- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669431
Xbox Kinect-træning om motorisk funktion i øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde
Effekt af Xbox Kinect-træning på motorisk funktion i øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapi er den bedst vedtagne kurstrategi i hele verden mod "livskvalitet hos patienter efter slagtilfælde." Fysioterapi kan veldefineres som "helbredstilgangen, hvis formål er at gøre mennesker i stand til med gode helbredsforhold, som gennemgår eller er tilbøjelige til at gennemgå handicap for at opnå og opretholde optimal funktion i samarbejde med omgivelserne. Hovedformålet med slagtilfældefysioterapi er at reducere handicap og gøre folk lige så sunde som til at udføre deres daglige livsaktiviteter selvstændigt, ikke overlade til andre og integrere sig i det sociale liv i overensstemmelse med deres egne ønsker og forventninger.
Signifikant reduktion i svækkelse af de øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde blev bemærket efter målorienteret computerspil. Motorisk funktion af overekstremiteterne har vist signifikante resultater efter spejlterapi sammenlignet med konservativ behandling.
Blandt nye tilgange, der anvendes til rehabilitering, er robotassisteret terapi også inkluderet. Efter neurologisk skade sikrer de nuværende teknologiske fremskridt forbedringen af robotudstyr for at tilbyde harmløs og intensiv restitution til personen med mild til moderat motorisk svækkelse. Robotudstyr i fysioterapi tilbyder mere kraft, gentagne og opgavebaserede interaktive behandlingssessioner for nedsat motorisk funktion af overekstremiteterne ved at give patientens fremskridt. Så det betragtes som den pålidelige kilde til rehabilitering. Snarere som fysioterapiøvelser kan robotudstyr også bruges til at påvirke armen ved høj kraft og opgavespecifik bevægelse. Gentagne bevægelser guides gennem en stereotyp procedure. Hvis bevægelserne lettes af ydre kræfter, der påføres lemmen, kan meget gentagne stereotype bevægelser være effektive hos personer med slagtilfælde.
Et forholdsvis nyt værktøj, der udvikler sig inden for fysisk rehabilitering, er virtual reality-baseret rehabilitering. Virtual reality (VR) kan veldefineres som en ikke-naturlig og kunstig computergenereret gengivelse eller skabelse af et virkeligt miljø eller en tilstand, der tillader brugeren at navigere gennem interaktion med.
Virtual reality består af computerhardware og -software, giver en slags interaktiv simulering til brugere, som er næsten tæt på det virkelige miljø. Forsøgspersoner deltager i VR-miljøet med udtalt motivation og behagelig måde på grund af realistisk visuel sanseopfattelse og simulerer dermed kropsbevægelser i dagligdagen.
Der er to hovedtyper af VR. Ikke-fordybende virtual reality og fordybende virtual reality. I ikke-fordybende miljø føler brugeren både det virkelige og virtuelle miljø. Mens man er i fordybende, blokeres virkelighedens opfattelse af emner, og kun virtuelle billeder ses.
Brugen af VR i fysiske genoptræningsprogrammer kan give flere fordele. For det første kan miljøer og situationer, der er overdrevent farlige, dyre eller umulige i det virkelige liv, computergenereres ved brug af VR.
For det andet er disse virtuelle miljøer (VE'er) fuldt kontrollerbare af terapeuter og forskere, hvilket giver mulighed for at bringe virkelige miljøer eller situationer.
For det tredje er VE kunstigt fremstillet og kan derfor nemt ændres, hvilket giver mulighed for at designe modificerede miljøer og terapier.
For det fjerde har VR potentialet til at øge patientens entusiasme ved at skabe mere spændende træningsmiljøer, hvilket medfører flere gentagelser og længere træningsvarighed, hvilket i sidste ende forbedrer patienternes behandlingscompliance. VR-interventioner er fordelagtige til motorisk rehabilitering af slagtilfældeoverlevere.
VR-systemer øger bevægelsesintensiteten, hvilket er obligatorisk for induktion af neuronal plasticitet. VR giver faktisk øjeblikkelig feedback, som giver brugerne mulighed for at interagere med fuld opmærksomhed, og patienten gør det, fordi han var fast besluttet på at opnå maksimale score. VR arbejder på den kortikale reorganisering, som også lettes af sensorisk visuel og auditiv feedback. Der er en enorm litteratur, der understøtter brugen af Virtual reality-baseret rehabilitering sammenlignet med konventionelle terapier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Slagtilfælde > 6 måneder
- Ingen tidligere slagtilfælde
- Modificeret Ashworth-skala <4
- Patienter i stand til at følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere deformitet
- Svær spastisk hemiplegisk
- Patienter med syns- og kognitiv funktionsnedsættelse
- Patienter, der lider af armsmerter
- Alvorlig sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Xbox kinect træning
X Box-spil inkluderer tennisspil, glædesridning, rallybold.
|
Xbox kinect 360, Tennisspiller, Joy Riding, Rallybold.
Tennisspiller i de første 2 uger, Joy Riding i 3. og 4. uge, og alle 3 kampe i 5. og 6. uge 35 minutter/3 dage om ugen i 6 uger med konventionel fysioterapi, 25 minutter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ rehabilitering
Vedvarende udstrækning, gentagen opgavetræning, dagligdags aktiviteter
|
Vedvarende udstrækning, gentagen opgavetræning, dagligdags aktiviteter (spisning, pleje, foldning af håndklæde, løft af kurv, drej nøglen til lås, række fremad, sidelæns rækkevidde, bolden at gribe, samle små klodser op og løfte stok og blyant) 35 minutter/ 3 dage om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Primære værktøjer til måling af spasticitet hos patienter efter slagtilfælde, er Modified Ashworth Scale. Modified Ashworth Scale (MAS) er et måleværktøj til spasticitet bestående af i alt 6 point. Karaktererne går fra nul til fire, hvor 0 angiver normal muskeltonus, mens højere tal betyder høj modstand. |
6. uge
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra basislinjen, Værktøjet, der bruges til kognitiv svækkelse, er Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Da der slet ikke findes et ret effektivt måleværktøj til tidlig diagnose af kognitive svækkelser.
MoCA er en vellykket screeningstest, der bruges til screening af mild kognitiv svækkelse.
MoCA test-gentest intra-klasse forholdskoefficient (ICC=0,79)
og inter-rater intra-class forbindelseskoefficienten (ICC=0,81). MoCA er et gyldigt og pålideligt værktøj til kognitiv vurdering.
Scorer af MoCA varierer fra 0-30. Fortolkning af MoCA indikerer, at score på 26 og over normalen, 18 -25 score indikerer lav kognitiv svækkelse, 10 -18 score anses for normal eller moderat kognitiv svækkelse, mens mere end 10 anses for at være alvorlig kognitiv svækkelse værdiforringelser.
|
6. uge
|
Testboks og blok
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra måleværktøjet Baseline, Test Box and Block (BBT) bruges til den motoriske funktion af øvre ekstremitet. I dette værktøjs apparat er der to rum i en kasse, og testen udføres ved at samle lige store blokke op fra et rum til et andet i løbet af 60 sekunder. 15 sekunder gives til forsøgspersoner til praksis, og derefter registreres det samlede antal blokke, der overføres inden for 60 sekunder. |
6. uge
|
Wolf Motor funktionstest
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra baseline, Wolf Motor Function Test (WMFT) betragtes som et numerisk katalog til vurdering af overekstremiteters motoriske funktion.
Patientens motoriske færdigheder vurderes gennem tid og veldesignede, praktiske og funktionelle opgaver.
|
6. uge
|
Fugl Meyer vurdering af fysisk præstation
Tidsramme: 6. uge
|
Ændringer fra Baseline, Fugl Meyers vurderingsværktøj bruges til evaluering af restitutionsgrad hos patienter efter slagtilfælde.
Den består af 226 samlede point og er opdelt i 5 hoveddomæner, herunder sensorisk funktion, motorisk funktion, ledbevægelse, balance og smerte. Hvert domæne indeholder flere underelementer.
Scoring registreres på en 3-punkts ordinær skala, hvor nul betyder ude af stand til at præstere, en betyder delvist præsterer og to betyder udfører fuldt ud.
Bevægelse, koordination, refleksaktivitet af skuldre, albuer, underarm, håndled og hånd er inkluderet i motorisk domæne.
Normal motorisk ydeevne starter fra 0 til maksimalt 100 point og er opdelt i 66 point for overekstremitet.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00514 Sara khan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Xbox kinect træning
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterAfsluttet
-
Universidade Federal de GoiasAfsluttetSøvn | Angst | Dyrke motion | Aldring
-
Qassim UniversityCairo UniversityAfsluttetForbrændinger | HåndbrændingEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttetSygdom AlzheimerHolland, Frankrig, Australien
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Mehmet SönmezAfsluttetKnæ slidgigt | Virtual realityKalkun
-
Hospitalsenheden VestAfsluttet
-
The University of The West IndiesAfsluttet