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Efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial

24 août 2021 mis à jour par: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efficacité de la stimulation électrique neuromusculaire chez les patients atteints du syndrome de conflit sous-acromial : étude contrôlée randomisée

Le syndrome de conflit sous-acromial (SIS) est l'un des problèmes du système musculo-squelettique. Le SIS, qui est la cause la plus fréquente de douleur à l'épaule, constitue 44 à 65 % des plaintes de douleur à l'épaule. Des études ont montré que l'exercice est efficace dans le traitement des patients atteints de SIS, mais l'efficacité et la supériorité de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) les unes par rapport aux autres sont incertaines. La NMES est largement appliquée en physiothérapie. Dans le SIS, le trapèze inférieur et le muscle dentelé antérieur sont touchés. Par conséquent, notre objectif est de déterminer les effets des exercices et de la NMES utilisés chez les patients atteints de SIS sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la force musculaire et l'état fonctionnel, la douleur au cou et la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Syndrome de conflit sous-acromial

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude porte sur l'entraînement physique (ET) et l'ET combinés à la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la capacité fonctionnelle, les douleurs cervicales et la qualité du sommeil. L'étude comprendra 48 volontaires atteints du syndrome de conflit sous-acromial (SIS). Les critères d'inclusion de l'étude sont les suivants : Avoir un diagnostic de SIS extrinsèque subaigu/chronique, être âgé de 18 à 65 ans et être volontaire. Les critères d'exclusion sont les suivants : fracture ou antécédents chirurgicaux dans la région de l'épaule, autre diagnostic pouvant affecter la fonction de l'épaule, avoir reçu une injection / un traitement local de corticoïdes dans l'articulation de l'épaule au cours des 3 derniers mois, maladie neuromusculaire, grossesse, cancer, angor instable , problèmes de communication, maladie inflammatoire systémique des articulations, situations où la stimulation électrique et l'exercice sont contre-indiqués, maladie orthopédique, rhumatologique ou congénitale du membre supérieur atteint. Les données sociodémographiques des patients seront interrogées. ET sera appliqué quotidiennement et NMES sera appliqué 2 jours par semaine pendant 8 semaines. De plus, les deux groupes appliqueront ces exercices comme un programme à domicile 3 fois par jour, 10 répétitions de chaque exercice. Intensité de la douleur avec échelle visuelle analogique (EVA), amplitude de mouvement (ROM) avec goniomètre, force musculaire avec dynamomètre portatif, évaluation de la fonction des membres supérieurs avec questionnaire rapide sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH), incapacité au niveau du cou avec Neck Disability Index, la qualité du sommeil avec Pittsburgh Sleep Quality Index sera évaluée avant et après le traitement. Tous les paramètres seront comparés entre les groupes ET et ET+NMES.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Turquie
- - Istanbul, Turquie, 34555
    - Istanbul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir un diagnostic de SIS extrinsèque subaigu/chronique
18 à 65 ans
Être bénévole

Critère d'exclusion:

Fracture ou antécédents chirurgicaux dans la région de l'épaule
Un autre diagnostic qui peut affecter la fonction de l'épaule
Avoir reçu une injection / un traitement local de corticostéroïdes dans l'articulation de l'épaule au cours des 3 derniers mois
Maladie neuromusculaire
Grossesse
Cancer
Angine instable
Des problèmes de communication
Maladie inflammatoire systémique des articulations
Situations où la stimulation électrique et l'exercice sont contre-indiqués
Maladie orthopédique, rhumatologique ou congénitale du membre supérieur atteint

