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脳卒中患者の上肢運動機能に関する Xbox Kinect トレーニング

2020年12月9日 更新者:Riphah International University

脳卒中患者の上肢運動機能に対する Xbox Kinect トレーニングの効果

脳卒中患者における従来の理学療法による上肢の運動機能に対する Xbox Kinect トレーニングの効果を判断する

調査の概要

詳細な説明

理学療法は、「脳卒中後の患者の優れた生活」に向けて、世界中で最も採用されている治療戦略です。 理学療法は、「周囲と協力して最適な機能を達成および維持するために、健康状態が良好で、障害を受けている、または障害を受けやすい人々を可能にすることを目的とする健康アプローチ」として明確に定義できます。 脳卒中理学療法の主な目的は、障害を軽減し、人々が日常生活活動を独立して行うのと同じくらい健康になり、他人に頼らず、自分の欲求と期待に応じて社会生活に統合することです.

脳卒中患者の上肢障害の有意な減少は、目標指向のコンピューターゲームの後に注目されました. 上肢の運動機能は、保存的治療と比較してミラー治療後に有意な結果を示しています。

リハビリテーションに使用される新しいアプローチの中には、ロボット支援療法も含まれます。 神経損傷の後、現在の技術の進歩により、軽度から中等度の運動障害を持つ人に無害で集中的な回復を提供するロボット装置の改善が保証されています. 理学療法におけるロボット装置は、患者の進行状況を提供することにより、上肢の運動機能障害に対して、より強力で反復的なタスクベースのインタラクティブな治療セッションを提供します。 そのため、信頼できるリハビリテーションの源と考えられています。 むしろ、理学療法のエクササイズと同様に、ロボット装置を使用して、強力なタスク固有の動きによって腕に影響を与えることもできます。 繰り返しの動きは、ステレオタイプの手順によって導かれます。 動きが四肢に加えられる外力によって促進される場合、非常に反復的なステレオタイプの動きが脳卒中の被験者に効果的である可能性があります。

物理的リハビリテーションの分野で進化している比較的新しいツールは、仮想現実ベースのリハビリテーションです。 仮想現実 (VR) は、コンピュータが生成した非自然的で人工的な現実の環境または状態の再現または作成として明確に定義でき、ユーザーが操作をナビゲートできるようにします。

仮想現実は、コンピューターのハードウェアとソフトウェアで構成され、実際の環境に近いインタラクティブなシミュレーションをユーザーに提供します。 被験者は、現実的な視覚的知覚により、明確な動機と楽しい方法で VR 環境に参加し、日常生活の身体の動きをシミュレートします。

VRには大きく分けて2種類あります。 非没入型仮想現実と没入型仮想現実。 非没入型環境では、ユーザーは現実環境と仮想環境の両方を感じます。 没入型では、被写体の現実世界の認識がブロックされ、仮想イメージのみが表示されます。

身体リハビリテーション プログラムで VR を使用すると、いくつかの利点が得られます。 第一に、VR を使用することで、過度に危険で、コストがかかり、現実には不可能な環境や状況をコンピューターで生成できます。

第二に、これらの仮想環境 (VE) は、セラピストや研究者によって完全に制御可能であり、実際の環境や状況をもたらす機会を与えます。

第三に、VEは人工的に作られているため、簡単に変更でき、変更された環境と治療法を設計する可能性を構築します.

第 4 に、VR はよりエキサイティングなトレーニング環境を作成することで患者の熱意を高め、より多くの繰り返しとより長いトレーニング期間をもたらし、最終的に患者の治療コンプライアンスを改善する可能性を秘めています。 VR 介入は、脳卒中生存者の運動リハビリテーションに有利です。

VR システムは、ニューロンの可塑性の誘導に必須の運動強度を高めます。 VR は実際に即時のフィードバックを提供するため、ユーザーは最大限の注意を払って対話することができます。 VR は、感覚的な視覚および聴覚フィードバックによっても促進される皮質の再編成に作用します。従来の治療法と比較して、仮想現実ベースのリハビリテーションの使用をサポートする膨大な文献があります

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Rawalpindi、Punjab、パキスタン、44000
        • Pakistan Railway General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中 > 6 ヶ月
  • 脳卒中なし
  • 修正アッシュワーススケール<4
  • 指示に従うことができる患者

除外基準:

  • 以前の奇形なし
  • 重度の痙性片麻痺
  • 視覚および認知障害のある患者
  • 腕の痛みでお困りの患者様
  • 重病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Xbox kinect トレーニング
X Box ゲームには、テニス、ジョイ ライディング、ラリー ボールが含まれます。
Xbox kinect 360、テニス プレーヤー、ジョイ ライディング、ラリー ボール。 最初の 2 週間はテニス選手、3 週目と 4 週目はジョイ ライディング、5 週目と 6 週目は 3 つのゲームすべて 35 分/週 3 日、6 週間 従来の理学療法 25 分
ACTIVE_COMPARATOR:保守的なリハビリテーション
持続的ストレッチ、反復作業トレーニング、日常生活動作
持続的ストレッチ、反復作業トレーニング、日常生活動作(食事、身だしなみ、タオルのたたみ、バスケットの持ち上げ、鍵をロックする、前に伸ばす、横に手を伸ばす、ボールをつかむ、小さなブロックを拾う、杖と鉛筆を持ち上げる)35分/週3日、6週間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度
時間枠:6週目

ベースラインからの変更、脳卒中後の患者の痙性を測定するための主要なツールは、修正されたアッシュワース スケールです。

Modified Ashworth Scale (MAS) は、合計 6 点からなる痙縮の測定ツールです。 マークの範囲は 0 ~ 4 で、0 は正常な筋肉の緊張を示し、数値が大きいほど抵抗が高いことを示します。

6週目
モントリオール認知評価
時間枠:6週目
ベースラインからの変更、認知障害に使用されるツールはモントリオール認知評価 (MoCA) です。 認知障害の早期診断のためのかなり効果的な測定ツールはまったくありません。 MoCA は、軽度認知障害のスクリーニングに使用される成功したスクリーニング テストです。 MoCA 再テストクラス内関係係数 (ICC=0.79) 評価者間のクラス内接続係数 (ICC = 0.81)。MoCA は、認知評価のための有効で信頼できるツールです。 MoCA のスコアは 0 ~ 30 の範囲です。MoCA の解釈は、26 以上のスコアが正常であることを示し、18 ~ 25 のスコアは低度の認知障害を示し、10 ~ 18 のスコアは正常または中等度の認知障害と見なされ、10 を超えると重度の認知障害と見なされます。障害。
6週目
テストボックスとブロック
時間枠:6週目

ベースラインからの変更点、テスト ボックスおよびブロック (BBT) 測定ツールは、上肢の運動機能に使用されます。

このツールの装置では、ボックスの 2 つのコンパートメントがあり、テストは 1 つのコンパートメントから別のコンパートメントに 60 秒間で同じサイズのブロックをピックアップすることによって実行されます。 被験者は練習のために 15 秒間与えられ、60 秒以内に転送されたブロックの総数が記録されます。

6週目
オオカミの運動機能検査
時間枠:6週目
ベースラインからの変更点として、Wolf Motor Function Test (WMFT) は、上肢の運動機能を評価するための数値カタログと見なされます。 患者の運動能力は、時間と適切に設計された実用的かつ機能的なタスクを通じて評価されます。
6週目
身体能力のFugl Meyer評価
時間枠:6週目
ベースラインからの変更、Fugl マイヤー評価ツールは、脳卒中後の患者の回復程度の評価に使用されます。 合計 226 のポイントで構成され、感覚機能、運動機能、関節可動域、バランス、痛みなどの 5 つの主要なドメインに分割され、各ドメインには複数のサブ項目が含まれます。 スコアリングは 3 点の序数スケールで記録されており、0 は実行できないことを意味し、1 は部分的に実行することを意味し、2 つは完全に実行することを意味します。 運動領域には、肩、肘、前腕、手首、手の運動、協調、反射活動が含まれます。 正常な運動能力は 0 から最大 100 ポイントで始まり、サブは上肢の 66 ポイントに分割されます。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Amna Yaseen, MSPT(NMPT)、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月18日

一次修了 (実際)

2019年2月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月9日

最初の投稿 (実際)

2020年12月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月9日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/00514 Sara khan

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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