Wirksamkeit und Sicherheit des DYNAtraq-Geräts zur Vermeidung von Komplikationen bei der Tracheotomie bei mechanisch beatmeten Patienten (DYNAtraq)

Einleitung: Die Tracheotomie ist eine der am häufigsten erforderlichen Operationstechniken für die Behandlung von Krankenhauspatienten auf Intensivstationen (ICU). Dieses Verfahren ist gerechtfertigt, um die Besserung des Patienten zu erleichtern, die frühe Rehabilitation zu erleichtern, die Anforderungen an Sedierung und Analgesie zu reduzieren und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und die Tage der mechanischen Beatmung (MV) zu reduzieren. Die Tracheotomie ist jedoch mit verschiedenen Komplikationen verbunden, von Fehlpositionierung und versehentlicher Dekanülierung bis hin zu Hämoptyse, Trachealfisteln, Luftlecks und Atemschwierigkeiten. In einer quasi-experimentellen Prä-Post-Studie, in der die Wirkung des technologischen Innovationsgeräts DYNAtraq auf die Fixierung und Ausrichtung des Tracheostomas bewertet wurde, wurde festgestellt, dass es 83 % der Fälle korrigieren kann, im Gegensatz zu nur 2 %, wenn sie dies nicht hatten Gerät. (p<0,01). Diese frühere Studie ließ uns zu dem Schluss kommen, dass die technologische Innovation durch DYNAtraq relevant, relevant und wirksam ist, um die Position von Tracheostomiekanülen bei Patienten zu korrigieren, die auf der Intensivstation stationär behandelt und mechanisch beatmet werden.

Ziel: Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit des medizinischen Geräts DYNAtraq, um Tracheostomiekanülen bei erwachsenen Patienten mit Tracheostomie, die auf der Intensivstation stationär behandelt und unter invasiver mechanischer Beatmung behandelt werden, in korrekter Ausrichtung und Fixierung zu halten.

Methodik: Randomisierte, kontrollierte klinische Studie (Zwei-Parallel-Arm), zugewiesen im Verhältnis 1: 1, in einer Stichprobe von 74 Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet wurden (37 in der Interventionsgruppe und 37 Patienten in der Kontrollgruppe). Diese Studie wird in zwei Zentren für Intensivpatienten in zwei kolumbianischen Städten durchgeführt

Bei den in die Interventionsgruppe randomisierten Patienten wird das externe Fixationssystem für die Tracheostomie installiert, bei dem es sich um ein nicht-invasives Kunststoffgerät handelt, vom Beginn der Tracheostomie bis zur Beatmungsentwöhnung. Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die übliche Behandlung der Tracheotomie auf der Intensivstation. Um die Ausrichtung zu bewerten, werden die cephalo-caudalen (C-C) und lateral-lateralen (L-L) Winkel anhand von Fotos bewertet und mit der SAPO-Anwendung analysiert. Die Mittelwerte der Winkel wurden in Grad und ihren 95%-Konfidenzintervallen erhalten. Winkelmittelwerte wurden unter Verwendung des gepaarten Student-t-Tests verglichen.

Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass das DYNAtraq-Gerät bei der Verbesserung der korrekten Fixierung, Ausrichtung und Ausrichtung der Tracheostomiekanüle bei mechanisch beatmeten Patienten wirksam ist und die Komplikationen von Schnittwunden, Blutungen, Dekanülierung und infektiösen Komplikationen der Atemwege reduziert.