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견봉하충돌증후군 환자에서 신경근 전기자극의 효과

2021년 8월 24일 업데이트: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

견봉하 충돌 증후군 환자에서 신경근 전기 자극의 효과: 무작위 통제 연구

견봉하 충돌 증후군(이하 SIS)은 근골격계 문제 중 하나입니다. 어깨 통증의 가장 흔한 원인인 SIS는 어깨 통증 호소의 44-65%를 차지합니다. SIS 환자 치료에 운동이 효과적이라는 연구 결과가 있지만 신경근전기자극술(NMES)의 효과와 상호 우월성은 불확실하다. NMES는 물리 치료에 널리 적용됩니다. SIS에서는 하부 승모근과 전거근이 영향을 받습니다. 따라서 우리의 목표는 SIS 환자에게 사용되는 운동 및 NMES가 통증, 운동 범위(ROM), 근력 및 기능 상태, 목 통증 및 수면의 질에 미치는 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 통증, 운동 범위(ROM), 기능적 능력, 목 통증, 수면의 질에 대한 신경근 전기 자극(NMES)과 결합된 운동 훈련(ET) 및 ET를 조사합니다. 이 연구에는 견봉하 충돌 증후군(SIS)이 있는 48명의 지원자가 포함될 것입니다. 연구의 포함 기준은 다음과 같다: 18세 내지 65세의 아급성/만성 외인성 SIS 진단을 받고 지원자임. 제외 기준은 다음과 같다. 어깨 부위의 골절 또는 수술력, 어깨 기능에 영향을 줄 수 있는 또 다른 진단, 최근 3개월 이내에 어깨 관절에 국소 코르티코스테로이드 주사/치료를 받은 자, 신경근 질환, 임신, 암, 불안정형 협심증 , 의사소통 문제, 전신성 염증성 관절 질환, 전기 자극 및 운동이 금기인 상황, 영향을 받는 상지의 정형외과, 류마티스 또는 선천성 질환. 환자의 사회인구학적 데이터에 의문을 제기합니다. ET는 매일 적용되며 NMES는 8주 동안 주 2일 적용됩니다. 또한 두 그룹 모두 이 운동을 가정 프로그램으로 하루 3회, 각 운동을 10회 반복 적용합니다. VAS(Visual Analog Scale)를 통한 통증 강도, 고니오미터를 통한 가동 범위(ROM), 휴대용 동력계를 통한 근력, DASH(Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) 설문지를 통한 상지 기능 평가, 목 수준의 장애 Neck Disability Index로, Pittsburgh Sleep Quality Index로 수면의 질을 치료 전후에 평가합니다. 모든 매개변수는 ET와 ET+NMES 그룹 간에 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34555
        • Istanbul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아급성/만성 외인성 SIS 진단을 받은 경우
  • 18~65세
  • 자원 봉사하기

제외 기준:

  • 어깨 부위의 골절 또는 수술 이력
  • 어깨 기능에 영향을 줄 수 있는 또 다른 진단
  • 지난 3개월 이내에 어깨 관절에 국소 코르티코스테로이드 주사/치료를 받은 자
  • 신경근육질환
  • 임신
  • 암
  • 불안정 협심증
  • 통신 문제
  • 전신 염증성 관절 질환
  • 전기 자극과 운동이 금기인 상황
  • 영향을 받는 상지의 정형외과, 류마티스 또는 선천성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 훈련(ET) + 신경근 전기 자극(NMES) 그룹
Subacromial Impingement Syndrome을 가진 자원 봉사 환자
절차: 신경근 전기 자극(NMES)

신경근 전기 자극(NMES) 적용 시, 각 환자의 하부승모근과 전거근의 부은 부분에 4개의 표면 전극을 배치합니다.

NMES는 4채널 장치로 재활 모드에서 20분 동안 적용됩니다.

주파수: 80Hz 진폭: 0-100mA(0-0.01 V) 현재 시간-Pulse: 200 μsec Wave form: Biphasic Cycle time: 모든 환자에 대해 파상풍 근육 자극 8초, 상승 및 하강 시간 2초와 자극 사이를 3초로 설정합니다. 자극의 강도를 결정하기 위해 수축을 시각적으로 관찰하는 것이 중요합니다.

절차: 운동 훈련(ET)

환자는 물리 치료사의 감독하에 지팡이 운동을 할 것입니다. 지팡이 운동에는 어깨 굴곡, 외회전 및 scaption 위치의 외전이 포함됩니다. 첫 번째와 두 번째 주에는 이러한 운동을 등에서 수행하고 세 번째 주에는 서서 수행합니다.