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Entraînement physique (ET) + Stimulation électrique neuromusculaire (NMES) patients volontaires atteints du syndrome de conflit sous-acromial	Procédure: Stimulation électrique neuromusculaire (NMES) Dans l'application de stimulation électrique neuromusculaire (NMES), 4 électrodes de surface seront placées dans la partie enflée des muscles trapèze inférieur et serratus antérieur de chaque patient. La NMES sera appliquée pendant 20 minutes en mode rééducation avec un appareil à 4 canaux. Fréquence : 80 Hz Amplitude : 0-100 mA (0-0,01 V) Temps actuel - Impulsion : 200 μsec Forme d'onde : Biphasique Durée du cycle : 8 secondes de stimulation musculaire tétanique pour tous les patients, avec un temps de montée et de descente de 2 secondes et une stimulation Elle sera définie sur 3 secondes entre les deux. Il est important d'observer visuellement la contraction pour déterminer l'intensité de la stimulation. Procédure: Entraînement physique (ET) Les patients feront des exercices de baguette sous la supervision d'un physiothérapeute. Les exercices de baguette comprendront la flexion de l'épaule, la rotation externe et l'abduction en position de scaption. La première et la deuxième semaine, ces exercices seront effectués sur le dos, et à partir de la troisième semaine sur des exercices debout. Les exercices avec le Theraband se feront en 3 séries, chaque série sera composée de 10 répétitions. Il y aura une période de repos de 1 minute entre les séries. Lorsque les trois séries sont facilement complétées et qu'il n'y a pas de fatigue signalée par le patient, la résistance sera augmentée en passant du jaune au rouge, du rouge au vert, respectivement, après 4 semaines. *Pour les rotateurs externes de l'épaule et les muscles dentelés antérieurs sont renforcés sans poids pendant les 2 premières semaines, puis 0,5 kg d'haltères, en décubitus dorsal. En position debout, le trapèze inférieur, le trapèze supérieur et les rotateurs externes de l'épaule seront renforcés avec theraband.
Autre: Groupe d'entraînement physique (ET) patients volontaires atteints du syndrome de conflit sous-acromial	Procédure: Entraînement physique (ET) Les patients feront des exercices de baguette sous la supervision d'un physiothérapeute. Les exercices de baguette comprendront la flexion de l'épaule, la rotation externe et l'abduction en position de scaption. La première et la deuxième semaine, ces exercices seront effectués sur le dos, et à partir de la troisième semaine sur des exercices debout. Les exercices avec le Theraband se feront en 3 séries, chaque série sera composée de 10 répétitions. Il y aura une période de repos de 1 minute entre les séries. Lorsque les trois séries sont facilement complétées et qu'il n'y a pas de fatigue signalée par le patient, la résistance sera augmentée en passant du jaune au rouge, du rouge au vert, respectivement, après 4 semaines. *Pour les rotateurs externes de l'épaule et les muscles dentelés antérieurs sont renforcés sans poids pendant les 2 premières semaines, puis 0,5 kg d'haltères, en décubitus dorsal. En position debout, le trapèze inférieur, le trapèze supérieur et les rotateurs externes de l'épaule seront renforcés avec theraband.

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Expérimental: Groupe Entraînement physique (ET) + Stimulation électrique neuromusculaire (NMES)

patients volontaires atteints du syndrome de conflit sous-acromial

Procédure: Stimulation électrique neuromusculaire (NMES)

Dans l'application de stimulation électrique neuromusculaire (NMES), 4 électrodes de surface seront placées dans la partie enflée des muscles trapèze inférieur et serratus antérieur de chaque patient.

La NMES sera appliquée pendant 20 minutes en mode rééducation avec un appareil à 4 canaux.

Fréquence : 80 Hz Amplitude : 0-100 mA (0-0,01 V) Temps actuel - Impulsion : 200 μsec Forme d'onde : Biphasique Durée du cycle : 8 secondes de stimulation musculaire tétanique pour tous les patients, avec un temps de montée et de descente de 2 secondes et une stimulation Elle sera définie sur 3 secondes entre les deux. Il est important d'observer visuellement la contraction pour déterminer l'intensité de la stimulation.

Procédure: Entraînement physique (ET)

Les patients feront des exercices de baguette sous la supervision d'un physiothérapeute. Les exercices de baguette comprendront la flexion de l'épaule, la rotation externe et l'abduction en position de scaption. La première et la deuxième semaine, ces exercices seront effectués sur le dos, et à partir de la troisième semaine sur des exercices debout.

