Effekten og sikkerheten til DYNAtraq-enheten for å forhindre komplikasjoner ved trakeostomi hos mekanisk ventilerte pasienter (DYNAtraq)

Introduksjon: Trakeostomi er en av de hyppigst nødvendige kirurgiske teknikkene for behandling av sykehusinnlagte pasienter på intensivavdelinger (ICU). Denne prosedyren er berettiget for å lette bedring av pasienten, lette tidlig rehabilitering, redusere sedasjon og smertestillende behov, og redusere lengden på liggetiden på intensivavdelingen og dagene med mekanisk ventilasjon (MV). Trakeostomi er imidlertid assosiert med ulike komplikasjoner, fra feilposisjonering og utilsiktet dekanylering, til hemoptyse, trakealfistler, luftlekkasjer og ventilasjonsvansker. I en pre-post kvasi-eksperimentell studie der effekten av DYNAtraq teknologisk innovasjonsutstyr på trakeostomifiksering og justering ble evaluert, ble det funnet at det kan korrigere 83 % av tilfellene, noe som står i kontrast til bare 2 % når de ikke hadde enhet. (p <0,01). Denne forrige studien tillot oss å konkludere med at teknologisk innovasjon gjennom DYNAtraq er relevant, relevant og effektivt for å korrigere plasseringen av trakeostomirør hos pasienter innlagt på intensivavdelingen og under mekanisk ventilasjon.

Mål: Å evaluere effektiviteten og sikkerheten til det medisinske utstyret DYNAtraq for å holde trakeostomirør i riktig justering og fiksering hos voksne pasienter med trakeostomi innlagt på intensivavdelingen og under invasiv mekanisk ventilasjon.

Metodikk: Randomisert, kontrollert klinisk studie (to-parallelle arm), tildelt i forholdet 1:1, i et utvalg på 74 pasienter mekanisk ventilert på intensivavdeling (37 i intervensjonsgruppe og 37 pasienter i kontrollgruppe). Denne studien er utført i to sentre for intensivpasienter i to colombianske byer og

Pasientene randomisert til intervensjonsgruppen vil få installert det eksterne fikseringssystemet for trakeostomi, som er et ikke-invasivt plastapparat, fra start av trakeostomi til ventilasjonsavvenning. Pasienter i kontrollgruppen vil få vanlig behandling av trakeostomi gitt på intensivavdelingen. For å evaluere justeringen vil de cephalo-kaudale (C-C) og lateral-laterale (L-L) vinklene bli evaluert gjennom fotografier og analysert med SAPO-applikasjonen. Gjennomsnittsverdiene for vinklene ble oppnådd i grader og deres 95 % konfidensintervaller. Vinkelverdier ble sammenlignet ved å bruke den sammenkoblede Students t-testen.

Forventede resultater: DYNAtraq-enheten forventes å være effektiv for å forbedre riktig fiksering, orientering og justering av trakeostomirøret hos mekanisk ventilerte pasienter, og redusere komplikasjoner av sår, blødninger, dekanylering og infeksjonskomplikasjoner i luftveiene.