Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů se subakromiálním impingement syndromem

24. srpna 2021 aktualizováno: Ebru Kaya Mutlu, PT, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Účinnost neuromuskulární elektrické stimulace u pacientů se subakromiálním impingement syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Subacromial Impingement Syndrome (SIS) je jedním z problémů pohybového aparátu. SIS, která je nejčastější příčinou bolesti ramene, tvoří 44–65 % stížností na bolest ramene. Studie ukázaly, že cvičení je účinné při léčbě pacientů s SIS, ale účinnost a převaha neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) vůči sobě navzájem je nejistá. NMES je široce používán ve fyzioterapii. U SIS jsou postiženy m. trapezius a m. pilerratus anterior. Naším cílem je proto zjistit účinky cvičení a NMES používaných u pacientů se SIS na bolest, rozsah pohybu (ROM), svalovou sílu a funkční stav, bolesti krku a kvalitu spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat cvičební trénink (ET) a ET kombinovaný s neuromuskulární elektrickou stimulací (NMES) na bolest, rozsah pohybu (ROM), funkční kapacitu, bolest krku, kvalitu spánku. Studie se zúčastní 48 dobrovolníků se subakromiálním impingement syndromem (SIS). Kritéria pro zařazení do studie jsou následující: Mít diagnózu subakutní/chronický vnější SIS, věk 18 až 65 let a být dobrovolníkem. Kritéria pro vyloučení jsou následující: Zlomenina nebo chirurgická anamnéza v oblasti ramene, další diagnóza, která může ovlivnit funkci ramene, po podání lokální injekce/léčby kortikosteroidů do ramenního kloubu během posledních 3 měsíců, nervosvalové onemocnění, těhotenství, rakovina, nestabilní angina pectoris , komunikační problémy, systémová zánětlivá onemocnění kloubů, situace, kdy je elektrická stimulace a cvičení kontraindikováno, ortopedické, revmatologické nebo vrozené onemocnění postižené horní končetiny. Budou zpochybněna sociodemografická data pacientů. ET bude aplikován denně a NMES bude aplikován 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů. Obě skupiny navíc budou tyto cviky aplikovat jako domácí program 3x denně, 10 opakování každého cviku. Intenzita bolesti s vizuální analogovou škálou (VAS), rozsah pohybu (ROM) s goniometrem, svalová síla s ručním dynamometrem, hodnocení funkce horních končetin pomocí dotazníku rychlých postižení paže, ramene a ruky (DASH), postižení úrovně krku s Neck Disability Index, kvalita spánku s Pittsburgh Sleep Quality Index bude hodnocena před a po léčbě. Všechny parametry budou porovnány mezi ET a ET+NMES skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34555
        • Istanbul University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou subakutní / chronický vnější SIS
  • 18 až 65 let
  • Být dobrovolníkem

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina nebo chirurgická anamnéza v oblasti ramene
  • Další diagnóza, která může ovlivnit funkci ramene
  • Po lokální injekci/léčbě kortikosteroidů v ramenním kloubu během posledních 3 měsíců
  • Neuromuskulární onemocnění
  • Těhotenství
  • Rakovina
  • Nestabilní angina pectoris
  • Komunikační problémy
  • Systémové zánětlivé onemocnění kloubů
  • Situace, kdy je elektrická stimulace a cvičení kontraindikováno
  • Ortopedické, revmatologické nebo vrozené onemocnění postižené horní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Cvičení (ET) + Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES).
dobrovolní pacienti se subakromiálním impingement syndromem
Postup: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Při aplikaci Neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) budou u každého pacienta umístěny 4 povrchové elektrody do oteklé části dolního trapézového a pilovitého svalu.

NMES bude aplikován po dobu 20 minut v rehabilitačním režimu se 4kanálovým zařízením.

Frekvence: 80 Hz Amplituda: 0-100 mA (0-0,01 V) Aktuální čas-Puls: 200 μs Forma vlny: Dvoufázový Doba cyklu: 8 sekund tetanické svalové stimulace pro všechny pacienty, s 2 sekundovým náběhem a poklesem a stimulací Bude nastaveno na 3 sekundy mezi nimi. Pro určení intenzity stimulace je důležité vizuálně pozorovat kontrakci.

Postup: Cvičení (ET)

Pacienti budou cvičit s hůlkou pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení s hůlkou bude zahrnovat flexi ramene, vnější rotaci a abdukci ve scaption pozici. V prvním a druhém týdnu se budou tyto cviky provádět na záda a od třetího týdne na cviky vestoje.

Cvičení s Therabandem se bude provádět ve 3 sériích, každá série se bude skládat z 10 opakování. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku. Když jsou tři sady snadno dokončeny a pacient nehlásí žádnou únavu, odpor se po 4 týdnech zvýší přechodem ze žluté na červenou, z červené na zelenou.

*U ramenních zevních rotátorů a pilovitých předních svalů se první 2 týdny posilují bez zátěže, poté 0,5 kg činek v poloze na zádech.

Ve stoji budou zevní rotátory dolní trapézy, horní trapézy a ramenní zevní rotátory posilovány therabandem.
Jiný: Skupina cvičebního tréninku (ET).
dobrovolní pacienti se subakromiálním impingement syndromem
Postup: Cvičení (ET)

Pacienti budou cvičit s hůlkou pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení s hůlkou bude zahrnovat flexi ramene, vnější rotaci a abdukci ve scaption pozici. V prvním a druhém týdnu se budou tyto cviky provádět na záda a od třetího týdne na cviky vestoje.

Cvičení s Therabandem se bude provádět ve 3 sériích, každá série se bude skládat z 10 opakování. Mezi sériemi bude 1 minuta odpočinku. Když jsou tři sady snadno dokončeny a pacient nehlásí žádnou únavu, odpor se po 4 týdnech zvýší přechodem ze žluté na červenou, z červené na zelenou.

*U ramenních zevních rotátorů a pilovitých předních svalů se první 2 týdny posilují bez zátěže, poté 0,5 kg činek v poloze na zádech.

Ve stoji budou zevní rotátory dolní trapézy, horní trapézy a ramenní zevní rotátory posilovány therabandem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro postižení paže rameno ruka (DASH)
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník DASH je regionálně specifická, self-reportová škála pro hodnocení zdravotního stavu postižení horních končetin.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
VAS se používá, u kterého je pacient požádán, aby uvedl svou vnímanou bolest během odpočinku, aktivity a noci. Respondenti označí místo na linii 10 centimetrů (cm) odpovídající míře bolesti, kterou zažili.
8 týdnů
Goniometr
Časové okno: 8 týdnů
Flexe ramene, abdukce, vnitřní rotace a vnější rotace, ROM bude měřena univerzálním goniometrem.
8 týdnů
Digitální ruční dynamometr
Časové okno: 8 týdnů
Měření flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní a vnější svalové síly v rameni bude vyhodnoceno digitálním ručním dynamometrem s názvem „Lafayette-Manual Muscle Tester“. Před měřením bude provedeno několik pokusů informováním. Poté bude jedinec umístěn podle svalu, který má být testován, zařízení bude umístěno do příslušné oblasti svalu, jehož síla má být měřena, a jedinec bude požádán, aby udržoval určenou polohu pro každý sval. Vyhodnocení se dvakrát opakuje a jako výsledek měření bude zaznamenána hodnota, kdy se poloha začne zhoršovat.
8 týdnů
Index postižení krku
Časové okno: 8 týdnů
Postižení související s bolestí bude hodnoceno pomocí turecké verze indexu postižení krku. Tento dotazník se skládá z 10 otázek, z nichž každá má hodnocení od 0 do 5. Konečné skóre dotazníku se získá sečtením skóre z každé otázky. Úrovně postižení pacientů jsou následující: „žádné postižení“ (0–4), „lehké postižení“ (5–14), „střední postižení“ (15–24), „těžké postižení“ (25–34) a „úplné postižení“ invalidita“.
8 týdnů
Pittsburghská stupnice kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
K hodnocení kvality spánku pacientů bude použita Pittsburghská škála kvality spánku. Pomocí této škály se hodnotí jak kvalita spánku pacienta, tak i to, zda existuje problém s denní spavostí. V tomto hodnocení; Hodnotí se subjektivní kvalita spánku, doba usínání, délka spánku, kvalita spánku, stavy ovlivňující spánek, užívání spánkových látek a denní ospalost. Každá oblast škály je vypočítána se skóre v rozmezí od 0 do 3, vysoké skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Celková hodnota v tomto testu je skóre mezi 0-21. Jeho tureckou platnost a spolehlivost provedli v roce 1996 Ağargün et al.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Kaya Mutlu, Assoc. Prof., İstanbul Üniversitesi- Cerrahpaşa İstanbul, Türkiye

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit