voluntários com Síndrome do Impacto Subacromial (SIS). Os critérios de inclusão do estudo são os seguintes: Ter diagnóstico de SIO extrínseca subaguda/crônica, idade de 18 a 65 anos e ser voluntário. Os critérios de exclusão são os seguintes: Fratura ou história cirúrgica na região do ombro, outro diagnóstico que possa afetar a função do ombro, ter recebido injeção/tratamento local de corticosteróide na articulação do ombro nos últimos 3 meses, doença neuromuscular, gravidez, câncer, angina instável , problemas de comunicação, doença articular inflamatória sistêmica, situações em que a estimulação elétrica e o exercício são contra-indicados, doença ortopédica, reumatológica ou congênita da extremidade superior afetada. Serão questionados os dados sociodemográficos dos pacientes. ET será aplicado diariamente e NMES será aplicado 2 dias por semana durante 8 semanas. Além disso, ambos os grupos aplicarão esses exercícios como programa domiciliar 3 vezes ao dia, 10 repetições de cada exercício. Intensidade da dor com Escala Visual Analógica (VAS), amplitude de movimento (ADM) com goniômetro, força muscular com dinamômetro portátil, avaliação da função da extremidade superior com questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), incapacidade no nível do pescoço com Neck Disability Index, a qualidade do sono com Pittsburgh Sleep Quality Index será avaliada antes e após o tratamento. Todos os parâmetros serão comparados entre os grupos ET e ET+NMES.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34555
        • Istanbul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um diagnóstico de SIS extrínseca subaguda/crônica
  • 18 a 65 anos de idade
  • Ser voluntário

Critério de exclusão:

  • Fratura ou histórico cirúrgico na região do ombro
  • Outro diagnóstico que pode afetar a função do ombro
  • Ter recebido injeção/tratamento local de corticosteroide na articulação do ombro nos últimos 3 meses
  • Doença neuromuscular
  • Gravidez
  • Câncer
  • angina instável
  • Problemas de comunicação
  • Doença articular inflamatória sistêmica
  • Situações em que a estimulação elétrica e o exercício são contraindicados
  • Doença ortopédica, reumatológica ou congênita do membro superior afetado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Treinamento de Exercícios (ET) + Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES)
pacientes voluntários com Síndrome do Impacto Subacromial

Na aplicação de Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES), 4 eletrodos de superfície serão colocados na parte inchada dos músculos trapézio inferior e serrátil anterior de cada paciente.

A EENM será aplicada por 20 minutos no modo de reabilitação com um aparelho de 4 canais.

Frequência: 80 Hz Amplitude: 0-100 mA (0-0,01 V) Tempo atual-Pulso: 200 μsec Forma de onda: Bifásica Tempo de ciclo: 8 segundos de estimulação muscular tetânica para todos os pacientes, com um tempo de subida e descida de 2 segundos e estimulação Será definido como 3 segundos entre eles. É importante observar visualmente a contração para determinar a intensidade da estimulação.

Os pacientes farão exercícios com o Bastão sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os exercícios com bastão incluirão flexão do ombro, rotação externa e abdução na posição de escapção. Na primeira e na segunda semana, esses exercícios serão realizados nas costas e, a partir da terceira semana, em pé.

Os exercícios com o Theraband serão feitos em 3 séries, cada série será composta por 10 repetições. Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries. Quando as três séries forem facilmente concluídas e não houver fadiga relatada pelo paciente, a resistência será aumentada passando de amarelo para vermelho, de vermelho para verde, respectivamente, após 4 semanas.

*Para os rotadores externos do ombro e os músculos serrátil anterior são fortalecidos sem peso nas primeiras 2 semanas, depois 0,5 kg de halteres, na posição supina.

Em pé, o trapézio inferior, o trapézio superior e os rotadores externos do ombro serão fortalecidos com o theraband.

Outro: Grupo de Treinamento de Exercícios (ET)
pacientes voluntários com Síndrome do Impacto Subacromial

Os pacientes farão exercícios com o Bastão sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os exercícios com bastão incluirão flexão do ombro, rotação externa e abdução na posição de escapção. Na primeira e na segunda semana, esses exercícios serão realizados nas costas e, a partir da terceira semana, em pé.

Os exercícios com o Theraband serão feitos em 3 séries, cada série será composta por 10 repetições. Haverá um período de descanso de 1 minuto entre as séries. Quando as três séries forem facilmente concluídas e não houver fadiga relatada pelo paciente, a resistência será aumentada passando de amarelo para vermelho, de vermelho para verde, respectivamente, após 4 semanas.

*Para os rotadores externos do ombro e os músculos serrátil anterior são fortalecidos sem peso nas primeiras 2 semanas, depois 0,5 kg de halteres, na posição supina.

Em pé, o trapézio inferior, o trapézio superior e os rotadores externos do ombro serão fortalecidos com o theraband.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade Braço Ombro Mão Questionário (DASH)
Prazo: 8 semanas
O questionário DASH é uma escala de autorrelato específica da região para avaliar o estado de saúde das deficiências dos membros superiores.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
A EVA é utilizada para a qual o paciente é solicitado a indicar sua dor percebida durante o repouso, atividade e noite. Os entrevistados marcarão o local na linha de 10 centímetros (cm) correspondente à quantidade de dor que sentiram.
8 semanas
Goniômetro
Prazo: 8 semanas
Flexão de ombro, abdução, rotação interna e rotação externa, ADM será medido por um goniômetro universal.
8 semanas
Dinamômetro manual digital
Prazo: 8 semanas
As medidas de flexão, extensão, abdução, adução, força muscular interna e externa do ombro serão avaliadas com um dinamômetro digital portátil denominado "Lafayette-Manual Muscle Tester". Antes de fazer medições, algumas tentativas serão feitas informando. Em seguida, o indivíduo será posicionado de acordo com o músculo a ser testado, o aparelho será colocado na área apropriada do músculo cuja força será medida e será solicitado ao indivíduo que mantenha a posição especificada para cada músculo. A avaliação é repetida duas vezes e o valor quando a posição começa a se deteriorar será registrado em newton como resultado da medição.
8 semanas
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 8 semanas
A incapacidade relacionada à dor será avaliada usando a versão turca do Índice de Incapacidade do Pescoço. Este questionário é composto por 10 perguntas, cada uma com pontuação entre 0 e 5. A pontuação final do questionário é obtida pela soma das pontuações de cada questão. Os níveis de incapacidade dos pacientes são os seguintes: "sem incapacidade" (0-4), "incapacidade leve" (5 14), "incapacidade moderada" (15-24), "incapacidade grave" (25 -34) e "completa incapacidade".
8 semanas
Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
A Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh será aplicada para avaliar a qualidade do sono dos pacientes. Com essa escala, avalia-se tanto a qualidade do sono do paciente quanto se há algum problema com a sonolência diurna. Nesta avaliação; Qualidade subjetiva do sono, tempo para adormecer, duração do sono, qualidade do sono, condições que afetam o sono, uso de substâncias para dormir e sonolência diurna são avaliados. Cada área da escala é calculada com pontuações que variam de 0 a 3, pontuações altas indicam má qualidade do sono. O valor total neste teste é uma pontuação entre 0-21. Sua validade turca e confiabilidade foram feitas em 1996 por Ağargün et al.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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