Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Effectiviteit van neuromusculaire elektrische stimulatie bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) is een van de aandoeningen van het bewegingsapparaat. SIS, de meest voorkomende oorzaak van schouderpijn, vormt 44-65% van de klachten over schouderpijn. Studies hebben aangetoond dat lichaamsbeweging effectief is bij de behandeling van patiënten met SIS, maar de effectiviteit en superioriteit van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) ten opzichte van elkaar is onzeker. NMES wordt veel toegepast in de fysiotherapie. In de SIS zijn de onderste trapezius en serratus anterieure spier aangetast. Daarom is ons doel om de effecten te bepalen van oefeningen en NMES die worden gebruikt bij patiënten met SIS op pijn, bewegingsbereik (ROM), spierkracht en functionele status, nekpijn en slaapkwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie onderzoekt inspanningstraining (ET) en ET gecombineerd met Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES) op pijn, bewegingsbereik (ROM), functionele capaciteit, nekpijn, slaapkwaliteit. In de studie zullen 48 vrijwilligers met het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) worden opgenomen. De inclusiecriteria van de studie zijn als volgt: een diagnose hebben van subacute/chronische extrinsieke SIS, leeftijd van 18 tot 65 jaar en vrijwilliger zijn. De uitsluitingscriteria zijn als volgt: fractuur of chirurgische voorgeschiedenis in de schouderregio, een andere diagnose die de schouderfunctie kan beïnvloeden, lokale injectie/behandeling met corticosteroïden in het schoudergewricht in de afgelopen 3 maanden, neuromusculaire ziekte, zwangerschap, kanker, instabiele angina pectoris , communicatieproblemen, systemische inflammatoire gewrichtsaandoeningen, situaties waarin elektrische stimulatie en lichaamsbeweging gecontra-indiceerd zijn, orthopedische, reumatologische of aangeboren aandoeningen van de aangedane bovenste extremiteit. De sociodemografische gegevens van de patiënten zullen in twijfel worden getrokken. ET wordt dagelijks aangebracht en NMES wordt gedurende 8 weken 2 dagen per week aangebracht. Daarnaast gaan beide groepen deze oefeningen 3 keer per dag als thuisprogramma toepassen, 10 herhalingen van elke oefening. Pijnintensiteit met Visual Analog Scale (VAS), bewegingsbereik (ROM) met goniometer, spierkracht met Hand-held Dynamometer, bovenste extremiteit functie-evaluatie met Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire, invaliditeit op nekniveau met de Neck Disability Index wordt de slaapkwaliteit met de Pittsburgh Sleep Quality Index voor en na de behandeling beoordeeld. Alle parameters worden vergeleken tussen de ET- en de ET+NMES-groep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34555
        • Istanbul University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose hebben van subacute / chronische extrinsieke SIS
  • 18 tot 65 jaar
  • Vrijwilliger zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Breuk of chirurgische geschiedenis in het schoudergebied
  • Een andere diagnose die de schouderfunctie kan beïnvloeden
  • In de afgelopen 3 maanden een lokale corticosteroïd-injectie / -behandeling in het schoudergewricht hebben gekregen
  • Neuromusculaire ziekte
  • Zwangerschap
  • Kanker
  • Onstabiele angina pectoris
  • Communicatieproblemen
  • Systemische inflammatoire gewrichtsaandoening
  • Situaties waarin elektrische stimulatie en lichaamsbeweging gecontra-indiceerd zijn
  • Orthopedische, reumatologische of aangeboren aandoening van de aangedane bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening Training (ET) + Neuromusculaire Elektrische Stimulatie (NMES) groep
vrijwillige patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Procedure: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES)

Bij toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) worden 4 oppervlakte-elektroden geplaatst in het gezwollen deel van de onderste trapezius- en serratus-voorste spieren van elke patiënt.

NMES wordt gedurende 20 minuten toegepast in revalidatiemodus met een 4-kanaals apparaat.

Frequentie: 80 Hz Amplitude: 0-100 mA (0-0.01 V) Huidige tijd-Puls: 200 μsec Golfvorm: Bifasisch Cyclustijd: 8 seconden tetanische spierstimulatie voor alle patiënten, met een stijg- en daaltijd van 2 seconden en stimulatie Het wordt ingesteld op 3 seconden tussen. Het is belangrijk om de contractie visueel te observeren om de intensiteit van de stimulatie te bepalen.

Procedure: Bewegingstraining (ET)

Patiënten zullen Wand-oefeningen doen onder toezicht van een fysiotherapeut. Wandoefeningen omvatten schouderflexie, externe rotatie en abductie in de scaption-positie. In de eerste en tweede week worden deze oefeningen op de rug gedaan en vanaf de derde week staand.

