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中度至重度 COVID-19 住院患者吸入 Novaferon 的第 3 期研究 (NOVATION-1)

2022年6月1日更新者：Genova Inc.

NOVATION-1：一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，以评估雾化 Novaferon + SOC 与安慰剂 + SOC 在中度至重度 COVID-19 住院成人患者中的安全性和有效性

本研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，旨在评估新型治疗药物 Novaferon 在诊断为 COVID-19 的住院成年患者中的安全性和有效性。该研究由两个队列组成：

队列 A：这是一个包含两个手臂的盲法安全导入。 40 名患者将以 1:1 的比例随机分配，通过商业雾化器接受 Novaferon 或匹配的安慰剂，外加护理标准 (SOC)
队列 B：这是研究的主要部分，包括两个臂。多达 874 名患者将以 1:1 的比例随机分配，通过商用雾化器接受 Novaferon 或匹配的安慰剂，外加 SOC

研究概览

地位

招聘中

条件

新冠肺炎

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

914

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Huimei Huang
电话号码：+6582027938
邮箱：hhuang@genova.cn

研究联系人备份

姓名：Wang Joyce
电话号码：(1 604) 306 6003
邮箱：JOYCE <jwy8890@gmail.com>

学习地点

乌克兰
- - Dnipro、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CI Dnipropetrovsk CCH #6 of DRC Dept of Therapy (with pulmonological beds) SI DMA of MoHU
    - 接触：
      
      Kseniia Bielosludtseva, MD
  - Dnipro、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CNE CCH #16 of Dnipro City Council, DSMU, Ch of Intern Med #1
    - 接触：
      
      Tetiana Kirieieva, MD
  - Ivano-Frankivsk、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CNE Ivano-Frankivsk Reg Clin Infectious Hospital of Ivano-Frankivsk Regional Council
    - 接触：
      
      Oleksandra Pryshliak, MD
  - Kharkiv、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CNE of Kharkov RC Reg Cl Infectious Hospital
    - 接触：
      
      Anatoliy Gavrylov, MD
  - Kremenchuk、乌克兰
    - 尚未招聘
    - Communal Non-Commercial Medical Enterprise "O.T.Bohayevskyi Kremenchuk City Hospital #1"
    - 接触：
      
      Viktoriia Vypovska, MD
  - Kyiv、乌克兰
    - 尚未招聘
    - Kyiv Municipal Clinical Hospital #17 O. O. Bogomolets NMU
    - 接触：
      
      Sergii Dubrov, MD
  - Mykolaiv、乌克兰
    - 尚未招聘
    - City Hospital #1
    - 接触：
      
      Valeriy Molodtsov, MD
  - Odesa、乌克兰
    - 尚未招聘
    - City Clinical infectious Hospital
    - 接触：
      
      Svitlana Lavryukova, MD
  - Poltava、乌克兰
    - 尚未招聘
    - Poltava Regional Clinical Infectious Hospital Dept of Diagnostics HSEIU Ukrainian Medical Stomatolog
    - 接触：
      
      Tetiana Koval, MD
  - Rivne、乌克兰
    - 尚未招聘
    - Municipal Non-Profit Enterprise Central City Hospital Of Rivne City Council
    - 接触：
      
      Halyna Martynyuk, MD
  - Vinnytsia、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CCH #1 Vinnytsia M.I.Pyrogov NMU Ch of Infectious Diseases
    - 接触：
      
      Larysa Moroz, MD
  - Zhytomyr、乌克兰
    - 尚未招聘
    - CI Central City Hospital #1 of Zhytomyr
    - 接触：
      
      Ivan Vyshnyvetskyy, MD
加拿大
- - London、加拿大
    - 尚未招聘
    - University Hospital - London Health Sciences Centre
    - 接触：
      
      Sarah Shalhoub, MD
    - 首席研究员：
      
      Sarah Shalhoub
  - London、加拿大
    - 尚未招聘
    - Victoria Hospital -London Health Sciences Centre
    - 首席研究员：
      
      Sarah Shalhoub, MD
    - 接触：
      
      Sarah Shalhoub, MD
  - Vancouver、加拿大
    - 招聘中
    - St Paul's Hospital
    - 接触：
      
      John Boyd, MD
    - 首席研究员：
      
      John Boyd, MD
  - Winnipeg、加拿大
    - 尚未招聘
    - St. Boniface Hospital
    - 接触：
      
      Gloria Vazquez-Grande, MD
    - 首席研究员：
      
      Gloria Vazquez-Grande, MD
南非
- - Cape Town、南非
    - 招聘中
    - Tiervlei Trial Centre
    - 接触：
      
      Matthys Basson, MD
  - Cape Town、南非
    - 招聘中
    - TREAD Research
    - 接触：
      
      Lesley Burgess, MD
  - Centurion、南非
    - 招聘中
    - Johese Clinical Research: Unitas
    - 接触：
      
      Rani Elenjical, MD
  - Durban、南非
    - 招聘中
    - Drs Sarvan and Moodley
    - 接触：
      
      Mahomed Sarvan, MD
  - George、南非
    - 招聘中
    - TASK Eden
    - 接触：
      
      Kirsten McHarry, MD
  - Johannesburg、南非
    - 招聘中
    - MERC SiReN
    - 接触：
      
      Natasha Joseph, MD
  - Mthatha、南非
    - 招聘中
    - Nelson Mandela Academic Clinical Research Unit (NeMACRU)
    - 接触：
      
      Thozama Dubula, MD
  - Pretoria、南非
    - 招聘中
    - Into Research
    - 接触：
      
      Richard Siebert, MD
  - Somerset West、南非
    - 招聘中
    - Dr JM Engelbrecht Trial Site
    - 接触：
      
      Johannes Engelbrecht, MD
  - Worcester、南非
    - 招聘中
    - Clinical Projects Research SA (PTY) LTD
    - 接触：
      
      Louis van Zyl, MD
印度尼西亚
- - Bali、印度尼西亚、80361
    - 尚未招聘
    - RS Universitas Udayana
    - 接触：
      
      Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
    - 首席研究员：
      
      Wahyu Purnamasidhi Cokorda Agung, MD
  - Jakarta、印度尼西亚
    - 尚未招聘
    - Royal Taruma Hospital
    - 接触：
      
      Erni Juwita Nelwan, MD
    - 首席研究员：
      
      Erni Juwita Nelwan, MD
  - Padang、印度尼西亚
    - 尚未招聘
    - M. Djamil Hospital
    - 接触：
      
      Irvan Medison, MD
    - 首席研究员：
      
      Irvan Medison, MD
  - Yogyakarta、印度尼西亚
    - 尚未招聘
    - Sardjito Hospital
    - 接触：
      
      Harik Firman Thahadian, MD
    - 首席研究员：
      
      Harik Firman Thahadian, MD
哥伦比亚
- - Barranquilla、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Clinica de la Costa Ltda
    - 接触：
      
      Shirley Patricia Iglesias, MD
    - 首席研究员：
      
      Shirley Patricia Iglesias, MD
  - Barranquilla、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Fundación Hospital Universidad del Norte
    - 接触：
      
      Hugo Macareno Arroyo, MD
    - 首席研究员：
      
      Hugo Macareno Arroyo, MD
  - Floridablanca、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Fundacion Oftalmologica
    - 接触：
      
      Juan Diego Higuera Cobos, MD
    - 首席研究员：
      
      Juan Diego Higuera Cobos, MD
  - Medellín、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Clinica Somer
    - 接触：
      
      Gomez Vega, Cristian Jose, MD
    - 首席研究员：
      
      Gomez Vega, Cristian Jose, MD
  - Villavicencio、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Corporacion Clinica
    - 接触：
      
      Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
    - 首席研究员：
      
      Franco Rodriguez, Adriana Paola, MD
- Santander
  - Floridablanca、Santander、哥伦比亚
    - 招聘中
    - Fundacion Cardiovascular de Colombia - Instituto del Carazon Floridablanco
    - 接触：
      
      Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
    - 首席研究员：
      
      Reyes Martinez, Carlos Fernando, MD
巴西
- - Alegre、巴西
    - 招聘中
    - HCPA- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - 接触：
      
      Eduardo Sprinz, MD
  - Barretos、巴西
    - 招聘中
    - Fundacao Pio Xii Hospital de Amor de Barretos
    - 接触：
      
      Cesar Mauricio da Silva, MD
    - 首席研究员：
      
      Cesar Mauricio da Silva, MD
  - Campinas、巴西
    - 招聘中
    - Hospital Casa de Saúde Vera Cruz (Coordenador)
    - 接触：
      
      Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
    - 首席研究员：
      
      Florentino de Araujo Cardoso Filho, MD
  - Criciúma、巴西
    - 招聘中
    - Hospital São José
    - 接触：
      
      Felipe Dal Pizzol, MD
    - 首席研究员：
      
      Felipe Dal Pizzol, MD
  - Goiânia、巴西
    - 尚未招聘
    - Hospital das Clínicas UFG
    - 接触：
      
      Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
    - 首席研究员：
      
      Daniela Graner Schuwartz Tannus Silva, MD
  - Guarulhos、巴西
    - 招聘中
    - Hospital Geral Prof. Dr. Waldemar de Carvalho Pinto Filho de Guarulhos - BR TRIALS
    - 接触：
      
      Paulo Fernando Tierno, MD
    - 首席研究员：
      
      Paulo Fernando Tierno, MD
  - Horizonte、巴西
    - 招聘中
    - Hospital Felicio Rocho
    - 接触：
      
      Thaís de Paula Guimarães, MD
    - 首席研究员：
      
      Thaís de Paula Guimarães, MD
  - Jaú、巴西
    - 招聘中
    - Centro de Pesquisas Clínicas da Fundação Doutor Amaral Carvalho
    - 接触：
      
      Patrícia Medeiros Milhomem Beato, MD
  - Natal、巴西
    - 招聘中
    - CePCLIN - Centro de Estudos e Pesquisas em Moléstias Infecciosas
    - 接触：
      
      Kleber Giovanni Luz, MD
    - 首席研究员：
      
      Kleber Giovanni Luz, MD
  - Porto Alegre、巴西
    - 招聘中
    - Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    - 接触：
      
      Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
    - 首席研究员：
      
      Cláudio Marcel Berdun Stadnik, MD
  - Porto Alegre、巴西
    - 招聘中
    - Hospital São Luiz de Jabaquara
    - 接触：
      
      Oscar Pereira Dutra, MD
    - 首席研究员：
      
      Oscar Pereira Dutra, MD
  - São Paulo、巴西
    - 招聘中
    - Hospital 9 De Julho
    - 接触：
      
      Celso Mitsushi Massumoto, MD
    - 首席研究员：
      
      Celso Mitsushi Massumoto, MD
  - São Paulo、巴西
    - 尚未招聘
    - Hospital São Luiz de Jabaquara
    - 接触：
      
      Daniel Wagner de Castro Lima Santos, MD
  - Tatuí、巴西
    - 招聘中
    - Instituto de Moléstias Cardiovalsculares Tatuí Ltda
    - 接触：
      
      Wladmir Faustino Saporito, MD
    - 首席研究员：
      
      Wladmir Faustino Saporito, MD
  - Volta Redonda、巴西
    - 尚未招聘
    - Lobus Centro de Pesquisa
    - 接触：
      
      Vicente Junior, MD
    - 首席研究员：
      
      Vicente Junior, MD
  - Volta Redonda、巴西
    - 招聘中
    - Lóbus Centro de Pesquisa Clínica
    - 接触：
      
      Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
    - 首席研究员：
      
      Vicente Lopes da Silva Júnior, MD
智利
- - Osorno、智利
    - 招聘中
    - Hospital Base Osorno
    - 接触：
      
      Bernardo Goecke Hochberger, MD
    - 首席研究员：
      
      Bernardo Goecke Hochberger, MD
  - Santiago、智利
    - 撤销
    - Hospital Sotero Del Rio
火鸡
- - Ankara、火鸡
    - 招聘中
    - Ankara City Hospital
    - 接触：
      
      Rahmet Guner, MD
  - Ankara、火鸡
    - 招聘中
    - Hacettepe University Medical Faculty
    - 接触：
      
      Serhat Unal, MD
  - Diyarbakir、火鸡
    - 招聘中
    - Dicle University, Medical faculty
    - 接触：
      
      Mustafa Kemal Celen, MD
  - Istanbul、火鸡
    - 招聘中
    - Acibadem Atakent Hospital
    - 接触：
      
      Iftihar Koksal, MD
  - Istanbul、火鸡
    - 招聘中
    - Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
    - 接触：
      
      Fehmi Tabak, MD
  - Istanbul、火鸡
    - 招聘中
    - Kartal Lutfi Kirdar Research and Training Hospital
    - 接触：
      
      Ayse Batirel, MD
  - Izmir、火鸡
    - 招聘中
    - Ege University Medical Faculty
    - 接触：
      
      Husnu Pullukcu, MD
  - Kayseri、火鸡
    - 招聘中
    - Kayseri City Hospital
    - 接触：
      
      Ilhami Celik, MD
  - Kocaeli、火鸡
    - 招聘中
    - Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
    - 接触：
      
      Sila Cetin Akhan, MD
  - Konya、火鸡
    - 招聘中
    - Selcuk Universitesi Selcuklu Tip Fakultesi Hastanesi
    - 接触：
      
      Fikret Kanat, MD
  - Samsun、火鸡
    - 招聘中
    - Ondokuz Mayis Univ. Med. Fac.
    - 接触：
      
      Ilkay Bozkurt
  - Trabzon、火鸡
    - 招聘中
    - Karadeniz Tecnical Uni. Med. Fac.
    - 接触：
      
      Firdevs Aksoy, MD
秘鲁
- - Callao、秘鲁
    - 尚未招聘
    - Centro Medico Naval Cirujano Mayor Santiago Tavara
    - 接触：
      
      Emma Mercedes Huamani de la Cruz, MD
  - Lima、秘鲁
    - 尚未招聘
    - Hospital III Daniel Alcides Carrion - Red Essalud de Tacna
    - 接触：
      
      Miguel Hueda, MD
  - Lima、秘鲁
    - 尚未招聘
    - Hospital Nacional Dos de Mayo
    - 接触：
      
      Cesar Augusto Gamarra Ayarza, MD
  - Lima Cercado、秘鲁
    - 尚未招聘
    - Hospital Nacional Arzobispo Loayza
    - 接触：
      
      Zandra Moncada Vilela, MD
肯尼亚
- - Kericho、肯尼亚
    - 尚未招聘
    - KEMRI Kericho
    - 接触：
      
      Isaac Tsikhutsu, MD
    - 首席研究员：
      
      Isaac Tsikhutsu, MD
  - Kisumu、肯尼亚
    - 尚未招聘
    - KEMRI/CGHR Siaya Clinical Research Annexe
    - 接触：
      
      Kevin K Orimba, MD
    - 首席研究员：
      
      Kevin K Orimba, MD
  - Kisumu、肯尼亚
    - 招聘中
    - Victoria Biomedical Research Institute
    - 接触：
      
      Lucas Otieno Tina, MD
    - 首席研究员：
      
      Lucas Otieno Tina, MD
  - Nairobi、肯尼亚
    - 招聘中
    - CREATES - Strathmore University Medical Centre
    - 首席研究员：
      
      Bernhards Ogutu, MD
    - 接触：
      
      Bernhards Ogutu, MD
  - Nairobi、肯尼亚
    - 尚未招聘
    - Kenyatta National Hospital
    - 接触：
      
      John Kinuthia, MD
    - 首席研究员：
      
      John Kinuthia, MD
阿根廷
- - Bahia Blanca、阿根廷
    - 招聘中
    - Hospital Interzonal General de Agudos Dr Jose Penna
    - 接触：
      
      Ditondo Juan Carlos, MD
    - 首席研究员：
      
      Ditondo Juan Carlos, MD
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
    - 招聘中
    - CEMIC
    - 接触：
      
      Valentini Ricardo, MD
    - 首席研究员：
      
      Valentini Ricardo, MD
  - Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
    - 招聘中
    - Clinica Adventista Belgrano
    - 接触：
      
      Casas Marcelo Martin, MD
    - 首席研究员：
      
      Casas Marcelo Martin, MD
  - Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷
    - 招聘中
    - Clinica Zabala
    - 接触：
      
      Iastrebner Claudio Marcelo, MD
    - 首席研究员：
      
      Iastrebner Claudio Marcelo, MD
  - Cordoba、阿根廷
    - 招聘中
    - Hospital San Roque
    - 接触：
      
      Parody Maria Leonor, MD
    - 首席研究员：
      
      Parody Maria Leonor, MD
  - Cordoba、阿根廷
    - 招聘中
    - Sanatorio del Salvador Privado S.A.
    - 接触：
      
      Garcia Nestor Horacio, MD
    - 首席研究员：
      
      Garcia Nestor Horacio, MD
  - Cordoba、阿根廷
    - 招聘中
    - Sanatorio Privado Duarte Quiroz De Clinica Colombo SA
    - 接触：
      
      Colombo Hugo, MD
    - 首席研究员：
      
      Colombo Hugo, MD
  - Rio Cuarto、阿根廷
    - 招聘中
    - Instituto Medico Rio Cuarto
    - 接触：
      
      D'Andrea Nores Ulises, MD
    - 首席研究员：
      
      D'Andrea Nores Ulises, MD
  - Villa Regina、阿根廷
    - 招聘中
    - Clinica Central S.A.
    - 接触：
      
      Ariza Horacio Alberto, MD
    - 首席研究员：
      
      Ariza Horacio Alberto, MD
马来西亚
- - Kuala Lumpur、马来西亚
    - 招聘中
    - University Malaya Medical Centre
    - 接触：
      
      Sharifah Faridah Syed Omar, MD
    - 首席研究员：
      
      Sharifah Faridah Syed Omar, MD
  - Miri、马来西亚
    - 招聘中
    - Hospital Miri
    - 接触：
      
      Ting Ingrid Pao Lin, MD
    - 首席研究员：
      
      Ting Ingrid Pao Lin, MD
  - Petaling Jaya、马来西亚
    - 招聘中
    - Sunway Medical Centre
    - 接触：
      
      Kow Ken Siong, MD
    - 首席研究员：
      
      Kow Ken Siong, MD
  - Serdang、马来西亚
    - 尚未招聘
    - HPUPM
    - 接触：
      
      Daut Ummi Nadira, MD
    - 首席研究员：
      
      Daut Ummi Nadira, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

在开始任何研究程序之前，由能够表示同意的任何患者签署知情同意书，或者，当患者不能表示同意时，由其合法/授权代表签署知情同意书。
入学时年龄≥18 岁的男性和女性。
在随机分组前 72 小时内，通过 PCR 或其他卫生当局批准的商业化验或其他经过验证的公共卫生化验对任何标本进行实验室确诊的 SARS-CoV-2 感染诊断（如果允许，则可以进行床旁病毒感染测试RT-PCR 测试结果仅在筛选时不可用）。
从 COVID-19 症状出现到开始治疗少于或等于 9 天。
• 症状定义为以下一种或多种：咳嗽、发烧、呼吸急促、胸痛、腹痛、恶心/呕吐、腹泻、身体疼痛、虚弱/疲劳、发冷/出汗、头痛、意识模糊、喉咙痛、流鼻涕/充血、味觉或嗅觉丧失，或调查员确定的任何其他 COVID-19 症状。
住院并且 i) 需要通过面罩或鼻塞补充氧气，或 ii) 无创通气或 iii) 高流量氧气（WHO 类别 4 或 5）
参与这项研究的女性患者必须同意在随机化之前避免怀孕并且妊娠试验呈阴性。具有生殖潜力的男性和女性患者必须在研究期间和最后一次研究药物给药后 30 天后使用高效的、协议规定的避孕方法。有关方案规定的避孕方法清单和生殖潜力的定义，请参阅附录 1。

