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Eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial

24 de agosto de 2021 actualizado por: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: estudio controlado aleatorizado

El síndrome de pinzamiento subacromial (SIS) es uno de los problemas del sistema musculoesquelético. SIS, que es la causa más común de dolor de hombro, constituye el 44-65% de las quejas de dolor de hombro. Los estudios han demostrado que el ejercicio es eficaz en el tratamiento de pacientes con SIS, pero la eficacia y la superioridad de la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) entre sí es incierta. NMES se aplica ampliamente en fisioterapia. En el SIS, el trapecio inferior y el músculo serrato anterior se ven afectados. Por lo tanto, nuestro objetivo es determinar los efectos de los ejercicios y NMES utilizados en pacientes con SIS sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la fuerza muscular y el estado funcional, el dolor de cuello y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este estudio investiga el entrenamiento físico (ET) y el ET combinado con estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) sobre el dolor, el rango de movimiento (ROM), la capacidad funcional, el dolor de cuello y la calidad del sueño. Se incluirán en el estudio 48 voluntarios con Síndrome de Pinzamiento Subacromial (SIS). Los criterios de inclusión del estudio son los siguientes: Tener diagnóstico de SIS extrínseco subagudo/crónico, edad de 18 a 65 años y ser voluntario. Los criterios de exclusión son los siguientes: Fractura o antecedentes quirúrgicos en la región del hombro, otro diagnóstico que pueda afectar la función del hombro, haber recibido una inyección/tratamiento local de corticosteroides en la articulación del hombro en los últimos 3 meses, enfermedad neuromuscular, embarazo, cáncer, angina inestable , problemas de comunicación, enfermedad articular inflamatoria sistémica, situaciones en las que la estimulación eléctrica y el ejercicio están contraindicados, enfermedades ortopédicas, reumatológicas o congénitas de la extremidad superior afectada. Se cuestionarán los datos sociodemográficos de los pacientes. ET se aplicará diariamente y NMES se aplicará 2 días a la semana durante 8 semanas. Además, ambos grupos aplicarán estos ejercicios como programa en casa 3 veces al día, 10 repeticiones de cada ejercicio. Intensidad del dolor con escala analógica visual (VAS), rango de movimiento (ROM) con goniómetro, fuerza muscular con dinamómetro de mano, evaluación de la función de las extremidades superiores con el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), discapacidad a nivel del cuello con el índice de discapacidad del cuello, la calidad del sueño con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh se evaluará antes y después del tratamiento. Todos los parámetros se compararán entre el grupo ET y ET+NMES.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34555
        • Istanbul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de SIS extrínseco subagudo/crónico
  • 18 a 65 años de edad
  • ser voluntario

Criterio de exclusión:

  • Fractura o antecedentes quirúrgicos en la región del hombro
  • Otro diagnóstico que puede afectar la función del hombro
  • Haber recibido una inyección/tratamiento local de corticosteroides en la articulación del hombro en los últimos 3 meses
  • enfermedad neuromuscular
  • El embarazo
  • Cáncer
  • angina inestable
  • Problemas de comunicación
  • Enfermedad articular inflamatoria sistémica
  • Situaciones en las que la estimulación eléctrica y el ejercicio están contraindicados
  • Enfermedad ortopédica, reumatológica o congénita de la extremidad superior afectada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de entrenamiento físico (ET) + estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
pacientes voluntarios con Síndrome de Pinzamiento Subacromial

En la aplicación de Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES), se colocarán 4 electrodos de superficie en la parte inflamada de los músculos trapecio inferior y serrato anterior de cada paciente.

Se aplicará NMES durante 20 minutos en modo rehabilitación con un dispositivo de 4 canales.

Frecuencia: 80 Hz Amplitud: 0-100 mA (0-0,01 V) Tiempo actual-Pulso: 200 μseg Forma de onda: Bifásica Tiempo de ciclo: 8 segundos de estimulación muscular tetánica para todos los pacientes, con un tiempo de subida y bajada de 2 segundos y estimulación Se establecerá en 3 segundos entre. Es importante observar visualmente la contracción para determinar la intensidad de la estimulación.

Los pacientes harán ejercicios con la varita bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios de varita incluirán la flexión del hombro, la rotación externa y la abducción en la posición de scaption. En la primera y segunda semana se realizarán estos ejercicios de espalda, ya partir de la tercera semana ejercicios de pie.

Los ejercicios con Theraband se realizarán en 3 series, cada serie constará de 10 repeticiones. Habrá un descanso de 1 minuto entre series. Cuando las tres series se completan con facilidad y el paciente no reporta fatiga, la resistencia aumentará moviéndose de amarillo a rojo, de rojo a verde, respectivamente, después de 4 semanas.

*Para los rotadores externos del hombro y los músculos serratos anteriores se fortalecen sin peso durante las primeras 2 semanas, luego 0,5 kg de mancuernas, en posición supina.

Mientras está de pie, el trapecio inferior, el trapecio superior y los rotadores externos del hombro se fortalecerán con theraband.

Otro: Grupo de entrenamiento físico (ET)
pacientes voluntarios con Síndrome de Pinzamiento Subacromial

Los pacientes harán ejercicios con la varita bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios de varita incluirán la flexión del hombro, la rotación externa y la abducción en la posición de scaption. En la primera y segunda semana se realizarán estos ejercicios de espalda, ya partir de la tercera semana ejercicios de pie.

Los ejercicios con Theraband se realizarán en 3 series, cada serie constará de 10 repeticiones. Habrá un descanso de 1 minuto entre series. Cuando las tres series se completan con facilidad y el paciente no reporta fatiga, la resistencia aumentará moviéndose de amarillo a rojo, de rojo a verde, respectivamente, después de 4 semanas.

*Para los rotadores externos del hombro y los músculos serratos anteriores se fortalecen sin peso durante las primeras 2 semanas, luego 0,5 kg de mancuernas, en posición supina.

Mientras está de pie, el trapecio inferior, el trapecio superior y los rotadores externos del hombro se fortalecerán con theraband.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad brazo hombro mano (DASH)
Periodo de tiempo: 8 semanas
El cuestionario DASH es una escala de autoinforme específica de la región para evaluar el estado de salud de las discapacidades de las extremidades superiores.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utiliza la EVA para la que se pide al paciente que indique su dolor percibido durante el descanso, la actividad y los horarios nocturnos. Los encuestados marcarán la ubicación en la línea de 10 centímetros (cm) correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
8 semanas
Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
Flexión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro, el ROM se medirá con un goniómetro universal.
8 semanas
Dinamómetro digital de mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las mediciones de fuerza muscular interna y externa de flexión, extensión, abducción, aducción del hombro se evaluarán con un dinamómetro digital de mano llamado "Lafayette-Manual Muscle Tester". Antes de tomar las medidas, se harán unos ensayos informando. Luego, se colocará al individuo de acuerdo con el músculo que se va a evaluar, se colocará el dispositivo en el área apropiada del músculo cuya fuerza se va a medir y se le pedirá al individuo que mantenga la posición especificada para cada músculo. La evaluación se repite dos veces y el valor cuando la posición comienza a deteriorarse se registrará en newton como resultado de la medición.
8 semanas
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
La discapacidad relacionada con el dolor se evaluará utilizando la versión turca del índice de discapacidad del cuello. Este cuestionario consta de 10 preguntas, cada una puntuada entre 0 y 5. La puntuación final del cuestionario se obtiene sumando las puntuaciones de cada pregunta. Los niveles de discapacidad de los pacientes son los siguientes: "sin discapacidad" (0-4), "discapacidad leve" (5 14), "discapacidad moderada" (15-24), "discapacidad severa" (25 -34) y "discapacidad total". discapacidad".
8 semanas
Escala de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se aplicará la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño de los pacientes. Con esta escala se evalúa tanto la calidad del sueño del paciente como se revisa si existe algún problema de somnolencia diurna. En esta evaluación; Se evalúa la calidad subjetiva del sueño, el tiempo para conciliar el sueño, la duración del sueño, la calidad del sueño, las condiciones que afectan el sueño, el uso de sustancias para dormir y la somnolencia diurna. Cada área de la escala se calcula con puntajes que van de 0 a 3, los puntajes altos indican una mala calidad del sueño. El valor total en esta prueba es una puntuación entre 0-21. Su validez y confiabilidad turcas fueron realizadas en 1996 por Ağargün et al.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

14 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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