Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Neuromuskulaarisen sähköstimulaation tehokkuus potilailla, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) on yksi tuki- ja liikuntaelimistön ongelmista. SIS, joka on yleisin olkapääkipujen syy, muodostaa 44-65 % olkapääkipuvalituksista. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liikunta on tehokasta SIS-potilaiden hoidossa, mutta neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) tehokkuus ja paremmuus toisiinsa nähden on epävarmaa. NMES:ää käytetään laajasti fysioterapiassa. SIS:ssä alempi trapezius ja serratus anterior lihakset kärsivät. Siksi tavoitteenamme on selvittää SIS-potilailla käytettävien harjoitusten ja NMES:n vaikutukset kipuun, liikerataan (ROM), lihasvoimaan ja toimintatilaan, niskakipuun ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia harjoittelua (ET) ja ET yhdistettynä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon (NMES) kipuun, liikerataan (ROM), toimintakykyyn, niskakipuun ja unen laatuun. Tutkimukseen osallistuu 48 vapaaehtoista, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä (SIS). Tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat: Sinulla on subakuutti/krooninen ulkoinen SIS-diagnoosi, 18–65-vuotias ja vapaaehtoistyö. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: murtuma tai leikkaushistoria olkapään alueella, muu diagnoosi, joka voi vaikuttaa olkapään toimintaan, paikallisen kortikosteroidiruiskeen/hoidon saaminen olkaniveleen viimeisen 3 kuukauden aikana, hermo-lihassairaus, raskaus, syöpä, epästabiili angina pectoris , kommunikaatio-ongelmat, systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus, tilanteet, joissa sähköstimulaatio ja liikunta ovat vasta-aiheisia, ortopedinen, reumatologinen tai synnynnäinen sairaan yläraajan sairaus. Potilaiden sosiodemografiset tiedot kyseenalaistetaan. ET:tä sovelletaan päivittäin ja NMES:ää 2 päivää viikossa 8 viikon ajan. Lisäksi molemmat ryhmät käyttävät näitä harjoituksia kotiohjelmana 3 kertaa päivässä, 10 toistoa jokaisesta harjoituksesta. Kivun intensiteetti Visual Analog Scale (VAS), liikerata (ROM) goniometrillä, lihasvoima käsidynamometrillä, yläraajojen toiminnan arviointi käsivarren, olkapään ja käden nopean vammaisuuden (DASH) kyselylomakkeella, niskan tason vajaatoiminta Neck Disability Indexin avulla unen laatu Pittsburghin unen laatuindeksillä arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon. Kaikkia parametreja verrataan ET- ja ET+NMES-ryhmän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34555
        • Istanbul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on diagnosoitu subakuutti / krooninen ulkoinen SIS
  • 18-65 vuoden iässä
  • Vapaaehtoistyönä

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma tai leikkaushistoria olkapään alueella
  • Toinen diagnoosi, joka voi vaikuttaa olkapään toimintaan
  • Paikallinen kortikosteroidi-injektio/hoito olkaniveleen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Raskaus
  • Syöpä
  • Epävakaa angina
  • Viestintäongelmat
  • Systeeminen tulehduksellinen nivelsairaus
  • Tilanteet, joissa sähköstimulaatio ja harjoitus ovat vasta-aiheisia
  • Vaurioituneen yläraajan ortopedinen, reumatologinen tai synnynnäinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitus (ET) + neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) ryhmä
vapaaehtoisia potilaita, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Menettely: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)

Neuromuscular Electrical Stimulation (NMES) -sovelluksessa 4 pintaelektrodia asetetaan kunkin potilaan alemman puolisuunnikkaan ja serratus anterior -lihasten turvonneeseen osaan.

NMES:ää sovelletaan 20 minuutin ajan kuntoutustilassa 4-kanavaisella laitteella.

Taajuus: 80 Hz Amplitudi: 0-100 mA (0-0,01 V) Nykyinen aika-Pulssi: 200 μs Aaltomuoto: Kaksivaiheinen Jakson aika: 8 sekuntia tetaanista lihasstimulaatiota kaikille potilaille, 2 sekunnin nousu- ja laskuaika sekä stimulaatio. Välille asetetaan 3 sekuntia. On tärkeää tarkkailla silmämääräisesti supistumista stimulaation voimakkuuden määrittämiseksi.

Menettely: Harjoituskoulutus (ET)

Potilaat tekevät sauvaharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa. Sauvaharjoitukset sisältävät hartioiden taivutusta, ulkopuolista kiertoa ja sieppausta scaption-asennossa. Ensimmäisellä ja toisella viikolla nämä harjoitukset tehdään selälle ja kolmannesta viikosta seisomaan.