Les exercices avec le Theraband se feront en 3 séries, chaque série sera composée de 10 répétitions. Il y aura une période de repos de 1 minute entre les séries. Lorsque les trois séries sont facilement complétées et qu'il n'y a pas de fatigue signalée par le patient, la résistance sera augmentée en passant du jaune au rouge, du rouge au vert, respectivement, après 4 semaines.

*Pour les rotateurs externes de l'épaule et les muscles dentelés antérieurs sont renforcés sans poids pendant les 2 premières semaines, puis 0,5 kg d'haltères, en décubitus dorsal.

En position debout, le trapèze inférieur, le trapèze supérieur et les rotateurs externes de l'épaule seront renforcés avec theraband.

Autre: Groupe d'entraînement physique (ET)

patients volontaires atteints du syndrome de conflit sous-acromial

Procédure: Entraînement physique (ET)

*Pour les rotateurs externes de l'épaule et les muscles dentelés antérieurs sont renforcés sans poids pendant les 2 premières semaines, puis 0,5 kg d'haltères, en décubitus dorsal.

En position debout, le trapèze inférieur, le trapèze supérieur et les rotateurs externes de l'épaule seront renforcés avec theraband.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Questionnaire bras épaule main handicapé (DASH) Délai: 8 semaines	Le questionnaire DASH est une échelle d'auto-évaluation spécifique à la région pour évaluer l'état de santé des incapacités des membres supérieurs.	8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Échelle visuelle analogique (EVA) Délai: 8 semaines	L'EVA est utilisée pour laquelle on demande au patient d'indiquer sa douleur perçue pendant les périodes de repos, d'activité et de nuit. Les répondants marqueront l'emplacement sur la ligne de 10 centimètres (cm) correspondant à la quantité de douleur qu'ils ont ressentie.	8 semaines
Goniomètre Délai: 8 semaines	Flexion de l'épaule, abduction, rotation interne et rotation externe, la ROM sera mesurée par un goniomètre universel.	8 semaines
Dynamomètre numérique à main Délai: 8 semaines	La flexion de l'épaule, l'extension, l'abduction, l'adduction, les mesures de la force musculaire interne et externe seront évaluées avec un dynamomètre numérique portatif appelé "Lafayette-Manual Muscle Tester". Avant de prendre des mesures, quelques essais seront effectués en informant. Ensuite, l'individu sera positionné en fonction du muscle à tester, l'appareil sera placé dans la zone appropriée du muscle dont la force doit être mesurée, et l'individu sera invité à maintenir la position spécifiée pour chaque muscle. L'évaluation est répétée deux fois et la valeur lorsque la position commence à se détériorer sera enregistrée en newton comme résultat de la mesure.	8 semaines
Indice d'invalidité du cou Délai: 8 semaines	L'incapacité liée à la douleur sera évaluée à l'aide de la version turque de l'indice d'incapacité du cou. Ce questionnaire est composé de 10 questions notées chacune entre 0 et 5. Le score final du questionnaire est obtenu en additionnant les scores de chaque question. Les niveaux d'incapacité des patients sont les suivants : « aucune incapacité » (0-4), « incapacité légère » (5 14), « incapacité modérée » (15-24), « incapacité grave » (25 -34) et « incapacité complète ». invalidité".	8 semaines
Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh Délai: 8 semaines	L'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh sera appliquée pour évaluer la qualité du sommeil des patients. Avec cette échelle, la qualité du sommeil du patient est évaluée et s'il existe un problème de somnolence diurne. Dans cette évaluation; La qualité subjective du sommeil, le temps d'endormissement, la durée du sommeil, la qualité du sommeil, les conditions qui affectent le sommeil, l'utilisation de substances pendant le sommeil et la somnolence diurne sont évalués. Chaque zone de l'échelle est calculée avec des scores allant de 0 à 3, les scores élevés indiquent une mauvaise qualité de sommeil. La valeur totale de ce test est un score compris entre 0 et 21. Sa validité et sa fiabilité turques ont été faites en 1996 par Ağargün et al.	8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Première publication (Réel)

14 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

2020/11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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