- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04669431
Тренинг Xbox Kinect по двигательной функции верхних конечностей у пациентов с инсультом
Влияние тренировки Xbox Kinect на двигательную функцию верхних конечностей у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физиотерапия является наилучшей принятой во всем мире стратегией лечения, направленной на «превосходство жизни пациентов, перенесших инсульт». Физиотерапию можно четко определить как «медицинский подход, цель которого состоит в том, чтобы сделать людей с хорошим состоянием здоровья, страдающих или склонных к инвалидности, для достижения и поддержания оптимального функционирования в сотрудничестве с окружающей средой. Основная цель физиотерапии инсульта — уменьшить инвалидность и сделать людей настолько здоровыми, чтобы они могли самостоятельно выполнять свою повседневную деятельность, не полагаться на других и интегрироваться в социальную жизнь в соответствии со своими желаниями и ожиданиями.
Достоверное уменьшение поражений верхних конечностей у больных, перенесших инсульт, отмечено после целенаправленных компьютерных игр. Двигательная функция верхней конечности показала значительные результаты после зеркальной терапии по сравнению с консервативным лечением.
Среди новых подходов, используемых для реабилитации, также включена роботизированная терапия. После неврологической травмы современные технологические достижения позволяют совершенствовать роботизированные устройства, чтобы обеспечить безвредное и интенсивное восстановление человека с легкими и умеренными двигательными нарушениями. Роботизированные устройства в физиотерапии предлагают более мощный, повторяющийся и основанный на задачах интерактивный сеанс лечения нарушенной двигательной функции верхней конечности, обеспечивая прогресс пациента. Так что это считается надежным источником реабилитации. Подобно физиотерапевтическим упражнениям, роботизированные устройства также могут использоваться для воздействия на руку большой силой и движением, специфичным для задачи. Повторяющиеся движения управляются стереотипной процедурой. Если движениям облегчают внешние силы, приложенные к конечности, у пациентов с инсультом могут быть эффективны часто повторяющиеся стереотипные движения.
Сравнительно новым инструментом, развивающимся в области физической реабилитации, является реабилитация на основе виртуальной реальности. Виртуальная реальность (VR) может быть определена как неестественное и искусственное компьютерное воспроизведение или создание реальной жизненной среды или условий, позволяющих пользователю перемещаться, взаимодействуя с ними.
Виртуальная реальность состоит из компьютерного оборудования и программного обеспечения, обеспечивает своего рода интерактивную симуляцию для пользователей, которая почти близка к реальной среде. Субъекты участвуют в среде VR с ярко выраженной мотивацией и приятным образом благодаря реалистичному визуальному сенсорному восприятию и, таким образом, имитируют движения тела в повседневной жизни.
Существует два основных типа виртуальной реальности. Неиммерсивная виртуальная реальность и иммерсивная виртуальная реальность. В неиммерсивной среде пользователь ощущает как реальную, так и виртуальную среду. В иммерсивном режиме восприятие предметов в реальном мире блокируется, и видны только виртуальные образы.
Использование VR в программах физической реабилитации может дать несколько преимуществ. Во-первых, среда и ситуации, которые являются чрезвычайно опасными, дорогостоящими или невозможными в реальной жизни, могут быть сгенерированы компьютером с использованием виртуальной реальности.
Во-вторых, эти виртуальные среды (ВЭ) полностью контролируются терапевтами и исследователями, что дает возможность воссоздавать реальные среды или ситуации.
В-третьих, ВЭ создаются искусственно и поэтому могут быть легко изменены, что дает возможность создавать модифицированные среды и методы лечения.
В-четвертых, виртуальная реальность может повысить энтузиазм пациентов, создавая более захватывающую тренировочную среду, что приводит к большему количеству повторений и увеличению продолжительности обучения, что в конечном итоге улучшает соблюдение пациентами режима лечения. VR-вмешательства полезны для двигательной реабилитации перенесших инсульт.