Harjoitukset Therabandilla tehdään 3 sarjassa, jokaisessa sarjassa on 10 toistoa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Kun kolme sarjaa on tehty helposti eikä potilas ole ilmoittanut väsymystä, vastus kasvaa siirtymällä keltaisesta punaiseen ja punaisesta vihreään vastaavasti 4 viikon kuluttua.

*Olkapäälle ulkoiset rotaattorit ja serratus anterior lihakset vahvistetaan ilman painoa ensimmäiset 2 viikkoa, sitten 0,5 kg käsipainoja, selällään.

Seisten alemman puolisuunnikkaan, ylemmän puolisuunnikkaan ja olkapään ulkorotaattorit vahvistetaan nauhalla.
Muut: Exercise Training (ET) -ryhmä
vapaaehtoisia potilaita, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä
Menettely: Harjoituskoulutus (ET)

Potilaat tekevät sauvaharjoituksia fysioterapeutin valvonnassa. Sauvaharjoitukset sisältävät hartioiden taivutusta, ulkopuolista kiertoa ja sieppausta scaption-asennossa. Ensimmäisellä ja toisella viikolla nämä harjoitukset tehdään selälle ja kolmannesta viikosta seisomaan.

Harjoitukset Therabandilla tehdään 3 sarjassa, jokaisessa sarjassa on 10 toistoa. Sarjojen välissä on 1 minuutin tauko. Kun kolme sarjaa on tehty helposti eikä potilas ole ilmoittanut väsymystä, vastus kasvaa siirtymällä keltaisesta punaiseen ja punaisesta vihreään vastaavasti 4 viikon kuluttua.

*Olkapäälle ulkoiset rotaattorit ja serratus anterior lihakset vahvistetaan ilman painoa ensimmäiset 2 viikkoa, sitten 0,5 kg käsipainoja, selällään.

Seisten alemman puolisuunnikkaan, ylemmän puolisuunnikkaan ja olkapään ulkorotaattorit vahvistetaan nauhalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisten olkapäiden käsikyselylomake (DASH)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
DASH-kyselylomake on aluekohtainen, itseraportoiva asteikko yläraajojen vammaisten terveydentilan arvioimiseksi.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
VAS:ia käytetään, kun potilasta pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu lepo-, aktiivisuus- ja yöaikojen aikana. Vastaajat merkitsevät kohdan 10 senttimetrin (cm) viivalle kokemansa kivun määrää vastaavasti.
8 viikkoa
Goniometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Olkapään taipuminen, abduktio, sisäinen kierto ja ulkoinen rotaatio, ROM mitataan yleisellä goniometrillä.
8 viikkoa
Digitaalinen käsidynamometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Olkapään taivutuksen, venytyksen, sieppauksen, adduktion, sisäisen ja ulkoisen lihasvoiman mittaukset arvioidaan digitaalisella käsidynamometrillä nimeltä "Lafayette-Manual Muscle Tester". Ennen mittausten tekemistä tehdään muutamia kokeita ilmoittamalla. Sitten henkilö sijoitetaan testattavan lihaksen mukaan, laite sijoitetaan sopivalle alueelle lihaksessa, jonka voimaa mitataan, ja henkilöä pyydetään säilyttämään kullekin lihakselle määritetty asento. Arviointi toistetaan kahdesti ja arvo, kun asema alkaa huonontua, kirjataan newtoneina tulosmittaukseksi.
8 viikkoa
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kipuun liittyvä vammaisuus arvioidaan käyttämällä turkinkielistä versiota Neck Disability Indexistä. Tämä kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään välillä 0-5. Kyselyn lopullinen pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen pisteet. Potilaiden vammaisuustasot ovat seuraavat: "ei vammaisuutta" (0-4), "lievä vamma" (5 14), "keskivaikea vamma" (15-24), "vaikea vamma" (25 -34) ja "täysi". vamma".
8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuasteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburgh Sleep Quality Scalea käytetään arvioimaan potilaiden unen laatua. Tällä asteikolla arvioidaan sekä potilaan unen laatua että onko päiväuniisuudessa ongelmaa. Tässä arvioinnissa; Arvioidaan subjektiivista unen laatua, nukahtamisaikaa, unen kestoa, unen laatua, uneen vaikuttavia olosuhteita, uniaineiden käyttöä ja päiväunia. Jokainen asteikon alue lasketaan pisteillä 0-3, korkeat pisteet osoittavat huonoa unen laatua. Tämän testin kokonaisarvo on 0-21. Sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden tekivät vuonna 1996 Ağargün et al.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/11

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa