Werkzaamheid en veiligheid van het DYNAtraq-apparaat om complicaties bij tracheostomie bij mechanisch beademde patiënten te voorkomen (DYNAtraq)

Inleiding: Tracheostomie is een van de meest gebruikte chirurgische technieken voor de behandeling van gehospitaliseerde patiënten op Intensive Care Units (ICU). Deze procedure is gerechtvaardigd om de verbetering van de patiënt te vergemakkelijken, vroege revalidatie te vergemakkelijken, de vereisten voor sedatie en analgesie te verminderen en de duur van het verblijf op de IC en het aantal dagen mechanische beademing (MV) te verminderen. Tracheostomie gaat echter gepaard met verschillende complicaties, van verkeerde plaatsing en onbedoelde decanulatie tot bloedspuwing, tracheale fistels, luchtlekken en ademhalingsproblemen. In een pre-post quasi-experimenteel onderzoek waarin het effect van het DYNAtraq technologische innovatie-apparaat op de fixatie en uitlijning van de tracheostomie werd geëvalueerd, bleek dat het 83% van de gevallen kan corrigeren, wat contrasteert met slechts 2% wanneer ze niet de apparaat. (p <0,01). Deze eerdere studie stelde ons in staat om te concluderen dat technologische innovatie door DYNAtraq relevant, relevant en effectief is om de positie van tracheacanules te corrigeren bij patiënten die op de IC zijn opgenomen en onder mechanische beademing staan.

Doelstelling: Evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van het DYNAtraq medische hulpmiddel om tracheacanules correct uitgelijnd en gefixeerd te houden bij volwassen patiënten met tracheostomie die zijn opgenomen op de IC en onder invasieve mechanische beademing.

Methodologie: Gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie (twee parallelle armen), toegewezen in een verhouding van 1:1, in een steekproef van 74 patiënten die mechanisch werden beademd op de intensive care (37 in de interventiegroep en 37 patiënten in de controlegroep). Deze studie wordt uitgevoerd in twee centra voor intensive care-patiënten in twee Colombiaanse steden en

Bij de patiënten die naar de interventiegroep zijn gerandomiseerd, wordt het externe fixatiesysteem voor de tracheostomie geïnstalleerd, een niet-invasief plastic apparaat, vanaf het begin van de tracheostomie tot aan het ontwennen van de beademing. Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke behandeling van de tracheostomie op de IC. Om de uitlijning te evalueren, zullen de cephalo-caudale (C-C) en lateraal-laterale (L-L) hoeken worden geëvalueerd door middel van foto's en geanalyseerd met de SAPO-toepassing. De gemiddelde waarden van de hoeken werden verkregen in graden en hun betrouwbaarheidsintervallen van 95%. Hoekgemiddelden werden vergeleken met behulp van de gepaarde Student's t-test.

Verwachte resultaten: Het DYNAtraq-apparaat zal naar verwachting effectief zijn bij het verbeteren van de juiste fixatie, oriëntatie en uitlijning van de tracheacanule bij mechanisch beademde patiënten, waardoor de complicaties van snijwonden, bloedingen, decanulatie en respiratoire infectieuze complicaties worden verminderd.