Eficácia e Segurança do Dispositivo DYNAtraq na Prevenção de Complicações na Traqueostomia em Pacientes Mecanicamente Ventilados (DYNAtraq)

Introdução: A traqueostomia é uma das técnicas cirúrgicas mais frequentemente solicitadas para o manejo de pacientes internados em Unidades de Terapia Intensiva (UTI). Esse procedimento se justifica por facilitar a melhora do paciente, facilitar a reabilitação precoce, diminuir a necessidade de sedação e analgesia, diminuir o tempo de internação na UTI e os dias de ventilação mecânica (VM). No entanto, a traqueostomia está associada a várias complicações, desde mau posicionamento e decanulação acidental, até hemoptise, fístulas traqueais, vazamentos de ar e dificuldades ventilatórias. Num estudo quase experimental pré-pós onde se avaliou o efeito do dispositivo de inovação tecnológica DYNAtraq na fixação e alinhamento da traqueostomia, constatou-se que consegue corrigir 83% dos casos, o que contrasta com apenas 2% quando não tinham o dispositivo. (p <0,01). Este estudo prévio permitiu concluir que a inovação tecnológica através do DYNAtraq é pertinente, relevante e eficaz para corrigir a posição dos tubos de traqueostomia em pacientes internados na UTI e sob ventilação mecânica.

Objetivo: Avaliar a eficácia e segurança do dispositivo médico DYNAtraq para manter os tubos de traqueostomia em correto alinhamento e fixação em pacientes adultos com traqueostomia internados na UTI e sob ventilação mecânica invasiva.

Metodologia: Ensaio clínico randomizado, controlado (braço de dois paralelos), distribuído na proporção de 1:1, em uma amostra de 74 pacientes ventilados mecanicamente em unidade de terapia intensiva (37 no grupo intervenção e 37 pacientes no grupo controle). Este estudo é realizado em dois centros de terapia intensiva em duas cidades colombianas e

Os pacientes randomizados para o grupo intervenção terão instalado o sistema de fixação externa da traqueostomia, que é um dispositivo plástico não invasivo, desde o início da traqueostomia até o desmame ventilatório. Os pacientes do grupo controle receberão o manejo usual da traqueostomia dado na UTI. Para avaliar o alinhamento, os ângulos cefalo-caudal (C-C) e látero-lateral (L-L) serão avaliados por meio de fotografias e analisados ​​com o aplicativo SAPO. Os valores médios dos ângulos foram obtidos em graus e seus intervalos de confiança de 95%. As médias angulares foram comparadas por meio do teste t de Student pareado.

Resultados Esperados: Espera-se que o dispositivo DYNAtraq seja eficaz em melhorar a fixação, orientação e alinhamento adequados do tubo de traqueostomia em pacientes ventilados mecanicamente, reduzindo as complicações de lacerações, sangramento, decanulação e complicações infecciosas respiratórias.