Эффективность и безопасность устройства DYNAtraq для предотвращения осложнений при трахеостомии у пациентов с искусственной вентиляцией легких (DYNAtraq)

Введение. Трахеостомия является одним из наиболее часто используемых хирургических методов лечения госпитализированных пациентов в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Эта процедура оправдана для облегчения улучшения состояния пациента, облегчения ранней реабилитации, снижения потребности в седации и обезболивании, сокращения продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии и дней искусственной вентиляции легких (ИВЛ). Однако трахеостомия связана с различными осложнениями, от неправильного положения и случайной деканюляции до кровохарканья, трахеальных свищей, утечек воздуха и затруднений дыхания. В пред-пост-квазиэкспериментальном исследовании, в котором оценивалось влияние технологического инновационного устройства DYNAtraq на фиксацию и выравнивание трахеостомии, было обнаружено, что оно может исправить 83% случаев, что контрастирует только с 2%, когда они не имели устройство. (р<0,01). Это предыдущее исследование позволило нам сделать вывод, что технологические инновации с помощью DYNAtraq актуальны, актуальны и эффективны для коррекции положения трахеостомических трубок у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии и находящихся на искусственной вентиляции легких.

Цель: оценить эффективность и безопасность медицинского устройства DYNAtraq для удержания трахеостомических трубок в правильном положении и фиксации у взрослых пациентов с трахеостомой, госпитализированных в отделение интенсивной терапии и находящихся на инвазивной механической вентиляции.

Методология: рандомизированное контролируемое клиническое исследование (две параллельные группы), распределенное в соотношении 1:1, на выборке из 74 пациентов, находящихся на ИВЛ в отделении интенсивной терапии (37 в группе вмешательства и 37 пациентов в контрольной группе). Это исследование проводится в двух центрах интенсивной терапии пациентов в двух колумбийских городах и

Пациентам, рандомизированным в группу вмешательства, будет установлена ​​система внешней фиксации для трахеостомии, которая представляет собой неинвазивное пластиковое устройство, от начала трахеостомии до отлучения от ИВЛ. Пациенты в контрольной группе получат обычное лечение трахеостомии, как в отделении интенсивной терапии. Для оценки выравнивания цефало-каудальный (C-C) и латерально-латеральный (L-L) углы будут оцениваться с помощью фотографий и анализироваться с помощью приложения SAPO. Были получены средние значения углов в градусах и их 95% доверительные интервалы. Угловые средние сравнивались с использованием парного критерия Стьюдента.

Ожидаемые результаты. Ожидается, что устройство DYNAtraq будет эффективно улучшать правильную фиксацию, ориентацию и выравнивание трахеостомической трубки у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких, уменьшая осложнения, связанные с рваными ранами, кровотечением, деканюляцией и респираторными инфекционными осложнениями.