Účinnost a bezpečnost zařízení DYNAtraq k prevenci komplikací při tracheostomii u pacientů s mechanickou ventilací (DYNAtraq)

Úvod: Tracheostomie je jednou z nejčastěji požadovaných chirurgických technik pro léčbu hospitalizovaných pacientů na jednotkách intenzivní péče (JIP). Tento postup je opodstatněný pro usnadnění zlepšení stavu pacienta, usnadnění časné rehabilitace, snížení požadavků na sedaci a analgezii a snížení délky pobytu na JIP a dnů umělé ventilace (MV). Tracheostomie je však spojena s různými komplikacemi, od nesprávné polohy a náhodné dekanylace až po hemoptýzu, tracheální píštěle, úniky vzduchu a ventilační potíže. V pre-post kvaziexperimentální studii, kde byl hodnocen účinek zařízení technologické inovace DYNAtraq na fixaci a zarovnání tracheostomie, bylo zjištěno, že dokáže opravit 83 % případů, což je v kontrastu s pouhými 2 % případů, kdy neměly přístroj. (p <0,01). Tato předchozí studie nám umožnila dospět k závěru, že technologická inovace prostřednictvím DYNAtraq je relevantní, relevantní a účinná pro korekci polohy tracheostomických trubic u pacientů hospitalizovaných na JIP a pod umělou ventilací.

Cíl: Zhodnotit účinnost a bezpečnost zdravotnického prostředku DYNAtraq pro udržení správné polohy a fixace tracheostomických trubic u dospělých pacientů s tracheostomií hospitalizovaných na JIP a pod invazivní mechanickou ventilací.

Metodika: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie (dvouparalelní rameno), přiřazená v poměru 1:1, na vzorku 74 pacientů mechanicky ventilovaných na jednotce intenzivní péče (37 v intervenční skupině a 37 pacientů v kontrolní skupině). Tato studie se provádí ve dvou centrech pro pacienty intenzivní péče ve dvou kolumbijských městech a

Pacientům randomizovaným do intervenční skupiny bude od zahájení tracheostomie až po ventilační odstavení nainstalován externí fixační systém pro tracheostomii, což je neinvazivní plastové zařízení. Pacienti v kontrolní skupině dostanou obvyklou léčbu tracheostomie na JIP. K vyhodnocení zarovnání budou pomocí fotografií vyhodnoceny cefalo-kaudální (C-C) a laterálně-laterální (L-L) úhly a analyzovány pomocí aplikace SAPO. Průměrné hodnoty úhlů byly získány ve stupních a jejich 95% intervalech spolehlivosti. Úhlové průměry byly porovnány pomocí párového Studentova t testu.

Očekávané výsledky: Očekává se, že přístroj DYNAtraq bude účinný při zlepšování správné fixace, orientace a vyrovnání tracheostomické trubice u mechanicky ventilovaných pacientů, snižuje komplikace tržných ran, krvácení, dekanylaci a respirační infekční komplikace.