- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04667273
Eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial
Eficacia de la estimulación eléctrica neuromuscular en pacientes con síndrome de pinzamiento subacromial: estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34555
- Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de SIS extrínseco subagudo/crónico
- 18 a 65 años de edad
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Fractura o antecedentes quirúrgicos en la región del hombro
- Otro diagnóstico que puede afectar la función del hombro
- Haber recibido una inyección/tratamiento local de corticosteroides en la articulación del hombro en los últimos 3 meses
- enfermedad neuromuscular
- El embarazo
- Cáncer
- angina inestable
- Problemas de comunicación
- Enfermedad articular inflamatoria sistémica
- Situaciones en las que la estimulación eléctrica y el ejercicio están contraindicados
- Enfermedad ortopédica, reumatológica o congénita de la extremidad superior afectada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento físico (ET) + estimulación eléctrica neuromuscular (NMES)
pacientes voluntarios con Síndrome de Pinzamiento Subacromial
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En la aplicación de Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES), se colocarán 4 electrodos de superficie en la parte inflamada de los músculos trapecio inferior y serrato anterior de cada paciente. Se aplicará NMES durante 20 minutos en modo rehabilitación con un dispositivo de 4 canales. Frecuencia: 80 Hz Amplitud: 0-100 mA (0-0,01 V) Tiempo actual-Pulso: 200 μseg Forma de onda: Bifásica Tiempo de ciclo: 8 segundos de estimulación muscular tetánica para todos los pacientes, con un tiempo de subida y bajada de 2 segundos y estimulación Se establecerá en 3 segundos entre. Es importante observar visualmente la contracción para determinar la intensidad de la estimulación. Los pacientes harán ejercicios con la varita bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios de varita incluirán la flexión del hombro, la rotación externa y la abducción en la posición de scaption. En la primera y segunda semana se realizarán estos ejercicios de espalda, ya partir de la tercera semana ejercicios de pie. Los ejercicios con Theraband se realizarán en 3 series, cada serie constará de 10 repeticiones. Habrá un descanso de 1 minuto entre series. Cuando las tres series se completan con facilidad y el paciente no reporta fatiga, la resistencia aumentará moviéndose de amarillo a rojo, de rojo a verde, respectivamente, después de 4 semanas. *Para los rotadores externos del hombro y los músculos serratos anteriores se fortalecen sin peso durante las primeras 2 semanas, luego 0,5 kg de mancuernas, en posición supina. Mientras está de pie, el trapecio inferior, el trapecio superior y los rotadores externos del hombro se fortalecerán con theraband. |
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Otro: Grupo de entrenamiento físico (ET)
pacientes voluntarios con Síndrome de Pinzamiento Subacromial
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Los pacientes harán ejercicios con la varita bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los ejercicios de varita incluirán la flexión del hombro, la rotación externa y la abducción en la posición de scaption. En la primera y segunda semana se realizarán estos ejercicios de espalda, ya partir de la tercera semana ejercicios de pie. Los ejercicios con Theraband se realizarán en 3 series, cada serie constará de 10 repeticiones. Habrá un descanso de 1 minuto entre series. Cuando las tres series se completan con facilidad y el paciente no reporta fatiga, la resistencia aumentará moviéndose de amarillo a rojo, de rojo a verde, respectivamente, después de 4 semanas. *Para los rotadores externos del hombro y los músculos serratos anteriores se fortalecen sin peso durante las primeras 2 semanas, luego 0,5 kg de mancuernas, en posición supina. Mientras está de pie, el trapecio inferior, el trapecio superior y los rotadores externos del hombro se fortalecerán con theraband. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de discapacidad brazo hombro mano (DASH)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario DASH es una escala de autoinforme específica de la región para evaluar el estado de salud de las discapacidades de las extremidades superiores.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utiliza la EVA para la que se pide al paciente que indique su dolor percibido durante el descanso, la actividad y los horarios nocturnos.
Los encuestados marcarán la ubicación en la línea de 10 centímetros (cm) correspondiente a la cantidad de dolor que experimentaron.
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8 semanas
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Flexión, abducción, rotación interna y rotación externa del hombro, el ROM se medirá con un goniómetro universal.
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8 semanas
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Dinamómetro digital de mano
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las mediciones de fuerza muscular interna y externa de flexión, extensión, abducción, aducción del hombro se evaluarán con un dinamómetro digital de mano llamado "Lafayette-Manual Muscle Tester".
Antes de tomar las medidas, se harán unos ensayos informando.
Luego, se colocará al individuo de acuerdo con el músculo que se va a evaluar, se colocará el dispositivo en el área apropiada del músculo cuya fuerza se va a medir y se le pedirá al individuo que mantenga la posición especificada para cada músculo.
La evaluación se repite dos veces y el valor cuando la posición comienza a deteriorarse se registrará en newton como resultado de la medición.
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8 semanas
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La discapacidad relacionada con el dolor se evaluará utilizando la versión turca del índice de discapacidad del cuello.
Este cuestionario consta de 10 preguntas, cada una puntuada entre 0 y 5.
La puntuación final del cuestionario se obtiene sumando las puntuaciones de cada pregunta.
Los niveles de discapacidad de los pacientes son los siguientes: "sin discapacidad" (0-4), "discapacidad leve" (5 14), "discapacidad moderada" (15-24), "discapacidad severa" (25 -34) y "discapacidad total". discapacidad".
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8 semanas
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Escala de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se aplicará la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburgh para evaluar la calidad del sueño de los pacientes.
Con esta escala se evalúa tanto la calidad del sueño del paciente como se revisa si existe algún problema de somnolencia diurna.
En esta evaluación; Se evalúa la calidad subjetiva del sueño, el tiempo para conciliar el sueño, la duración del sueño, la calidad del sueño, las condiciones que afectan el sueño, el uso de sustancias para dormir y la somnolencia diurna.
Cada área de la escala se calcula con puntajes que van de 0 a 3, los puntajes altos indican una mala calidad del sueño.
El valor total en esta prueba es una puntuación entre 0-21.
Su validez y confiabilidad turcas fueron realizadas en 1996 por Ağargün et al.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bdaiwi AH, Mackenzie TA, Herrington L, Horsley I, Cools AM. Acromiohumeral Distance During Neuromuscular Electrical Stimulation of the Lower Trapezius and Serratus Anterior Muscles in Healthy Participants. J Athl Train. 2015 Jul;50(7):713-8. doi: 10.4085/1062-6050-50.4.03. Epub 2015 May 1.
- Camargo PR, Alburquerque-Sendin F, Avila MA, Haik MN, Vieira A, Salvini TF. Effects of Stretching and Strengthening Exercises, With and Without Manual Therapy, on Scapular Kinematics, Function, and Pain in Individuals With Shoulder Impingement: A Randomized Controlled Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2015 Dec;45(12):984-97. doi: 10.2519/jospt.2015.5939. Epub 2015 Oct 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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