人工呼吸器装着患者の気管切開における合併症を予防するための DYNAtraq デバイスの有効性と安全性 (DYNAtraq)

はじめに: 気管切開術は、集中治療室 (ICU) の入院患者の管理に最も頻繁に必要とされる外科技術の 1 つです。 この手順は、患者の改善を促進し、早期のリハビリテーションを促進し、鎮静と鎮痛の必要性を減らし、ICU での滞在期間と人工呼吸器 (MV) の日数を減らすために正当化されます。 しかし、気管切開は、誤位や偶発的な抜管から、喀血、気管瘻、空気漏れ、換気困難に至るまで、さまざまな合併症を伴います。 DYNAtraq 技術革新デバイスが気管切開の固定と位置合わせに及ぼす影響を評価した事前事後準実験研究では、83% の症例を修正できることがわかりました。デバイス。 (p < 0.01)。 この以前の研究により、DYNAtraq による技術革新は、ICU に入院し人工呼吸下にある患者の気管切開チューブの位置を修正するのに適切で、関連性があり、効果的であると結論付けることができました。

目的: ICU に入院し、侵襲的機械換気下にある気管切開を受けた成人患者において、気管切開チューブを正しい位置合わせと固定に保つための DYNAtraq 医療機器の有効性と安全性を評価すること。

方法論: 集中治療室で機械的に換気された 74 人の患者 (介入群の 37 人と対照群の 37 人の患者) のサンプルで、1:1 の比率で割り当てられた無作為化比較臨床試験 (2 並列アーム)。 この研究は、コロンビアの 2 つの都市にある集中治療患者のための 2 つのセンターで実施されています。

介入群に無作為に割り付けられた患者には、気管切開の開始から換気ウィーニングまで、非侵襲的なプラスチック製の装置である気管切開用創外固定システムが取り付けられます。 対照群の患者は、ICU で行われる気管切開の通常の管理を受けます。 位置合わせを評価するために、頭尾 (C-C) 角度と横-横 (L-L) 角度を写真で評価し、SAPO アプリケーションで分析します。 角度の平均値は、度数とその 95% 信頼区間で得られました。 角度平均は、対応のあるスチューデントの t 検定を使用して比較されました。

期待される結果: DYNAtraq デバイスは、人工呼吸器を使用している患者の気管切開チューブの適切な固定、向き、位置合わせの改善に効果的であり、裂傷、出血、抜管、および呼吸器感染合併症の合併症を軽減することが期待されています。