Oefeningen met de Theraband worden gedaan in 3 sets, elke set bestaat uit 10 herhalingen. Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut. Wanneer de drie sets gemakkelijk kunnen worden voltooid en er geen vermoeidheid door de patiënt wordt gemeld, wordt de weerstand verhoogd door na 4 weken van respectievelijk geel naar rood en van rood naar groen te gaan.

*Voor externe rotatoren en serratus van de schouder worden de anterieure spieren de eerste 2 weken zonder gewicht versterkt, daarna 0,5 kg dumbbells, in rugligging.

Tijdens het staan ​​worden de onderste trapezius, bovenste trapezius en externe schouderrotators versterkt met theraband.
Ander: Exercise Training (ET) groep
vrijwillige patiënten met subacromiaal impingementsyndroom
Procedure: Bewegingstraining (ET)

Patiënten zullen Wand-oefeningen doen onder toezicht van een fysiotherapeut. Wandoefeningen omvatten schouderflexie, externe rotatie en abductie in de scaption-positie. In de eerste en tweede week worden deze oefeningen op de rug gedaan en vanaf de derde week staand.

Oefeningen met de Theraband worden gedaan in 3 sets, elke set bestaat uit 10 herhalingen. Tussen de sets is er een rustperiode van 1 minuut. Wanneer de drie sets gemakkelijk kunnen worden voltooid en er geen vermoeidheid door de patiënt wordt gemeld, wordt de weerstand verhoogd door na 4 weken van respectievelijk geel naar rood en van rood naar groen te gaan.

*Voor externe rotatoren en serratus van de schouder worden de anterieure spieren de eerste 2 weken zonder gewicht versterkt, daarna 0,5 kg dumbbells, in rugligging.

Tijdens het staan ​​worden de onderste trapezius, bovenste trapezius en externe schouderrotators versterkt met theraband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handicap Arm Schouder Hand Vragenlijst (DASH)
Tijdsspanne: 8 weken
De DASH-vragenlijst is een regiospecifieke zelfrapportageschaal om de gezondheidstoestand van handicaps aan de bovenste ledematen te evalueren.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 8 weken
De VAS wordt gebruikt waarbij een patiënt gevraagd wordt zijn/haar ervaren pijn tijdens rust, activiteit en nacht aan te geven. Respondenten markeren de locatie op de lijn van 10 centimeter (cm) die overeenkomt met de hoeveelheid pijn die ze ervoeren.
8 weken
Goniometer
Tijdsspanne: 8 weken
Schouderflexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie, ROM worden gemeten met een universele goniometer.
8 weken
Digitale handdynamometer
Tijdsspanne: 8 weken
Schouderflexie, extensie, abductie, adductie, interne en externe spierkrachtmetingen zullen worden geëvalueerd met een digitale hand-held dynamometer genaamd "Lafayette-Manual Muscle Tester". Alvorens metingen te doen, zullen er enkele proeven worden gedaan door te informeren. Vervolgens wordt de persoon gepositioneerd volgens de spier die moet worden getest, wordt het apparaat in het juiste gebied van de spier waarvan de kracht moet worden gemeten, geplaatst en wordt de persoon gevraagd om de gespecificeerde positie voor elke spier te behouden. De evaluatie wordt twee keer herhaald en de waarde wanneer de positie begint te verslechteren, wordt in newton geregistreerd als resultaatmeting.
8 weken
Nek handicap index
Tijdsspanne: 8 weken
Pijngerelateerde handicaps zullen worden geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Neck Disability Index. Deze vragenlijst bestaat uit 10 vragen, elk met een score tussen de 0 en 5. De uiteindelijke score van de vragenlijst wordt verkregen door de scores van elke vraag op te tellen. De invaliditeitsniveaus van de patiënten zijn als volgt: "geen handicap" (0-4), "lichte handicap" (5-14), "matige handicap" (15-24), "ernstige handicap" (25-34) en "volledige handicap". onbekwaamheid".
8 weken
Pittsburgh Slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 8 weken
De Pittsburgh Sleep Quality Scale zal worden toegepast om de slaapkwaliteit van de patiënten te evalueren. Met deze schaal wordt zowel de slaapkwaliteit van de patiënt beoordeeld als of er een probleem is met slaperigheid overdag. In deze evaluatie; Subjectieve slaapkwaliteit, tijd om in slaap te vallen, slaapduur, slaapkwaliteit, omstandigheden die de slaap beïnvloeden, gebruik van slaapmiddelen en slaperigheid overdag worden geëvalueerd. Elk gebied van de schaal wordt berekend met scores variërend van 0 tot 3, hoge scores duiden op een slechte slaapkwaliteit. De totale waarde in deze test is een score tussen 0-21. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden in 1996 gemaakt door Ağargün et al.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren