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肩峰下撞击综合征患者神经肌肉电刺激的有效性

2021年8月24日 更新者:Ebru Kaya Mutlu, PT、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肩峰下撞击综合征患者神经肌肉电刺激的有效性:随机对照研究

肩峰下撞击综合征 (SIS) 是肌肉骨骼系统问题之一。 SIS 是肩痛最常见的原因,占肩痛投诉的 44-65%。 研究表明,运动对治疗 SIS 患者有效,但神经肌肉电刺激 (NMES) 的有效性和相互间的优越性尚不确定。 NMES广泛应用于物理治疗。 在 SIS 中,下斜方肌和前锯肌受到影响。 因此,我们的目的是确定 SIS 患者使用的锻炼和 NMES 对疼痛、运动范围 (ROM)、肌肉力量和功能状态、颈部疼痛和睡眠质量的影响。

研究概览

详细说明

本研究的目的是调查运动训练 (ET) 和 ET 结合神经肌肉电刺激 (NMES) 对疼痛、运动范围 (ROM)、功能能力、颈部疼痛、睡眠质量的影响。 该研究将包括 48 名患有肩峰下撞击综合征 (SIS) 的志愿者。 该研究的纳入标准如下:诊断为亚急性/慢性外源性 SIS,年龄在 18 至 65 岁之间并且是志愿者。 排除标准如下:肩部骨折或手术史,其他可能影响肩部功能的诊断,在过去 3 个月内接受过肩关节局部皮质类固醇注射/治疗,神经肌肉疾病,怀孕,癌症,不稳定性心绞痛,沟通问题,全身炎症性关节病,电刺激和运动禁忌的情况,受影响的上肢的骨科,风湿病或先天性疾病。 患者的社会人口统计数据将受到质疑。 ET 将每天应用,NMES 将每周应用 2 天,持续 8 周。 此外,两组将把这些练习作为家庭计划应用,每天 3 次,每次练习重复 10 次。 使用视觉模拟量表 (VAS) 的疼痛强度、使用测角仪的运动范围 (ROM)、使用手持式测力计的肌肉强度、使用手臂、肩部和手部 (DASH) 快速残疾问卷的上肢功能评估、颈部残疾与颈部残疾指数,睡眠质量与匹兹堡睡眠质量指数将在治疗前后进行评估。 所有参数将在 ET 和 ET+NMES 组之间进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

48

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34555
        • Istanbul University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 诊断为亚急性/慢性外源性 SIS
  • 18至65岁
  • 做义工

排除标准:

  • 肩部骨折或手术史
  • 另一种可能影响肩部功能的诊断
  • 最近 3 个月内在肩关节接受过局部皮质类固醇注射/治疗
  • 神经肌肉疾病
  • 怀孕
  • 癌症
  • 不稳定性心绞痛
  • 沟通问题
  • 全身性炎性关节病
  • 禁忌电刺激和运动的情况
  • 受影响的上肢的骨科、风湿病或先天性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动训练 (ET) + 神经肌肉电刺激 (NMES) 组
志愿肩峰下撞击综合征患者

在神经肌肉电刺激 (NMES) 应用中,4 个表面电极将放置在每个患者的下斜方肌和前锯肌的肿胀部位。

NMES 将使用 4 通道设备在康复模式下应用 20 分钟。

频率:80 赫兹振幅:0-100 毫安 (0-0.01 V) 当前时间-脉冲:200 μsec 波形:双相 循环时间:对所有患者进行 8 秒的强直肌刺激,具有 2 秒的上升和下降时间,刺激之间将设置为 3 秒。 重要的是目视观察收缩以确定刺激强度。

患者将在物理治疗师的监督下进行魔杖练习。 魔杖练习将包括肩部屈曲、外旋和外展。 在第一周和第二周,这些练习将在背部进行,从第三周开始进行站立练习。

使用 Theraband 的练习将分 3 组完成,每组将包含 10 次重复。 组间将有 1 分钟的休息时间。 当三组轻松完成并且患者没有报告疲劳时,阻力将在 4 周后分别从黄色变为红色、从红色变为绿色来增加。

*对于肩部外旋肌和前锯肌,前 2 周在无负重的情况下加强,然后在仰卧位使用 0.5 公斤的哑铃。

站立时,下斜方肌、上斜方肌和肩部外旋肌将通过拉带得到加强。

其他:运动训练 (ET) 组
志愿肩峰下撞击综合征患者

患者将在物理治疗师的监督下进行魔杖练习。 魔杖练习将包括肩部屈曲、外旋和外展。 在第一周和第二周,这些练习将在背部进行,从第三周开始进行站立练习。

使用 Theraband 的练习将分 3 组完成,每组将包含 10 次重复。 组间将有 1 分钟的休息时间。 当三组轻松完成并且患者没有报告疲劳时,阻力将在 4 周后分别从黄色变为红色、从红色变为绿色来增加。

*对于肩部外旋肌和前锯肌,前 2 周在无负重的情况下加强,然后在仰卧位使用 0.5 公斤的哑铃。

站立时,下斜方肌、上斜方肌和肩部外旋肌将通过拉带得到加强。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾手臂肩手问卷 (DASH)
大体时间:8周
DASH 问卷是一种区域特定的自我报告量表,用于评估上肢残疾的健康状况。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:8周
VAS 用于要求患者指出他/她在休息、活动和夜间时感觉到的疼痛。 受访者将在 10 厘米 (cm) 线上标记与他们经历的疼痛程度相对应的位置。
8周
测角仪
大体时间:8周
肩关节屈曲、外展、内旋和外旋,ROM 将由通用测角仪测量。
8周
数显手持式测力计
大体时间:8周
肩部屈曲、伸展、外展、内收、内部和外部肌肉力量测量将使用称为“Lafayette-Manual Muscle Tester”的数字手持式测力计进行评估。 在进行测量之前,将通过通知进行一些试验。 然后根据要测试的肌肉对个体进行定位,将设备放置在待测量肌肉的适当区域,并要求个体为每块肌肉保持指定的位置。 评估重复两次,位置开始恶化时的值将以牛顿为单位记录为测量结果。
8周
颈部残疾指数
大体时间:8周
将使用土耳其版本的颈部残疾指数评估与疼痛相关的残疾。 该问卷由 10 个问题组成,每个问题的得分在 0 到 5 之间。 问卷的最终分数是通过将每个问题的分数相加得到的。 患者的残疾程度依次为:“无残疾”(0-4)、“轻度残疾”(5-14)、“中度残疾”(15-24)、“重度残疾”(25-34)和“完全”失能”。
8周
匹兹堡睡眠质量量表
大体时间:8周
匹兹堡睡眠质量量表将用于评估患者的睡眠质量。 有了这个量表,既可以评估患者的睡眠质量,也可以回顾白天嗜睡是否有问题。 在本次测评中;评估主观睡眠质量、入睡时间、睡眠持续时间、睡眠质量、影响睡眠的条件、睡眠物质使用和白天嗜睡。 量表的每个区域都用0到3的分数计算,高分表示睡眠质量差。 此测试的总分是 0-21 之间的分数。 其土耳其有效性和可靠性由 Ağargün 等人于 1996 年确定。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof.、İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月20日

初级完成 (实际的)

2021年3月23日

研究完成 (实际的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月11日

首次发布 (实际的)

2020年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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