Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom

24 augusti 2021 uppdaterad av: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effektiviteten av neuromuskulär elektrisk stimulering hos patienter med subakromiellt impingementsyndrom: randomiserad kontrollerad studie

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) är ett av rörelseorganens problem. SIS, som är den vanligaste orsaken till axelsmärta, utgör 44-65 % av besvären av axelvärk. Studier har visat att träning är effektivt för att behandla patienter med SIS, men effektiviteten och överlägsenheten av Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) i förhållande till varandra är osäker. NMES används i stor utsträckning inom sjukgymnastik. I SIS påverkas den nedre trapezius- och serratus anteriormuskeln. Därför är vårt mål att bestämma effekterna av övningar och NMES som används hos patienter med SIS på smärta, rörelseomfång (ROM), muskelstyrka och funktionsstatus, nacksmärta och sömnkvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie undersöker träning (ET) och ET i kombination med neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) på smärta, rörelseomfång (ROM), funktionell kapacitet, nacksmärta, sömnkvalitet. Studien kommer att inkluderas 48 frivilliga med Subacromial Impingement Syndrome (SIS). Studiens inklusionskriterier är följande: Att ha diagnosen subakut/kronisk yttre SIS, 18 till 65 års ålder och vara frivillig. Uteslutningskriterierna är följande: Fraktur eller operationshistoria i axelregionen, annan diagnos som kan påverka axelfunktionen, ha fått lokal kortikosteroidinjektion/behandling i axelleden under de senaste 3 månaderna, neuromuskulär sjukdom, graviditet, cancer, instabil angina , kommunikationsproblem, systemisk inflammatorisk ledsjukdom, situationer där elektrisk stimulering och träning är kontraindicerade, ortopedisk, reumatologisk eller medfödd sjukdom i den drabbade övre extremiteten. Patienternas sociodemografiska data kommer att ifrågasättas. ET kommer att tillämpas dagligen och NMES kommer att tillämpas 2 dagar i veckan i 8 veckor. Dessutom kommer båda grupperna att tillämpa dessa övningar som ett hemprogram 3 gånger om dagen, 10 repetitioner av varje övning. Smärtintensitet med Visual Analog Scale (VAS), rörelseomfång (ROM) med goniometer, muskelstyrka med handdynamometer, funktionsutvärdering av övre extremiteter med Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) frågeformulär, funktionshinder av nacknivå med Neck Disability Index kommer sömnkvaliteten med Pittsburgh Sleep Quality Index att utvärderas före och efter behandlingen. Alla parametrar kommer att jämföras mellan ET- och ET+NMES-gruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34555
        • Istanbul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen subakut/kronisk yttre SIS
  • 18 till 65 år
  • Att vara volontär

Exklusions kriterier:

  • Fraktur eller kirurgisk historia i axelregionen
  • Ytterligare en diagnos som kan påverka axelfunktionen
  • Efter att ha fått lokal kortikosteroidinjektion/behandling i axelleden under de senaste 3 månaderna
  • Neuromuskulär sjukdom
  • Graviditet
  • Cancer
  • Ostabil angina
  • Kommunikationsproblem
  • Systemisk inflammatorisk ledsjukdom
  • Situationer där elektrisk stimulering och träning är kontraindicerade
  • Ortopedisk, reumatologisk eller medfödd sjukdom i den drabbade övre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Träningsgrupp (ET) + Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES).
frivilliga patienter med Subacromial Impingement Syndrome
Procedur: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES)

Vid användning av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer 4 ytelektroder att placeras i den svullna delen av de nedre trapezius- och serratus anteriormusklerna hos varje patient.

NMES kommer att tillämpas i 20 minuter i rehabiliteringsläge med en 4-kanals enhet.

Frekvens: 80 Hz Amplitud: 0-100 mA (0-0,01 V) Aktuell tid-puls: 200 μs Vågform: Bifasisk cykeltid: 8 sekunders tetanisk muskelstimulering för alla patienter, med 2 sekunders stig- och falltid och stimulering. Det kommer att ställas in som 3 sekunder mellan. Det är viktigt att visuellt observera sammandragningen för att bestämma intensiteten av stimuleringen.

Procedur: Träningsträning (ET)

Patienterna kommer att göra Wandövningar under överinseende av en fysioterapeut. Trollstavsövningar kommer att innefatta axelböjning, extern rotation och abduktion i scaption-positionen. Under den första och andra veckan kommer dessa övningar att utföras på ryggen, och från och med den tredje veckan på stående övningar.