Системы ВР повышают интенсивность движений, что необходимо для индукции пластичности нейронов. VR фактически обеспечивает немедленную обратную связь, которая позволяет пользователям взаимодействовать с полным вниманием, и пациент делает это, потому что он был полон решимости получить максимальные баллы. VR работает над реорганизацией коры головного мозга, которой также способствует сенсорная визуальная и слуховая обратная связь. Существует огромное количество литературы, поддерживающей использование реабилитации на основе виртуальной реальности по сравнению с обычными методами лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Пакистан, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Инсульт> 6 месяцев
- Нет предшествующего инсульта
- Модифицированная шкала Эшворта <4
- Пациенты, способные следовать инструкциям
Критерий исключения:
- Нет предыдущей деформации
- Тяжелая спастическая гемиплегия
- Пациенты со зрительными и когнитивными нарушениями
- Пациенты, страдающие от боли в руке
- Тяжелая болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обучение работе с Xbox Kinect
X Box Games включает в себя игру в теннис, езду на велосипеде, ралли.
|
Xbox kinect 360, теннисист, райдинг, раллийный мяч.
Игрок в теннис в первые 2 недели, катание на велосипеде в 3-ю и 4-ю недели и все 3 игры в 5-ю и 6-ю недели 35 минут/3 дня в неделю в течение 6 недель с традиционной физиотерапией, 25 минут
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Консервативная реабилитация
Устойчивая растяжка, тренировка с повторяющимися задачами, повседневная деятельность
|
Устойчивая растяжка, тренировка с повторяющимися задачами, повседневная деятельность (прием пищи, уход за собой, складывание полотенца, поднятие корзины, поворот ключа в замке, протягивание вперед, вытягивание в сторону, захват мяча, подбор маленьких блоков и поднятие трости и карандаша) 35 минут/ 3 дня в неделю в течение 6 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от базовой линии. Основными инструментами для измерения спастичности у пациентов, перенесших инсульт, является модифицированная шкала Эшворта. Модифицированная шкала Эшворта (MAS) представляет собой инструмент измерения спастичности, состоящий всего из 6 баллов. Оценки варьируются от нуля до четырех, где 0 указывает на нормальный мышечный тонус, а более высокие цифры означают высокое сопротивление. |
6 неделя
|
|
Монреальский когнитивный тест
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от исходного уровня. Инструментом, используемым для выявления когнитивных нарушений, является Монреальская когнитивная оценка (MoCA).
Как нет вообще достаточно эффективного измерительного инструмента для ранней диагностики когнитивных нарушений.
MoCA является успешным скрининговым тестом, используемым для скрининга легких когнитивных нарушений.
Коэффициент внутриклассовой взаимосвязи тест-ретест MoCA (ICC=0,79)
и коэффициент связи между экспертами внутри класса (ICC = 0,81). MoCA является действительным и надежным инструментом для когнитивной оценки.
Баллы MoCA варьируются от 0 до 30. Интерпретация MoCA указывает на то, что балл 26 и выше нормы, 18-25 баллов указывают на низкие когнитивные нарушения, 10-18 баллов считаются нормальными или умеренными когнитивными нарушениями, а более 10 баллов считаются тяжелыми когнитивными нарушениями. нарушения.
|
6 неделя
|
|
Тестовая коробка и блок
Временное ограничение: 6 неделя
|
Инструмент измерения изменений по сравнению с базовой линией, тест-боксом и блоком (BBT) используется для двигательной функции верхней конечности. В аппарате этого инструмента имеется два отсека коробки, а испытание проводят путем перетаскивания блоков одинакового размера из одного отсека в другой в течение 60 секунд. Испытуемым предоставляется 15 секунд для тренировки, после чего записывается общее количество блоков, переданных в течение 60 секунд. |
6 неделя
|
|
Тест двигательной функции Вольфа
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест моторной функции Вольфа (WMFT) считается числовым каталогом для оценки моторной функции верхних конечностей.
Моторные навыки пациентов оцениваются через время и хорошо продуманные, практические и функциональные задания.
|
6 неделя
|
|
Fugl Meyer оценка физической работоспособности
Временное ограничение: 6 неделя
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем, инструмент оценки Фугля Мейера используется для оценки степени восстановления у пациентов, перенесших инсульт.
Он состоит из 226 общих баллов и разделен на 5 основных доменов, включая сенсорную функцию, двигательную функцию, диапазон движений в суставах, баланс и боль, каждый домен содержит несколько подпунктов.
Оценка записывается по 3-балльной порядковой шкале, где ноль означает неспособность выполнить задание, один означает частичное выполнение, а два означает полное выполнение.
Движение, координация, рефлекторная деятельность плеч, локтей, предплечья, запястья и кисти входят в двигательную область.
Нормальная двигательная активность начинается от 0 до максимальных 100 баллов и подразделяется на 66 баллов для верхних конечностей.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00514 Sara khan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .