A DYNAtraq eszköz hatékonysága és biztonsága a tracheostomiában előforduló szövődmények megelőzésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél (DYNAtraq)

Bevezetés: A tracheostomia az egyik leggyakrabban szükséges sebészeti technika az intenzív osztályokon (ICU) kórházba került betegek kezelésében. Ez az eljárás indokolt a beteg állapotának javulásának elősegítése, a korai rehabilitáció elősegítése, a szedáció és fájdalomcsillapítás szükségleteinek csökkentése, valamint az intenzív osztályon való tartózkodás és a gépi lélegeztetés (MV) napjainak csökkentése érdekében. A tracheostomia azonban különféle szövődményekkel jár, a helytelen elhelyezéstől és a véletlen dekanülálástól a hemoptysisig, a légcső fistulákig, a légszivárgásig és a légzési nehézségekig. Egy pre-post kvázi-kísérleti vizsgálatban, ahol a DYNAtraq technológiai innovációs eszköz tracheostoma rögzítésére és igazítására gyakorolt ​​hatását értékelték, azt találták, hogy az esetek 83%-ában képes korrigálni, ami ellentétben csak 2%-kal, amikor nem volt eszköz. (p <0,01). Ez a korábbi tanulmány lehetővé tette számunkra, hogy arra a következtetésre jutottunk, hogy a DYNAtraq technológiai innovációja helyénvaló, releváns és hatékony a tracheostomiás csövek helyzetének korrigálására az intenzív osztályon kórházban és gépi lélegeztetés alatt álló betegeknél.

Célkitűzés: A DYNAtraq orvosi eszköz hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a tracheostomiás csövek megfelelő beállításában és rögzítésében az intenzív osztályon kórházban és invazív mechanikus lélegeztetés alatt tracheostomás felnőtt betegeknél.

Módszertan: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat (két párhuzamos kar), 1:1 arányban, 74, intenzív osztályon gépi lélegeztetéssel kezelt betegből álló mintán (37 beteg az intervenciós csoportban és 37 beteg a kontrollcsoportban). Ezt a vizsgálatot két kolumbiai város intenzív terápiás betegekkel foglalkozó központjában végzik és

Az intervenciós csoportba randomizált betegeknél a tracheostomia külső rögzítőrendszere kerül beépítésre, amely egy non-invazív műanyag eszköz, a tracheostomia kezdetétől a lélegeztetéses leszoktatásig. A kontrollcsoportba tartozó betegek a tracheostomia szokásos kezelését kapják az intenzív osztályon. Az igazítás értékeléséhez a fej-caudális (C-C) és az oldalsó-laterális (L-L) szögeket fényképekkel értékelik, és elemzik a SAPO alkalmazással. A szögek átlagértékeit fokban és 95%-os konfidencia intervallumban kaptuk. A szögátlagokat a páros Student-féle t-próbával hasonlítottuk össze.

Várt eredmények: A DYNAtraq készülék várhatóan hatékonyan javítja a tracheostomiás tubus megfelelő rögzítését, tájolását és beállítását mechanikusan lélegeztetett betegeknél, csökkentve a sebzések, vérzések, dekanüláció és légúti fertőzéses szövődmények szövődményeit.