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中等度から重度の COVID-19 の入院患者における第 3 相吸入ノバフェロン研究 (NOVATION-1)

2022年6月1日 更新者:Genova Inc.

NOVATION-1: 中等度から重度の COVID-19 の入院成人患者におけるエアロゾル化ノバフェロン + SOC とプラセボ + SOC の安全性と有効性を評価するための無作為化、二重盲検、プラセボ対照、第 III 相試験

この研究は、COVID-19 と診断された入院中の成人患者における新規治療薬ノバフェロンの安全性と有効性を評価するための無作為化二重盲検多施設プラセボ対照試験です。 この研究は、次の 2 つのコホートで構成されています。

  • コホート A: これは、2 つの腕からなる盲検化された安全な導入です。 40 人の患者が 1:1 ベースで無作為に割り付けられ、市販のネブライザーを介してノバフェロンまたは対応するプラセボと、標準治療 (SOC) のいずれかを投与されます。
  • コホート B: これは研究の主要部分であり、2 つのアームで構成されています。 最大 874 人の患者が 1 対 1 で無作為に割り付けられ、市販のネブライザーと SOC を介してノバフェロンまたは対応するプラセボのいずれかを投与されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

914

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bahia Blanca、アルゼンチン
        • 募集
        • Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
        • コンタクト:
          • Ditondo Juan Carlos, MD
        • 主任研究者:
          • Ditondo Juan Carlos, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン
        • 募集
        • Cemic
        • コンタクト:
          • Valentini Ricardo, MD
        • 主任研究者:
          • Valentini Ricardo, MD
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires、アルゼンチン
        • 募集
        • Clinica Adventista Belgrano
        • コンタクト:
          • Casas Marcelo Martin, MD
        • 主任研究者:
          • Casas Marcelo Martin, MD
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires、アルゼンチン
        • 募集
        • Clínica Zabala
        • コンタクト:
          • Iastrebner Claudio Marcelo, MD
        • 主任研究者:
          • Iastrebner Claudio Marcelo, MD
      • Cordoba、アルゼンチン
        • 募集
        • Hospital San Roque
        • コンタクト:
          • Parody Maria Leonor, MD
        • 主任研究者:
          • Parody Maria Leonor, MD
      • Cordoba、アルゼンチン
        • 募集
        • Sanatorio del Salvador Privado S.A.
        • コンタクト:
          • Garcia Nestor Horacio, MD
        • 主任研究者:
          • Garcia Nestor Horacio, MD
      • Cordoba、アルゼンチン
        • 募集
        • Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clinica Colombo SA
        • コンタクト:
          • Colombo Hugo, MD
        • 主任研究者:
          • Colombo Hugo, MD
      • Rio Cuarto、アルゼンチン
        • 募集
        • Instituto Médico Río Cuarto
        • コンタクト:
          • D'Andrea Nores Ulises, MD
        • 主任研究者:
          • D'Andrea Nores Ulises, MD
      • Villa Regina、アルゼンチン
        • 募集
        • Clinica Central S.A.
        • コンタクト:
          • Ariza Horacio Alberto, MD
        • 主任研究者:
          • Ariza Horacio Alberto, MD
      • Bali、インドネシア、80361
        • まだ募集していません
        • RS Universitas Udayana
        • コンタクト:
          • Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
        • 主任研究者:
          • Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
      • Jakarta、インドネシア
        • まだ募集していません
        • Royal Taruma Hospital
        • コンタクト:
          • Erni Juwita Nelwan, MD
        • 主任研究者:
          • Erni Juwita Nelwan, MD
      • Padang、インドネシア
        • まだ募集していません
        • M. Djamil Hospital
        • コンタクト:
          • Irvan Medison, MD
        • 主任研究者:
          • Irvan Medison, MD
      • Yogyakarta、インドネシア
        • まだ募集していません
        • Sardjito Hospital
        • コンタクト:
          • Harik Firman Thahadian, MD
        • 主任研究者:
          • Harik Firman Thahadian, MD
      • Dnipro、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CI Dnipropetrovsk CCH #6 of DRC Dept of Therapy (with pulmonological beds) SI DMA of MoHU
        • コンタクト:
          • Kseniia Bielosludtseva, MD
      • Dnipro、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CNE CCH #16 of Dnipro City Council, DSMU, Ch of Intern Med #1
        • コンタクト:
          • Tetiana Kirieieva, MD
      • Ivano-Frankivsk、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CNE Ivano-Frankivsk Reg Clin Infectious Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
        • コンタクト:
          • Oleksandra Pryshliak, MD
      • Kharkiv、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CNE of Kharkov RC Reg Cl Infectious Hospital
        • コンタクト:
          • Anatoliy Gavrylov, MD
      • Kremenchuk、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • Communal Non-Commercial Medical Enterprise "O.T.Bohayevskyi Kremenchuk City Hospital #1"
        • コンタクト:
          • Viktoriia Vypovska, MD
      • Kyiv、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • Kyiv Municipal Clinical Hospital #17 O. O. Bogomolets NMU
        • コンタクト:
          • Sergii Dubrov, MD
      • Mykolaiv、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • City Hospital #1
        • コンタクト:
          • Valeriy Molodtsov, MD
      • Odesa、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • City Clinical infectious Hospital
        • コンタクト:
          • Svitlana Lavryukova, MD
      • Poltava、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • Poltava Regional Clinical Infectious Hospital Dept of Diagnostics HSEIU Ukrainian Medical Stomatolog
        • コンタクト:
          • Tetiana Koval, MD
      • Rivne、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • Municipal Non-Profit Enterprise Central City Hospital Of Rivne City Council
        • コンタクト:
          • Halyna Martynyuk, MD
      • Vinnytsia、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CCH #1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU Ch of Infectious Diseases
        • コンタクト:
          • Larysa Moroz, MD
      • Zhytomyr、ウクライナ
        • まだ募集していません
        • CI Central City Hospital #1 of Zhytomyr
        • コンタクト:
          • Ivan Vyshnyvetskyy, MD
      • London、カナダ
        • まだ募集していません
        • University Hospital - London Health Sciences Centre
        • コンタクト:
          • Sarah Shalhoub, MD
        • 主任研究者:
          • Sarah Shalhoub
      • London、カナダ
        • まだ募集していません
        • Victoria Hospital -London Health Sciences Centre
        • 主任研究者:
          • Sarah Shalhoub, MD
        • コンタクト:
          • Sarah Shalhoub, MD
      • Vancouver、カナダ
        • 募集
        • St Paul's Hospital
        • コンタクト:
          • John Boyd, MD
        • 主任研究者:
          • John Boyd, MD
      • Winnipeg、カナダ
        • まだ募集していません
        • St. Boniface Hospital
        • コンタクト:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
        • 主任研究者:
          • Gloria Vazquez-Grande, MD
      • Kericho、ケニア
        • まだ募集していません
        • KEMRI Kericho
        • コンタクト:
          • Isaac Tsikhutsu, MD
        • 主任研究者:
          • Isaac Tsikhutsu, MD
      • Kisumu、ケニア
        • まだ募集していません
        • KEMRI/CGHR Siaya Clinical Research Annexe
        • コンタクト:
          • Kevin K Orimba, MD
        • 主任研究者:
          • Kevin K Orimba, MD
      • Kisumu、ケニア
        • 募集
        • Victoria Biomedical Research Institute
        • コンタクト:
          • Lucas Otieno Tina, MD
        • 主任研究者:
          • Lucas Otieno Tina, MD
      • Nairobi、ケニア
        • 募集
        • CREATES - Strathmore University Medical Centre
        • 主任研究者:
          • Bernhards Ogutu, MD
        • コンタクト:
          • Bernhards Ogutu, MD
      • Nairobi、ケニア
        • まだ募集していません
        • Kenyatta National Hospital
        • コンタクト:
          • John Kinuthia, MD
        • 主任研究者:
          • John Kinuthia, MD
      • Barranquilla、コロンビア
        • 募集
        • Clinica de la Costa Ltda
        • コンタクト:
          • Shirley Patricia Iglesias, MD
        • 主任研究者:
          • Shirley Patricia Iglesias, MD
      • Barranquilla、コロンビア
        • 募集
        • Fundación Hospital Universidad del Norte
        • コンタクト:
          • Hugo Macareno Arroyo, MD
        • 主任研究者:
          • Hugo Macareno Arroyo, MD
      • Floridablanca、コロンビア
        • 募集
        • Fundacion Oftalmologica
        • コンタクト:
          • Juan Diego Higuera Cobos, MD
        • 主任研究者:
          • Juan Diego Higuera Cobos, MD
      • Medellín、コロンビア
        • 募集
        • Clinica SOMER
        • コンタクト:
          • Gomez Vega, Cristian Jose, MD
        • 主任研究者:
          • Gomez Vega, Cristian Jose, MD
      • Villavicencio、コロンビア
        • 募集
        • Corporacion Clinica
        • コンタクト:
          • Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
        • 主任研究者:
          • Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
    • Santander
      • Floridablanca、Santander、コロンビア
        • 募集
        • Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Carazon Floridablanco
        • コンタクト:
          • Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
        • 主任研究者:
          • Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
      • Osorno、チリ
        • 募集
        • Hospital Base Osorno
        • コンタクト:
          • Bernardo Goecke Hochberger, MD
        • 主任研究者:
          • Bernardo Goecke Hochberger, MD
      • Santiago、チリ
        • 引きこもった
        • Hospital Sotero del Rio
      • Alegre、ブラジル
        • 募集
        • HCPA- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • コンタクト:
          • Eduardo Sprinz, MD
      • Barretos、ブラジル
        • 募集
        • Fundação PIO XII Hospital de Amor de Barretos
        • コンタクト:
          • Cesar Mauricio da Silva, MD
        • 主任研究者:
          • Cesar Mauricio da Silva, MD
      • Campinas、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Casa de Saúde Vera Cruz (Coordenador)
        • コンタクト:
          • Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
        • 主任研究者:
          • Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
      • Criciúma、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Sao Jose
        • コンタクト:
          • Felipe Dal Pizzol, MD
        • 主任研究者:
          • Felipe Dal Pizzol, MD
      • Goiânia、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Hospital das Clínicas UFG
        • コンタクト:
          • Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
        • 主任研究者:
          • Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
      • Guarulhos、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Geral Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto Filho de Guarulhos - BR TRIALS
        • コンタクト:
          • Paulo Fernando Tierno, MD
        • 主任研究者:
          • Paulo Fernando Tierno, MD
      • Horizonte、ブラジル
        • 募集
        • Hospital Felicio Rocho
        • コンタクト:
          • Thaís de Paula Guimarães, MD
        • 主任研究者:
          • Thaís de Paula Guimarães, MD
      • Jaú、ブラジル
        • 募集
        • Centro de Pesquisas Clinicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
        • コンタクト:
          • Patrícia Medeiros Milhomem Beato, MD
      • Natal、ブラジル
        • 募集
        • CePCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
        • コンタクト:
          • Kleber Giovanni Luz, MD
        • 主任研究者:
          • Kleber Giovanni Luz, MD
      • Porto Alegre、ブラジル
        • 募集
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
        • コンタクト:
          • Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
        • 主任研究者:
          • Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
      • Porto Alegre、ブラジル
        • 募集
        • Hospital São Luiz de Jabaquara
        • コンタクト:
          • Oscar Pereira Dutra, MD
        • 主任研究者:
          • Oscar Pereira Dutra, MD
      • São Paulo、ブラジル
        • 募集
        • Hospital 9 de Julho
        • コンタクト:
          • Celso Mitsushi Massumoto, MD
        • 主任研究者:
          • Celso Mitsushi Massumoto, MD
      • São Paulo、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Hospital São Luiz de Jabaquara
        • コンタクト:
          • Daniel Wagner de Castro Lima Santos, MD
      • Tatuí、ブラジル
        • 募集
        • Instituto de Moléstias Cardiovalsculares Tatuí Ltda
        • コンタクト:
          • Wladmir Faustino Saporito, MD
        • 主任研究者:
          • Wladmir Faustino Saporito, MD
      • Volta Redonda、ブラジル
        • まだ募集していません
        • Lobus Centro de Pesquisa
        • コンタクト:
          • Vicente Junior, MD
        • 主任研究者:
          • Vicente Junior, MD
      • Volta Redonda、ブラジル
        • 募集
        • Lóbus Centro de Pesquisa Clínica
        • コンタクト:
          • Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
        • 主任研究者:
          • Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
      • Callao、ペルー
        • まだ募集していません
        • Centro Medico Naval Cirujano Mayor Santiago Tavara
        • コンタクト:
          • Emma Mercedes Huamani de la Cruz, MD
      • Lima、ペルー
        • まだ募集していません
        • Hospital III Daniel Alcides Carrion - Red Essalud de Tacna
        • コンタクト:
          • Miguel Hueda, MD
      • Lima、ペルー
        • まだ募集していません
        • Hospital Nacional Dos de Mayo
        • コンタクト:
          • Cesar Augusto Gamarra Ayarza, MD
      • Lima Cercado、ペルー
        • まだ募集していません
        • Hospital Nacional Arzobispo Loayza
        • コンタクト:
          • Zandra Moncada Vilela, MD
      • Kuala Lumpur、マレーシア
        • 募集
        • University Malaya Medical Centre
        • コンタクト:
          • Sharifah Faridah Syed Omar, MD
        • 主任研究者:
          • Sharifah Faridah Syed Omar, MD
      • Miri、マレーシア
        • 募集
        • Hospital Miri
        • コンタクト:
          • Ting Ingrid Pao Lin, MD
        • 主任研究者:
          • Ting Ingrid Pao Lin, MD
      • Petaling Jaya、マレーシア
        • 募集
        • Sunway Medical Centre
        • コンタクト:
          • Kow Ken Siong, MD
        • 主任研究者:
          • Kow Ken Siong, MD
      • Serdang、マレーシア
        • まだ募集していません
        • HPUPM
        • コンタクト:
          • Daut Ummi Nadira, MD
        • 主任研究者:
          • Daut Ummi Nadira, MD
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Ankara City Hospital
        • コンタクト:
          • Rahmet Guner, MD
      • Ankara、七面鳥
        • 募集
        • Hacettepe University Medical Faculty
        • コンタクト:
          • Serhat Unal, MD
      • Diyarbakir、七面鳥
        • 募集
        • Dicle University, Medical Faculty
        • コンタクト:
          • Mustafa Kemal Celen, MD
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Acibadem Atakent Hospital
        • コンタクト:
          • Iftihar Koksal, MD
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
        • コンタクト:
          • Fehmi Tabak, MD
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
        • コンタクト:
          • Ayse Batirel, MD
      • Izmir、七面鳥
        • 募集
        • Ege University Medical Faculty
        • コンタクト:
          • Husnu Pullukcu, MD
      • Kayseri、七面鳥
        • 募集
        • Kayseri City Hospital
        • コンタクト:
          • Ilhami Celik, MD
      • Kocaeli、七面鳥
        • 募集
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
        • コンタクト:
          • Sila Cetin Akhan, MD
      • Konya、七面鳥
        • 募集
        • Selcuk Universitesi Selcuklu Tip Fakultesi Hastanesi
        • コンタクト:
          • Fikret Kanat, MD
      • Samsun、七面鳥
        • 募集
        • Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
        • コンタクト:
          • Ilkay Bozkurt
      • Trabzon、七面鳥
        • 募集
        • Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
        • コンタクト:
          • Firdevs Aksoy, MD
      • Cape Town、南アフリカ
        • 募集
        • Tiervlei Trial Centre
        • コンタクト:
          • Matthys Basson, MD
      • Cape Town、南アフリカ
        • 募集
        • TREAD Research
        • コンタクト:
          • Lesley Burgess, MD
      • Centurion、南アフリカ
        • 募集
        • Johese Clinical Research: Unitas
        • コンタクト:
          • Rani Elenjical, MD
      • Durban、南アフリカ
        • 募集
        • Drs Sarvan and Moodley
        • コンタクト:
          • Mahomed Sarvan, MD
      • George、南アフリカ
        • 募集
        • TASK Eden
        • コンタクト:
          • Kirsten McHarry, MD
      • Johannesburg、南アフリカ
        • 募集
        • MERC SiReN
        • コンタクト:
          • Natasha Joseph, MD
      • Mthatha、南アフリカ
        • 募集
        • Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit (NeMACRU)
        • コンタクト:
          • Thozama Dubula, MD
      • Pretoria、南アフリカ
        • 募集
        • Into Research
        • コンタクト:
          • Richard Siebert, MD
      • Somerset West、南アフリカ
        • 募集
        • Dr JM Engelbrecht Trial Site
        • コンタクト:
          • Johannes Engelbrecht, MD
      • Worcester、南アフリカ
        • 募集
        • Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
        • コンタクト:
          • Louis van Zyl, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

包含基準:

  1. -同意を与えることができる患者による署名済みのインフォームドコンセントフォーム、または患者が同意を与えることができない場合は、研究手順の開始前に彼または彼女の法定/権限を与えられた代理人によって署名されたインフォームドコンセントフォーム。
  2. 登録時に18歳以上の男女。
  3. -PCR、またはその他の保健当局が承認した商用アッセイまたはその他の検証済みの公衆衛生アッセイによって決定されたSARS-CoV-2感染の検査室で確認された診断 無作為化前の72時間以内の任意の標本(ポイントオブケアウイルス感染検査が許容される場合スクリーニング時のみRT-PCR検査の結果は出ません)。
  4. COVID-19 の症状の発症から治療開始まで 9 日以内。

    • 症状は以下の 1 つまたは複数として定義されます。鼻水/うっ血、味覚や嗅覚の喪失、または治験責任医師が判断したその他の COVID-19 の症状。

  5. 入院し、i) フェイスマスクまたは鼻プロングによる酸素補給を必要とする、または ii) 非侵襲的換気、または iii) 高流量酸素 (WHO カテゴリー 4 または 5)
  6. この研究に参加する女性患者は、無作為化の前に妊娠を避けることに同意し、妊娠検査が陰性でなければなりません。 生殖能力のある男性および女性の患者は、治験中および治験薬の最終投与後 30 日以内に、非常に効果的なプロトコールで指定された避妊方法を使用する必要があります。 プロトコールで指定された避妊方法のリスト、および生殖能力の定義については、付録 1 を参照してください。

除外基準:

除外基準:

  1. -既存のアレルギーまたはアンピシリンに対する過敏症を含む、インターフェロン(IFN)またはノバフェロンまたはノバフェロンの賦形剤に対する既知の過敏症または不耐性。
  2. 現在、侵襲的人工呼吸器(静脈 ECMO を含む)を受けています。
  3. マウスピース付きのネブライザーを使用できない。
  4. ALT/AST > 正常上限値 (ULN) の 5 倍または非代償性肝硬変の病歴。
  5. ステージ 4 の重度の慢性腎臓病または透析が必要な患者 (つまり、 eGFR < 30 mL/分/ 1.73m2)。
  6. 治験責任医師の意見では、治療の提供に関係なく、死への進行は差し迫っており、次の 48 ~ 72 時間以内に避けられません。
  7. 治験責任医師の意見では、人工呼吸器への移行は差し迫っており、治療の提供に関係なく、次の 24 時間以内に避けられません。
  8. 患者が 24 時間以内に退院できる可能性。
  9. -他の抗COVID-19治療または介入試験への同時参加。 患者は、治験責任医師の裁量により、他の非介入 COVID-19 研究に同時に参加することができます。
  10. -COVID-19に対する実験的抗ウイルス療法の以前または同時の使用(付録2を参照。
  11. -治験薬以外のインターフェロンの以前または同時使用(付録2を参照)
  12. エアロゾル吸入を禁忌とする他の既知の活動性感染症またはその他の臨床状態(重度の慢性閉塞性肺疾患など)。
  13. -現在または以前に精神疾患、発作性疾患、網膜自己免疫疾患、既存の重度の心血管疾患を患っている患者、または以前に移植を受けた患者。
  14. 授乳中、授乳中、妊娠中、または妊娠を希望している女性。
  15. -被験者は、研究者の意見では、被験者の安全性または研究手順の遵守を損なう病状を持っています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ プラス SOC
吸入ノバフェロン、20 ug BID、10 日間毎日、標準治療
新規組換え抗ウイルスタンパク質薬
他の名前:
  • 標準治療
プラセボコンパレーター:プラセボ プラス SOC
吸入ビヒクル製剤 (プラセボ)、BID、10 日間毎日、および標準治療
製剤ビヒクル
他の名前:
  • 標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的悪化率
時間枠:入学から28日目まで
人工呼吸器が必要な患者または死亡した患者の割合 (WHO カテゴリー 6、7、または 8 として定義)
入学から28日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:28日目
死亡率
28日目
回復率
時間枠:入学から28日目まで
臨床的改善を示す患者の割合 (WHO カテゴリー 0、1、2、または 3 として定義)
入学から28日目まで
退院率
時間枠:28日目
入院していない患者の生存率
28日目
入院期間
時間枠:28日目まで
入院日数
28日目まで
有害事象
時間枠:初回投与から56日目まで
有害事象の発生率、種類および重症度
初回投与から56日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月10日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月14日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月1日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

COVID19の臨床試験

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