排除标准：

已知对干扰素 (IFN) 或 Novaferon 或 Novaferon 的任何赋形剂过敏或不耐受，包括先前对氨苄西林过敏或过敏。
目前正在接受有创机械通气（包括静脉 ECMO）。
无法使用带咬嘴的雾化器。
ALT/AST > 5 倍正常上限 (ULN) 或失代偿性肝硬化病史。
第 4 阶段严重慢性肾脏疾病或需要透析（即 eGFR < 30 毫升/分钟/1.73 平方米）。
研究者认为，无论提供何种治疗，在接下来的 48-72 小时内，死亡的进展是迫在眉睫且不可避免的。
根据研究者的意见，无论提供何种治疗，在接下来的 24 小时内，进展到机械通气是迫在眉睫且不可避免的。
患者有可能在 24 小时内出院。
同时参与其他抗 COVID-19 治疗或干预试验。根据研究者的判断，患者可以同时参加其他非干预性 COVID-19 研究。
之前或同时使用过针对 COVID-19 的实验性抗病毒治疗（见附录 2.
先前或同时使用除研究产品以外的任何干扰素（见附录 2）
禁忌雾化吸入的其他已知活动性感染或其他临床病症（例如，严重的慢性阻塞性肺病）。
目前或既往患有精神疾病、癫痫症、视网膜自身免疫性疾病、既往患有严重心血管疾病或既往接受过移植手术的患者。
正在哺乳、哺乳、怀孕或打算怀孕的女性。
受试者有任何研究者认为会危及受试者安全或遵守研究程序的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：双倍的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：主动加SOC 吸入 Novaferon，每天 20 微克 BID，连续 10 天，加上标准护理	生物：诺维隆一种新型重组抗病毒蛋白药物其他名称：护理标准
安慰剂比较：安慰剂加 SOC 吸入载体制剂（安慰剂），每日 BID，连续 10 天，加上护理标准	生物：安慰剂配方载体其他名称：护理标准

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
临床恶化率大体时间：从注册到第 28 天	需要机械通气或死亡的患者比例（定义为 WHO 类别 6、7 或 8）	从注册到第 28 天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
死亡率大体时间：在第 28 天	死亡率	在第 28 天
恢复率大体时间：从注册到第 28 天	表现出临床改善的患者比例（定义为 WHO 类别 0、1、2 或 3）	从注册到第 28 天
出院率大体时间：在第 28 天	未住院存活患者的比例	在第 28 天
住院时间大体时间：直到第 28 天	住院天数	直到第 28 天
不良事件大体时间：从第一次给药到第 56 天	不良事件发生率、类型和严重程度	从第一次给药到第 56 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Genova Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月10日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月14日

首次发布 (实际的)

2020年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月1日

最后验证

2022年6月1日

中度至重度 COVID-19 住院患者吸入 Novaferon 的第 3 期研究 (NOVATION-1)

NOVATION-1：一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究，以评估雾化 Novaferon + SOC 与安慰剂 + SOC 在中度至重度 COVID-19 住院成人患者中的安全性和有效性

研究概览

地位

条件

干预/治疗

研究类型

注册 (预期的)

阶段

联系人和位置

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

资格标准

适合学习的年龄

接受健康志愿者

有资格学习的性别

描述

学习计划

研究是如何设计的？

设计细节

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂

干预/治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量

措施说明

大体时间

次要结果测量

结果测量

措施说明

大体时间

合作者和调查者

赞助

研究记录日期

研究主要日期

学习开始 (实际的)

初级完成 (预期的)

研究完成 (预期的)

研究注册日期

首次提交

首先提交符合 QC 标准的

首次发布 (实际的)

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

上次提交的符合 QC 标准的更新

最后验证

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

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