Effekt og sikkerhed af DYNAtraq-enheden til at forhindre komplikationer i trakeostomi hos mekanisk ventilerede patienter (DYNAtraq)

Introduktion: Trakeostomi er en af ​​de hyppigst nødvendige kirurgiske teknikker til behandling af indlagte patienter på intensivafdelinger (ICU). Denne procedure er berettiget for at lette forbedringen af ​​patienten, lette tidlig genoptræning, reducere sedation og smertestillende behov og reducere varigheden af ​​ophold på intensivafdelingen og dagene med mekanisk ventilation (MV). Trakeostomi er imidlertid forbundet med forskellige komplikationer, fra fejlplacering og utilsigtet dekanylering til hæmotyse, trakeale fistler, luftlækager og åndedrætsbesvær. I en præ-post kvasi-eksperimentel undersøgelse, hvor effekten af ​​DYNAtraq teknologisk innovationsanordning på trakeostomifiksering og alignment blev evalueret, blev det fundet, at det kan korrigere 83 % af tilfældene, hvilket står i kontrast til kun 2 %, når de ikke havde enhed. (p <0,01). Denne tidligere undersøgelse gav os mulighed for at konkludere, at teknologisk innovation gennem DYNAtraq er relevant, relevant og effektiv til at korrigere positionen af ​​trakeostomirør hos patienter, der er indlagt på ICU og under mekanisk ventilation.

Formål: At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​DYNAtraq medicinsk udstyr til at holde trakeostomirør i korrekt justering og fiksering hos voksne patienter med trakeostomi indlagt på ICU og under invasiv mekanisk ventilation.

Metode: Randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg (to-parallelle arme), tildelt i forholdet 1:1, i en prøve på 74 patienter, der blev mekanisk ventileret på intensivafdeling (37 i interventionsgruppen og 37 patienter i kontrolgruppen). Denne undersøgelse udføres i to centre for intensivpatienter i to colombianske byer og

Patienterne randomiseret til interventionsgruppen får installeret det eksterne fikseringssystem til trakeostomien, som er et ikke-invasivt plastikapparat, fra start af trakeostomi til ventilatorisk fravænning. Patienter i kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige behandling af trakeostomi givet på ICU. For at evaluere justeringen vil de cephalo-caudale (C-C) og lateral-laterale (L-L) vinkler blive evalueret gennem fotografier og analyseret med SAPO-applikationen. Vinklernes middelværdier blev opnået i grader og deres 95 % konfidensintervaller. Vinkelværdier blev sammenlignet ved hjælp af den parrede Students t-test.

Forventede resultater: DYNAtraq-enheden forventes at være effektiv til at forbedre den korrekte fiksering, orientering og justering af trakeostomirøret hos mekanisk ventilerede patienter, hvilket reducerer komplikationerne til flænger, blødninger, dekanylering og infektionskomplikationer i luftvejene.