- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04669015
중등도에서 중증 COVID-19로 입원 환자를 대상으로 한 3상 흡입 Novaferon 연구 (NOVATION-1)
2022년 6월 1일 업데이트: Genova Inc.
NOVATION-1: 중등도에서 중증 COVID-19로 입원한 성인 환자에서 에어로졸화된 Novaferon + SOC 대 위약 + SOC의 안전성 및 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 3상 연구
이 연구는 COVID-19 진단을 받은 성인 입원 환자를 대상으로 새로운 치료제인 Novaferon의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위, 이중 맹검, 다기관, 위약 대조 시험입니다. 이 연구는 두 집단으로 구성됩니다.
- 코호트 A: 이것은 두 개의 팔로 구성된 맹검 안전 도입입니다. 40명의 환자가 1:1 기준으로 무작위 배정되어 상업용 분무기를 통해 Novaferon 또는 일치하는 위약과 표준 치료(SOC)를 투여받게 됩니다.
- 코호트 B: 이것은 연구의 주요 부분으로, 2개의 부문으로 구성됩니다. 최대 874명의 환자가 1:1 기준으로 무작위 배정되어 상업용 분무기를 통해 Novaferon 또는 일치하는 위약과 SOC를 투여받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
914
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huimei Huang
- 전화번호: +6582027938
- 이메일: hhuang@genova.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Wang Joyce
- 전화번호: (1 604) 306 6003
- 이메일: JOYCE <jwy8890@gmail.com>
연구 장소
-
-
-
Cape Town, 남아프리카
- 모병
- Tiervlei Trial Centre
-
연락하다:
- Matthys Basson, MD
-
Cape Town, 남아프리카
- 모병
- TREAD Research
-
연락하다:
- Lesley Burgess, MD
-
Centurion, 남아프리카
- 모병
- Johese Clinical Research: Unitas
-
연락하다:
- Rani Elenjical, MD
-
Durban, 남아프리카
- 모병
- Drs Sarvan and Moodley
-
연락하다:
- Mahomed Sarvan, MD
-
George, 남아프리카
- 모병
- TASK Eden
-
연락하다:
- Kirsten McHarry, MD
-
Johannesburg, 남아프리카
- 모병
- MERC SiReN
-
연락하다:
- Natasha Joseph, MD
-
Mthatha, 남아프리카
- 모병
- Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit (NeMACRU)
-
연락하다:
- Thozama Dubula, MD
-
Pretoria, 남아프리카
- 모병
- Into Research
-
연락하다:
- Richard Siebert, MD
-
Somerset West, 남아프리카
- 모병
- Dr JM Engelbrecht Trial Site
-
연락하다:
- Johannes Engelbrecht, MD
-
Worcester, 남아프리카
- 모병
- Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
-
연락하다:
- Louis van Zyl, MD
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아
- 모병
- University Malaya Medical Centre
-
연락하다:
- Sharifah Faridah Syed Omar, MD
-
수석 연구원:
- Sharifah Faridah Syed Omar, MD
-
Miri, 말레이시아
- 모병
- Hospital Miri
-
연락하다:
- Ting Ingrid Pao Lin, MD
-
수석 연구원:
- Ting Ingrid Pao Lin, MD
-
Petaling Jaya, 말레이시아
- 모병
- Sunway Medical Centre
-
연락하다:
- Kow Ken Siong, MD
-
수석 연구원:
- Kow Ken Siong, MD
-
Serdang, 말레이시아
- 아직 모집하지 않음
- HPUPM
-
연락하다:
- Daut Ummi Nadira, MD
-
수석 연구원:
- Daut Ummi Nadira, MD
-
-
-
-
-
Alegre, 브라질
- 모병
- HCPA- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
연락하다:
- Eduardo Sprinz, MD
-
Barretos, 브라질
- 모병
- Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
-
연락하다:
- Cesar Mauricio da Silva, MD
-
수석 연구원:
- Cesar Mauricio da Silva, MD
-
Campinas, 브라질
- 모병
- Hospital Casa de Saúde Vera Cruz (Coordenador)
-
연락하다:
- Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
-
수석 연구원:
- Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
-
Criciúma, 브라질
- 모병
- Hospital São José
-
연락하다:
- Felipe Dal Pizzol, MD
-
수석 연구원:
- Felipe Dal Pizzol, MD
-
Goiânia, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Hospital das Clínicas UFG
-
연락하다:
- Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
-
수석 연구원:
- Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
-
Guarulhos, 브라질
- 모병
- Hospital Geral Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto Filho de Guarulhos - BR TRIALS
-
연락하다:
- Paulo Fernando Tierno, MD
-
수석 연구원:
- Paulo Fernando Tierno, MD
-
Horizonte, 브라질
- 모병
- Hospital Felicio Rocho
-
연락하다:
- Thaís de Paula Guimarães, MD
-
수석 연구원:
- Thaís de Paula Guimarães, MD
-
Jaú, 브라질
- 모병
- Centro de Pesquisas Clinicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
연락하다:
- Patrícia Medeiros Milhomem Beato, MD
-
Natal, 브라질
- 모병
- CePCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
-
연락하다:
- Kleber Giovanni Luz, MD
-
수석 연구원:
- Kleber Giovanni Luz, MD
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
연락하다:
- Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
-
수석 연구원:
- Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
-
Porto Alegre, 브라질
- 모병
- Hospital São Luiz de Jabaquara
-
연락하다:
- Oscar Pereira Dutra, MD
-
수석 연구원:
- Oscar Pereira Dutra, MD
-
São Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital 9 de Julho
-
연락하다:
- Celso Mitsushi Massumoto, MD
-
수석 연구원:
- Celso Mitsushi Massumoto, MD
-
São Paulo, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Hospital São Luiz de Jabaquara
-
연락하다:
- Daniel Wagner de Castro Lima Santos, MD
-
Tatuí, 브라질
- 모병
- Instituto de Moléstias Cardiovalsculares Tatuí Ltda
-
연락하다:
- Wladmir Faustino Saporito, MD
-
수석 연구원:
- Wladmir Faustino Saporito, MD
-
Volta Redonda, 브라질
- 아직 모집하지 않음
- Lobus Centro de Pesquisa
-
연락하다:
- Vicente Junior, MD
-
수석 연구원:
- Vicente Junior, MD
-
Volta Redonda, 브라질
- 모병
- Lóbus Centro de Pesquisa Clínica
-
연락하다:
- Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
-
수석 연구원:
- Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
-
-
-
-
-
Bahia Blanca, 아르헨티나
- 모병
- Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
-
연락하다:
- Ditondo Juan Carlos, MD
-
수석 연구원:
- Ditondo Juan Carlos, MD
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Cemic
-
연락하다:
- Valentini Ricardo, MD
-
수석 연구원:
- Valentini Ricardo, MD
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Clinica Adventista Belgrano
-
연락하다:
- Casas Marcelo Martin, MD
-
수석 연구원:
- Casas Marcelo Martin, MD
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나
- 모병
- Clínica Zabala
-
연락하다:
- Iastrebner Claudio Marcelo, MD
-
수석 연구원:
- Iastrebner Claudio Marcelo, MD
-
Cordoba, 아르헨티나
- 모병
- Hospital San Roque
-
연락하다:
- Parody Maria Leonor, MD
-
수석 연구원:
- Parody Maria Leonor, MD
-
Cordoba, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio del Salvador Privado S.A.
-
연락하다:
- Garcia Nestor Horacio, MD
-
수석 연구원:
- Garcia Nestor Horacio, MD
-
Cordoba, 아르헨티나
- 모병
- Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clinica Colombo SA
-
연락하다:
- Colombo Hugo, MD
-
수석 연구원:
- Colombo Hugo, MD
-
Rio Cuarto, 아르헨티나
- 모병
- Instituto Medico Rio Cuarto
-
연락하다:
- D'Andrea Nores Ulises, MD
-
수석 연구원:
- D'Andrea Nores Ulises, MD
-
Villa Regina, 아르헨티나
- 모병
- Clinica Central S.A.
-
연락하다:
- Ariza Horacio Alberto, MD
-
수석 연구원:
- Ariza Horacio Alberto, MD
-
-
-
-
-
Dnipro, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CI Dnipropetrovsk CCH #6 of DRC Dept of Therapy (with pulmonological beds) SI DMA of MoHU
-
연락하다:
- Kseniia Bielosludtseva, MD
-
Dnipro, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CNE CCH #16 of Dnipro City Council, DSMU, Ch of Intern Med #1
-
연락하다:
- Tetiana Kirieieva, MD
-
Ivano-Frankivsk, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CNE Ivano-Frankivsk Reg Clin Infectious Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
-
연락하다:
- Oleksandra Pryshliak, MD
-
Kharkiv, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CNE of Kharkov RC Reg Cl Infectious Hospital
-
연락하다:
- Anatoliy Gavrylov, MD
-
Kremenchuk, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- Communal Non-Commercial Medical Enterprise "O.T.Bohayevskyi Kremenchuk City Hospital #1"
-
연락하다:
- Viktoriia Vypovska, MD
-
Kyiv, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- Kyiv Municipal Clinical Hospital #17 O. O. Bogomolets NMU
-
연락하다:
- Sergii Dubrov, MD
-
Mykolaiv, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- City Hospital #1
-
연락하다:
- Valeriy Molodtsov, MD
-
Odesa, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- City Clinical infectious Hospital
-
연락하다:
- Svitlana Lavryukova, MD
-
Poltava, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- Poltava Regional Clinical Infectious Hospital Dept of Diagnostics HSEIU Ukrainian Medical Stomatolog
-
연락하다:
- Tetiana Koval, MD
-
Rivne, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- Municipal Non-Profit Enterprise Central City Hospital Of Rivne City Council
-
연락하다:
- Halyna Martynyuk, MD
-
Vinnytsia, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CCH #1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU Ch of Infectious Diseases
-
연락하다:
- Larysa Moroz, MD
-
Zhytomyr, 우크라이나
- 아직 모집하지 않음
- CI Central City Hospital #1 of Zhytomyr
-
연락하다:
- Ivan Vyshnyvetskyy, MD
-
-
-
-
-
Bali, 인도네시아, 80361
- 아직 모집하지 않음
- RS Universitas Udayana
-
연락하다:
- Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
-
수석 연구원:
- Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
-
Jakarta, 인도네시아
- 아직 모집하지 않음
- Royal Taruma Hospital
-
연락하다:
- Erni Juwita Nelwan, MD
-
수석 연구원:
- Erni Juwita Nelwan, MD
-
Padang, 인도네시아
- 아직 모집하지 않음
- M. Djamil Hospital
-
연락하다:
- Irvan Medison, MD
-
수석 연구원:
- Irvan Medison, MD
-
Yogyakarta, 인도네시아
- 아직 모집하지 않음
- Sardjito Hospital
-
연락하다:
- Harik Firman Thahadian, MD
-
수석 연구원:
- Harik Firman Thahadian, MD
-
-
-
-
-
Osorno, 칠레
- 모병
- Hospital Base Osorno
-
연락하다:
- Bernardo Goecke Hochberger, MD
-
수석 연구원:
- Bernardo Goecke Hochberger, MD
-
Santiago, 칠레
- 빼는
- Hospital Sotero Del Rio
-
-
-
-
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Ankara City Hospital
-
연락하다:
- Rahmet Guner, MD
-
Ankara, 칠면조
- 모병
- Hacettepe University Medical Faculty
-
연락하다:
- Serhat Unal, MD
-
Diyarbakir, 칠면조
- 모병
- Dicle University, Medical Faculty
-
연락하다:
- Mustafa Kemal Celen, MD
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Acibadem Atakent Hospital
-
연락하다:
- Iftihar Koksal, MD
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
연락하다:
- Fehmi Tabak, MD
-
Istanbul, 칠면조
- 모병
- Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
-
연락하다:
- Ayse Batirel, MD
-
Izmir, 칠면조
- 모병
- Ege University Medical Faculty
-
연락하다:
- Husnu Pullukcu, MD
-
Kayseri, 칠면조
- 모병
- Kayseri City Hospital
-
연락하다:
- Ilhami Celik, MD
-
Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
연락하다:
- Sila Cetin Akhan, MD
-
Konya, 칠면조
- 모병
- Selcuk Universitesi Selcuklu Tip Fakultesi Hastanesi
-
연락하다:
- Fikret Kanat, MD
-
Samsun, 칠면조
- 모병
- Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
-
연락하다:
- Ilkay Bozkurt
-
Trabzon, 칠면조
- 모병
- Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
-
연락하다:
- Firdevs Aksoy, MD
-
-
-
-
-
London, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- University Hospital - London Health Sciences Centre
-
연락하다:
- Sarah Shalhoub, MD
-
수석 연구원:
- Sarah Shalhoub
-
London, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- Victoria Hospital -London Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Sarah Shalhoub, MD
-
연락하다:
- Sarah Shalhoub, MD
-
Vancouver, 캐나다
- 모병
- St Paul's Hospital
-
연락하다:
- John Boyd, MD
-
수석 연구원:
- John Boyd, MD
-
Winnipeg, 캐나다
- 아직 모집하지 않음
- St. Boniface Hospital
-
연락하다:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
-
수석 연구원:
- Gloria Vazquez-Grande, MD
-
-
-
-
-
Kericho, 케냐
- 아직 모집하지 않음
- KEMRI Kericho
-
연락하다:
- Isaac Tsikhutsu, MD
-
수석 연구원:
- Isaac Tsikhutsu, MD
-
Kisumu, 케냐
- 아직 모집하지 않음
- KEMRI/CGHR Siaya Clinical Research Annexe
-
연락하다:
- Kevin K Orimba, MD
-
수석 연구원:
- Kevin K Orimba, MD
-
Kisumu, 케냐
- 모병
- Victoria Biomedical Research Institute
-
연락하다:
- Lucas Otieno Tina, MD
-
수석 연구원:
- Lucas Otieno Tina, MD
-
Nairobi, 케냐
- 모병
- CREATES - Strathmore University Medical Centre
-
수석 연구원:
- Bernhards Ogutu, MD
-
연락하다:
- Bernhards Ogutu, MD
-
Nairobi, 케냐
- 아직 모집하지 않음
- Kenyatta National Hospital
-
연락하다:
- John Kinuthia, MD
-
수석 연구원:
- John Kinuthia, MD
-
-
-
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-
Barranquilla, 콜롬비아
- 모병
- Clinica de la Costa Ltda
-
연락하다:
- Shirley Patricia Iglesias, MD
-
수석 연구원:
- Shirley Patricia Iglesias, MD
-
Barranquilla, 콜롬비아
- 모병
- Fundación Hospital Universidad del Norte
-
연락하다:
- Hugo Macareno Arroyo, MD
-
수석 연구원:
- Hugo Macareno Arroyo, MD
-
Floridablanca, 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Oftalmologica
-
연락하다:
- Juan Diego Higuera Cobos, MD
-
수석 연구원:
- Juan Diego Higuera Cobos, MD
-
Medellín, 콜롬비아
- 모병
- Clinica Somer
-
연락하다:
- Gomez Vega, Cristian Jose, MD
-
수석 연구원:
- Gomez Vega, Cristian Jose, MD
-
Villavicencio, 콜롬비아
- 모병
- Corporacion Clinica
-
연락하다:
- Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
-
수석 연구원:
- Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
-
-
Santander
-
Floridablanca, Santander, 콜롬비아
- 모병
- Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Carazon Floridablanco
-
연락하다:
- Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
-
수석 연구원:
- Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
-
-
-
-
-
Callao, 페루
- 아직 모집하지 않음
- Centro Medico Naval Cirujano Mayor Santiago Tavara
-
연락하다:
- Emma Mercedes Huamani de la Cruz, MD
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Lima, 페루
- 아직 모집하지 않음
- Hospital III Daniel Alcides Carrion - Red Essalud de Tacna
-
연락하다:
- Miguel Hueda, MD
-
Lima, 페루
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Nacional Dos de Mayo
-
연락하다:
- Cesar Augusto Gamarra Ayarza, MD
-
Lima Cercado, 페루
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Nacional Arzobispo Loayza
-
연락하다:
- Zandra Moncada Vilela, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 연구 절차를 시작하기 전에 동의할 수 있는 모든 환자 또는 환자가 동의할 수 없는 경우 환자의 법적/공인 대리인이 서명한 고지에 입각한 동의서.
- 등록 당시 18세 이상인 남성 및 여성.
- 무작위 배정 전 72시간 이내에 모든 검체에서 PCR 또는 기타 보건 당국이 승인한 상업적 분석 또는 기타 검증된 공중 보건 분석에 의해 결정된 SARS-CoV-2 감염의 실험실 확인 진단(진료 현장 바이러스 감염 테스트는 허용되는 경우 RT-PCR 검사 결과는 스크리닝 시점에만 알 수 없음).
COVID-19 증상 시작부터 치료 시작까지 9일 이하.
• 증상은 다음 중 하나 이상으로 정의됩니다: 기침, 발열, 숨가쁨, 흉통, 복통, 메스꺼움/구토, 설사, 몸살, 쇠약/피로, 오한/발한, 두통, 착란, 인후염, 콧물/울혈, 미각 또는 후각 상실, 또는 연구자가 결정한 기타 COVID-19 증상.
- 입원 및 i) 안면 마스크 또는 비강 프롱을 통해 보충 산소가 필요한 경우 또는 ii) 비침습적 환기 또는 iii) 고유량 산소(WHO 범주 4 또는 5)
- 이 연구에 참여하는 여성 환자는 무작위 배정 전에 임신을 피하고 음성 임신 테스트를 받는 데 동의해야 합니다. 생식 가능성이 있는 남성 및 여성 환자는 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 최대 30일까지 매우 효과적인 프로토콜 지정 피임 방법을 사용해야 합니다. 프로토콜 지정 피임법 목록과 생식 가능성의 정의는 부록 1을 참조하십시오.
제외 기준:
제외 기준:
- 암피실린에 대한 기존 알레르기 또는 과민성을 포함하여 인터페론(IFN) 또는 Novaferon 또는 Novaferon의 부형제에 대한 알려진 과민성 또는 불내성.
- 현재 침습적 기계적 환기(정맥 ECMO 포함)를 받고 있습니다.
- 마우스피스가 있는 분무기를 사용할 수 없습니다.
- ALT/AST > 정상 상한치(ULN)의 5배 또는 비대상성 간경변 병력.
- 4단계 중증 만성 신장 질환 또는 투석이 필요한 경우(즉, eGFR < 30mL/분/1.73m2).
- 조사관의 의견에 따르면, 치료 제공과 관계없이 사망으로의 진행이 임박하고 다음 48-72시간 내에 불가피합니다.
- 조사자의 의견에 따르면, 기계 환기로의 진행이 임박했고 치료 제공과 관계없이 다음 24시간 이내에 불가피합니다.
- 환자가 24시간 이내에 퇴원할 가능성.
- 다른 항-COVID-19 치료 또는 중재 시험에 동시 참여. 환자는 연구자의 재량에 따라 다른 비개입적 COVID-19 연구에 동시에 참여할 수 있습니다.
- COVID-19에 대한 실험적 항바이러스 요법의 이전 또는 동시 사용(부록 2 참조.
- 임상시험용 제품 이외의 인터페론의 사전 또는 동시 사용(부록 2 참조)
- 에어로졸 흡입을 금하는 기타 알려진 활동성 감염 또는 기타 임상 상태(예: 중증 만성 폐쇄성 폐질환).
- 현재 또는 이전에 정신 질환, 발작 장애, 망막 자가면역 장애, 기존의 중증 심혈관 질환이 있거나 이전에 이식을 받은 환자.
- 모유 수유 중이거나 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성.
- 피험자는 연구자의 의견으로 피험자의 안전 또는 연구 절차 준수를 위태롭게 할 수 있는 임의의 의학적 상태를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 액티브 플러스 SOC
Novaferon 흡입, 10일 동안 매일 20ug BID 제공, 표준 치료 추가
|
새로운 재조합 항바이러스 단백질 약물
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약 + SOC
흡입형 비히클 제제(위약), BID 제공, 10일 동안 매일 + 관리 표준
|
제형 비히클
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 악화율
기간: 등록부터 28일까지
|
기계적 환기가 필요하거나 사망한 환자의 비율(WHO 범주 6, 7 또는 8로 정의됨)
|
등록부터 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사망률
기간: 28일차
|
사망률
|
28일차
|
|
회수율
기간: 등록부터 28일까지
|
임상적 개선을 보이는 환자의 비율(WHO 범주 0, 1, 2 또는 3으로 정의됨)
|
등록부터 28일까지
|
|
퇴원율
기간: 28일차
|
입원하지 않은 생존 환자 비율
|
28일차
|
|
입원기간
기간: 28일까지
|
입원 일수
|
28일까지
|
|
부작용
기간: 첫 번째 투여부터 56일까지
|
부작용 발생률, 유형 및 심각도
|
첫 번째 투여부터 56일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 10일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JH-COR-003
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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코로나19에 대한 임상 시험
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