Theraband를 사용한 운동은 3세트로 이루어지며 각 세트는 10회 반복으로 구성됩니다. 세트간 휴식시간은 1분입니다. 3세트가 쉽게 완료되고 환자가 보고한 피로가 없으면 4주 후 각각 노란색에서 빨간색으로, 빨간색에서 녹색으로 이동하면서 저항이 증가합니다.

*어깨 외회전근과 앞톱니근의 경우 처음 2주 동안은 무게 없이 강화한 다음, 누운 자세에서 0.5kg의 덤벨을 사용합니다.

서있는 동안 하부 승모근, 상부 승모근 및 어깨 외회전근이 밴드로 강화됩니다.
다른: 운동 훈련(ET) 그룹
Subacromial Impingement Syndrome을 가진 자원 봉사 환자
절차: 운동 훈련(ET)

환자는 물리 치료사의 감독하에 지팡이 운동을 할 것입니다. 지팡이 운동에는 어깨 굴곡, 외회전 및 scaption 위치의 외전이 포함됩니다. 첫 번째와 두 번째 주에는 이러한 운동을 등에서 수행하고 세 번째 주에는 서서 수행합니다.

Theraband를 사용한 운동은 3세트로 이루어지며 각 세트는 10회 반복으로 구성됩니다. 세트간 휴식시간은 1분입니다. 3세트가 쉽게 완료되고 환자가 보고한 피로가 없으면 4주 후 각각 노란색에서 빨간색으로, 빨간색에서 녹색으로 이동하면서 저항이 증가합니다.

*어깨 외회전근과 앞톱니근의 경우 처음 2주 동안은 무게 없이 강화한 다음, 누운 자세에서 0.5kg의 덤벨을 사용합니다.

서있는 동안 하부 승모근, 상부 승모근 및 어깨 외회전근이 밴드로 강화됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애 팔 어깨 손 설문지(DASH)
기간: 8주
DASH 설문지는 상지 장애의 건강 상태를 평가하기 위한 지역별 자가 보고 척도입니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 8주
VAS는 환자에게 휴식, 활동 및 야간 시간 동안 인지된 통증을 표시하도록 요청하는 데 사용됩니다. 응답자는 자신이 경험한 통증의 정도에 해당하는 10센티미터(cm) 선에 위치를 표시합니다.
8주
각도계
기간: 8주
어깨 굴곡, 외전, 내회전, 외회전, ROM은 만능 고니오미터로 측정한다.
8주
디지털 휴대용 동력계
기간: 8주
어깨 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내부 및 외부 근력 측정은 "Lafayette-Manual Muscle Tester"라고 불리는 디지털 휴대용 동력계로 평가됩니다. 측정하기 전에 몇 가지 시도를 알려드립니다. 그런 다음 개인은 테스트할 근육에 따라 위치를 정하고 장치는 근력을 측정할 근육의 적절한 부위에 배치하며 개인은 각 근육에 대해 지정된 위치를 유지하도록 요청받습니다. 평가는 2회 반복하고 위치가 열화되기 시작할 때의 값을 결과 측정값으로 뉴턴으로 기록합니다.
8주
목 장애 지수
기간: 8주
통증 관련 장애는 목 장애 지수의 터키어 버전을 사용하여 평가됩니다. 이 설문지는 10개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 0에서 5 사이의 점수를 받습니다. 설문지의 최종 점수는 각 질문의 점수를 더하여 얻습니다. 환자의 장애 수준은 다음과 같습니다: "장애 없음"(0-4), "경미한 장애"(5 14), "중등도 장애"(15-24), "중증 장애"(25-34) 및 "완전한 장애" 무능".
8주
피츠버그 수면 품질 척도
기간: 8주
Pittsburgh Sleep Quality Scale은 환자의 수면의 질을 평가하기 위해 적용됩니다. 이 척도로 환자의 수면의 질을 평가하고 주간 졸음에 문제가 있는지 여부를 검토합니다. 이 평가에서; 주관적인 수면의 질, 잠들기까지의 시간, 수면 시간, 수면의 질, 수면에 영향을 미치는 조건, 수면 물질 사용 및 주간 졸음이 평가됩니다. 척도의 각 영역은 0에서 3까지의 점수로 계산되며 높은 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 이 테스트의 총 값은 0-21 사이의 점수입니다. 그것의 터키 타당성과 신뢰성은 Ağargün et al.에 의해 1996년에 만들어졌습니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 23일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/11

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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