- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669431
Trening Xbox Kinect dotyczący funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów po udarze mózgu
Wpływ treningu Xbox Kinect na funkcje motoryczne kończyn górnych u pacjentów z udarem mózgu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fizjoterapia jest najlepiej przyjętą strategią leczenia na całym świecie w kierunku „doskonałości życia pacjentów po udarze mózgu”. Fizjoterapię można dobrze zdefiniować jako „podejście zdrowotne, którego celem jest umożliwienie ludziom w dobrym stanie zdrowia, w trakcie lub podatnych na niepełnosprawność, osiągnięcia i utrzymania optymalnego funkcjonowania we współpracy z otoczeniem. Głównym celem fizjoterapii udaru mózgu jest zmniejszenie niesprawności i sprawienie, by ludzie byli na tyle zdrowi, aby mogli samodzielnie wykonywać swoje codzienne czynności, nie polegać na innych i integrować się z życiem społecznym zgodnie z własnymi pragnieniami i oczekiwaniami.
Po ukierunkowanej grze komputerowej zauważono znaczną redukcję upośledzeń kończyn górnych u pacjenta po udarze mózgu. Funkcje motoryczne kończyny górnej wykazały istotne wyniki po terapii lustrzanej w porównaniu z leczeniem zachowawczym.
Wśród nowych podejść stosowanych w rehabilitacji znajduje się również terapia wspomagana robotem. Po urazie neurologicznym obecny postęp technologiczny zapewnia udoskonalenie urządzeń robotycznych, aby oferować nieszkodliwą i intensywną regenerację osobie z lekkimi lub umiarkowanymi upośledzeniami ruchowymi. Urządzenia zrobotyzowane w fizjoterapii oferują większą moc, powtarzalną i zadaniową interaktywną sesję leczenia upośledzonej funkcji motorycznej kończyny górnej poprzez śledzenie postępów pacjenta. Jest więc uważany za niezawodne źródło rehabilitacji. Podobnie jak w przypadku ćwiczeń fizjoterapeutycznych, roboty mogą również oddziaływać na ramię za pomocą ruchu o dużej mocy i określonego zadania. Powtarzające się ruchy są kierowane przez stereotypową procedurę. Jeśli ruchy są ułatwione przez siły zewnętrzne przyłożone do kończyny, bardzo powtarzalne, stereotypowe ruchy mogą być skuteczne u pacjentów z udarem.
Stosunkowo nowatorskim narzędziem rozwijającym się w dziedzinie rehabilitacji fizycznej jest rehabilitacja oparta na rzeczywistości wirtualnej. Rzeczywistość wirtualną (VR) można dobrze zdefiniować jako nienaturalną i sztuczną reprodukcję komputerową lub stworzenie rzeczywistego środowiska życia lub warunków pozwalających użytkownikowi na poruszanie się po interakcji.
Rzeczywistość wirtualna składa się ze sprzętu komputerowego i oprogramowania, zapewnia użytkownikom rodzaj interaktywnej symulacji, która jest niemal zbliżona do rzeczywistego środowiska. Badani uczestniczą w środowisku VR z wyraźną motywacją i przyjemnym sposobem dzięki realistycznej wizualnej percepcji zmysłowej, a tym samym symulują ruchy ciała w codziennym życiu.
Istnieją dwa główne typy VR. Nieimmersyjna rzeczywistość wirtualna i immersyjna rzeczywistość wirtualna. W środowisku nieimmersyjnym użytkownik czuje zarówno środowisko rzeczywiste, jak i wirtualne. W immersyjnym postrzeganie obiektów w świecie rzeczywistym jest blokowane i widoczne są tylko wirtualne obrazy.
Wykorzystanie VR w programach rehabilitacji fizycznej może przynieść kilka korzyści. Po pierwsze, środowiska i sytuacje, które są nadmiernie niebezpieczne, kosztowne lub niemożliwe w prawdziwym życiu, mogą być generowane komputerowo z wykorzystaniem VR.
Po drugie, te wirtualne środowiska (VE) są w pełni kontrolowane przez terapeutów i badaczy, dając szansę na przeniesienie rzeczywistych środowisk lub sytuacji.
Po trzecie, VE są sztucznie stworzone i dlatego można je łatwo zmienić, stwarzając możliwość projektowania zmodyfikowanych środowisk i terapii.
Po czwarte, VR może zwiększyć entuzjazm pacjentów, tworząc bardziej ekscytujące środowiska treningowe, powodując większą liczbę powtórzeń i dłuższy czas trwania treningu, ostatecznie poprawiając przestrzeganie zaleceń przez pacjentów. Interwencje VR są korzystne dla rehabilitacji ruchowej osób po udarze mózgu.
Systemy VR zwiększają intensywność ruchu, która jest niezbędna do indukcji plastyczności neuronów. W rzeczywistości VR zapewnia natychmiastową informację zwrotną, która pozwala użytkownikom na interakcję z pełną uwagą, a pacjent robi to, ponieważ był zdeterminowany, aby osiągnąć maksymalne wyniki. Wirtualna rzeczywistość działa na reorganizację kory mózgowej, która jest również wspomagana przez bodźce wzrokowe i słuchowe. Istnieje ogromna literatura popierająca stosowanie rehabilitacji opartej na rzeczywistości wirtualnej w porównaniu z konwencjonalnymi terapiami
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udar > 6 miesięcy
- Brak wcześniejszego udaru
- Zmodyfikowana skala Ashwortha <4
- Pacjenci są w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej deformacji
- Ciężka spastyczna porażenie połowicze
- Pacjenci z zaburzeniami widzenia i funkcji poznawczych
- Pacjenci cierpiący na ból ramienia
- Poważna choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie Xbox kinect
Gry X Box obejmują grę w tenisa, jazdę radosną, piłkę rajdową.
|
Xbox kinect 360, tenisista, radosna jazda, piłka rajdowa.
Tenisista w pierwszych 2 tygodniach, jazda konna w 3 i 4 tygodniu i wszystkie 3 mecze w 5 i 6 tygodniu 35 minut/3 dni w tygodniu przez 6 tygodni z fizjoterapią konwencjonalną, 25 minut
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja zachowawcza
Rozciąganie ciągłe, trening z powtarzającymi się zadaniami, codzienne czynności
|
Ciągłe rozciąganie, trening powtarzalnych zadań, codzienne czynności (jedzenie, pielęgnacja, składanie ręcznika, podnoszenie kosza, przekręcanie klucza w zamek, sięganie do przodu, sięganie na boki, chwytanie piłki, podnoszenie małych klocków oraz podnoszenie laski i ołówka) 35 minut/ 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej, Podstawowym narzędziem do pomiaru spastyczności u pacjentów po udarze mózgu jest Zmodyfikowana Skala Ashwortha. Zmodyfikowana Skala Ashwortha (MAS) to narzędzie do pomiaru spastyczności składające się łącznie z 6 punktów. Znaki wahają się od zera do czterech, gdzie 0 oznacza normalne napięcie mięśniowe, podczas gdy wyższe liczby oznaczają wysoki opór. |
6. tydzień
|
Ocena poznawcza w Montrealu
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego. Narzędziem stosowanym w przypadku zaburzeń funkcji poznawczych jest Montrealska ocena funkcji poznawczych (MoCA).
Ponieważ nie ma w ogóle, dość skutecznego narzędzia pomiarowego do wczesnej diagnozy zaburzeń poznawczych.
MoCA jest skutecznym testem przesiewowym stosowanym do badań przesiewowych łagodnych zaburzeń poznawczych.
Współczynnik relacji wewnątrzklasowej test-retest MoCA (ICC=0,79)
oraz współczynnik powiązań wewnątrzklasowych między oceniającymi (ICC=0,81). MoCA jest ważnym i wiarygodnym narzędziem do oceny funkcji poznawczych.
Wyniki MoCA wahają się od 0-30. Interpretacja MoCA wskazuje, że wynik 26 i powyżej normy, wynik 18-25 wskazuje na niskie upośledzenie funkcji poznawczych, wynik 10-18 oznacza normalne lub umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych, podczas gdy wynik powyżej 10 jest uważany za poważne zaburzenia funkcji poznawczych upośledzenia.
|
6. tydzień
|
Pudełko testowe i blok
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, zestawu testowego i narzędzia pomiarowego bloku (BBT) są wykorzystywane do pomiaru funkcji motorycznych kończyny górnej. W aparacie tego narzędzia znajdują się dwie przegródki pudełka, a test przeprowadza się przez przenoszenie równych bloków z jednej przegródki do drugiej w ciągu 60 sekund. Badanym zapewnia się 15 sekund na ćwiczenie, a następnie rejestruje się całkowitą liczbę bloków przesłanych w ciągu 60 sekund. |
6. tydzień
|
Test funkcji motorycznych Wilka
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, Wolf Motor Function Test (WMFT) jest traktowany jako numeryczny katalog do oceny funkcji motorycznych kończyn górnych.
Zdolności motoryczne pacjentów oceniane są w czasie i dobrze zaprojektowanych, praktycznych i funkcjonalnych zadaniach.
|
6. tydzień
|
Ocena wydolności fizycznej Fugla Meyera
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej, narzędzie do oceny Fugl-Meyer służy do oceny stopnia powrotu do zdrowia u pacjentów po udarze.
Składa się z 226 punktów ogółem i jest podzielony na 5 głównych domen, w tym funkcje czuciowe, funkcje motoryczne, zakres ruchu stawów, równowagę i ból. Każda domena zawiera wiele elementów podrzędnych.
Punktacja jest zapisywana na 3-punktowej skali porządkowej, gdzie zero oznacza niezdolność do wykonania, jeden oznacza częściowe wykonanie, a dwa oznacza pełne wykonanie.
Ruch, koordynacja, odruchy barków, łokci, przedramion, nadgarstków i dłoni zaliczane są do domeny motorycznej.
Normalna sprawność motoryczna zaczyna się od 0 do maksymalnie 100 punktów i jest podzielona na 66 punktów dla kończyn górnych.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00514 Sara khan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Szkolenie Xbox kinect
-
Qassim UniversityCairo UniversityZakończonyOparzenia | Oparzenie dłoniEgipt
-
Universidade Federal de GoiasZakończonySpać | Lęk | Ćwiczenie | Starzenie się
-
Universidad Rey Juan CarlosZakończonyPorażenie mózgowe
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceZakończonyChoroba AlzheimeraHolandia, Francja, Australia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityZakończony
-
Hospitalsenheden VestZakończony
-
Mehmet SönmezZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Wirtualna rzeczywistośćIndyk
-
The University of The West IndiesZakończony
-
Klinik ValensState Secretariat for Education Research and Innovation, Switzerland; Office...ZakończonyZaburzenie geriatryczne | Ograniczenia mobilnościSzwajcaria