Övningar med Therabandet kommer att göras i 3 set, varje set kommer att bestå av 10 repetitioner. Det kommer att vara 1 minuts vila mellan seten. När de tre seten är lätta att slutföra och det inte finns någon rapporterad trötthet av patienten, kommer motståndet att ökas genom att gå från gult till rött, från rött till grönt, respektive efter 4 veckor.

*För axel externrotatorer och serratus stärks anterior muskler utan vikt de första 2 veckorna, därefter 0,5 kg hantlar, i ryggläge.

När du står, kommer de nedre trapezius, övre trapezius och axel externa rotatorerna att förstärkas med theraband.
Övrig: Träningsgrupp (ET).
frivilliga patienter med Subacromial Impingement Syndrome
Procedur: Träningsträning (ET)

Patienterna kommer att göra Wandövningar under överinseende av en fysioterapeut. Trollstavsövningar kommer att innefatta axelböjning, extern rotation och abduktion i scaption-positionen. Under den första och andra veckan kommer dessa övningar att utföras på ryggen, och från och med den tredje veckan på stående övningar.

Övningar med Therabandet kommer att göras i 3 set, varje set kommer att bestå av 10 repetitioner. Det kommer att vara 1 minuts vila mellan seten. När de tre seten är lätta att slutföra och det inte finns någon rapporterad trötthet av patienten, kommer motståndet att ökas genom att gå från gult till rött, från rött till grönt, respektive efter 4 veckor.

*För axel externrotatorer och serratus stärks anterior muskler utan vikt de första 2 veckorna, därefter 0,5 kg hantlar, i ryggläge.

När du står, kommer de nedre trapezius, övre trapezius och axel externa rotatorerna att förstärkas med theraband.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Disability Arm Shoulder Hand Questionnaire (DASH)
Tidsram: 8 veckor
DASH-frågeformuläret är en regionspecifik, självrapporteringsskala för att utvärdera hälsotillstånd för funktionshinder i övre extremiteter.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 8 veckor
VAS används för att en patient uppmanas att ange sin upplevda smärta under vila, aktivitet och nattetid. Respondenterna kommer att markera platsen på 10-centimeter (cm) linjen som motsvarar mängden smärta de upplevde.
8 veckor
Goniometer
Tidsram: 8 veckor
Axelböjning, abduktion, intern rotation och extern rotation, ROM kommer att mätas med en universell goniometer.
8 veckor
Digital handhållen dynamometer
Tidsram: 8 veckor
Axelflexion, extension, abduktion, adduktion, inre och yttre muskelstyrkamätningar kommer att utvärderas med en digital handhållen dynamometer som kallas "Lafayette-Manual Muscle Tester". Innan mätningar görs kommer några försök att göras genom att informera. Därefter kommer individen att placeras i enlighet med muskeln som ska testas, enheten kommer att placeras i lämpligt område av muskeln vars styrka ska mätas, och individen kommer att uppmanas att behålla den specificerade positionen för varje muskel. Utvärderingen upprepas två gånger och värdet när positionen börjar försämras kommer att registreras i newton som resultatmätning.
8 veckor
Nackhandikappindex
Tidsram: 8 veckor
Smärtrelaterad funktionsnedsättning kommer att utvärderas med den turkiska versionen av Neck Disability Index. Det här frågeformuläret består av 10 frågor som var och en får mellan 0 och 5. Slutpoängen på frågeformuläret erhålls genom att lägga till poängen från varje fråga. Handikappnivåerna för patienterna är som följer: "ingen funktionsnedsättning" (0-4), "lindrig funktionsnedsättning" (5 14), "måttlig funktionsnedsättning" (15-24), "svår funktionsnedsättning" (25 -34) och "fullständig handikapp".
8 veckor
Pittsburgh sömnkvalitetsskala
Tidsram: 8 veckor
Pittsburgh Sleep Quality Scale kommer att tillämpas för att utvärdera sömnkvaliteten hos patienterna. Med denna skala utvärderas både sömnkvaliteten hos patienten och om det finns problem med sömnighet under dagtid. I denna utvärdering; Subjektiv sömnkvalitet, tid att somna, sömnlängd, sömnkvalitet, förhållanden som påverkar sömnen, sömnmedelsanvändning och sömnighet under dagtid utvärderas. Varje område på skalan beräknas med poäng från 0 till 3, höga poäng indikerar dålig sömnkvalitet. Det totala värdet i detta test är en poäng mellan 0-21. Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes 1996 av Ağargün et al.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2020

Första postat (Faktisk)

14 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020/11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera