- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669431
Addestramento Xbox Kinect sulla funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus
Effetto dell'allenamento Xbox Kinect sulla funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La terapia fisica è la migliore strategia di cura adottata in tutto il mondo verso "l'eccellenza della vita nei pazienti post-ictus". La terapia fisica può essere ben definita come "l'approccio alla salute il cui scopo è rendere le persone in buone condizioni di salute, soggette o predisposte a subire disabilità, per il raggiungimento e il mantenimento di un funzionamento ottimale in collaborazione con l'ambiente circostante. L'obiettivo principale della terapia fisica dell'ictus è ridurre la disabilità e rendere le persone sane in modo da svolgere le proprie attività quotidiane in modo indipendente, non fare affidamento sugli altri e integrarsi nella vita sociale all'altezza dei propri desideri e aspettative.
Una significativa riduzione delle menomazioni degli arti superiori nei pazienti colpiti da ictus è stata notata dopo il gioco al computer orientato all'obiettivo. La funzione motoria dell'arto superiore ha mostrato risultati significativi dopo la terapia dello specchio rispetto al trattamento conservativo.
Tra i nuovi approcci utilizzati per la riabilitazione, si inserisce anche la terapia robotica assistita. Dopo la lesione neurologica, gli attuali progressi tecnologici garantiscono il miglioramento dei dispositivi robotici per offrire un recupero innocuo e intensivo alla persona con disabilità motorie da lievi a moderate. I dispositivi robotici in fisioterapia offrono una sessione di trattamento interattiva più potente, ripetuta e basata su compiti per la funzione motoria compromessa dell'arto superiore, fornendo i progressi del paziente. Quindi è considerata una fonte affidabile di riabilitazione. Piuttosto come gli esercizi di terapia fisica, anche i dispositivi robotici possono essere usati per influenzare il braccio con un'elevata potenza e un movimento specifico per l'attività. I movimenti ripetitivi sono guidati attraverso una procedura stereotipata. Se i movimenti sono facilitati da forze esterne applicate all'arto, nei soggetti colpiti da ictus possono essere efficaci movimenti stereotipati altamente ripetitivi.
Uno strumento relativamente nuovo in evoluzione nel campo della riabilitazione fisica è la riabilitazione basata sulla realtà virtuale. La realtà virtuale (VR) può essere ben definita come una riproduzione non naturale e artificiale generata da computer o creazione di un ambiente o condizione di vita reale che consente all'utente di navigare attraverso l'interazione.
La realtà virtuale è costituita da hardware e software del computer, fornisce una sorta di simulazione interattiva agli utenti che sono quasi vicini all'ambiente reale. I soggetti partecipano all'ambiente VR con una motivazione pronunciata e un modo piacevole grazie alla percezione sensoriale visiva realistica e quindi simula i movimenti del corpo della vita quotidiana.
Esistono due tipi principali di VR. Realtà virtuale non immersiva e realtà virtuale immersiva. In un ambiente non immersivo l'utente percepisce sia l'ambiente reale che quello virtuale. Durante l'immersività, la percezione del mondo reale dei soggetti viene bloccata e vengono visualizzate solo immagini virtuali.
L'uso della realtà virtuale nei programmi di riabilitazione fisica può offrire diversi vantaggi. In primo luogo, ambienti e situazioni eccessivamente pericolosi, costosi o impossibili nella vita reale possono essere generati al computer con l'uso della realtà virtuale.
In secondo luogo, questi ambienti virtuali (VE) sono completamente controllabili da terapeuti e ricercatori, dando la possibilità di portare ambienti o situazioni reali.
In terzo luogo, le VE sono prodotte artificialmente e possono quindi essere facilmente modificate, costruendo la possibilità di progettare ambienti e terapie modificati.
In quarto luogo, la realtà virtuale ha il potenziale per aumentare l'entusiasmo del paziente creando ambienti di allenamento più entusiasmanti che causano più ripetizioni e una durata dell'allenamento più lunga, migliorando infine la compliance al trattamento dei pazienti. Gli interventi VR sono vantaggiosi per la riabilitazione motoria dei sopravvissuti all'ictus.
I sistemi VR migliorano l'intensità del movimento che è obbligatoria per l'induzione della plasticità neuronale. La realtà virtuale fornisce effettivamente un feedback immediato che consente agli utenti di interagire con la massima attenzione e il paziente lo fa perché era determinato a ottenere il punteggio massimo. La realtà virtuale lavora sulla riorganizzazione corticale che è anche facilitata dal feedback sensoriale visivo e uditivo. Esiste un'enorme letteratura a sostegno dell'uso della riabilitazione basata sulla realtà virtuale rispetto alle terapie convenzionali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ictus > 6 mesi
- Nessun colpo precedente
- Scala di Ashworth modificata <4
- Pazienti in grado di seguire le istruzioni
Criteri di esclusione:
- Nessuna deformità pregressa
- Emiplegico spastico grave
- Pazienti con deficit visivo e cognitivo
- Pazienti che soffrono di dolore al braccio
- Malattia grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Addestramento Xbox Kinect
I giochi X Box includono il gioco del tennis, la guida di gioia, la palla da rally.
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Xbox Kinect 360, Giocatore di tennis, Joy riding, Rally ball.
Giocatore di tennis nelle prime 2 settimane, Joy riding nella 3a e 4a settimana e tutte e 3 le partite nella 5a e 6a settimana 35 minuti/3 giorni a settimana per 6 settimane con terapia fisica convenzionale, 25 minuti
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ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione conservativa
Stretching sostenuto, allenamento a compiti ripetitivi, attività della vita quotidiana
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Stretching sostenuto, allenamento per compiti ripetitivi, attività della vita quotidiana (mangiare, pulirsi, piegare l'asciugamano, sollevare il cesto, girare la chiave nella serratura, allungarsi in avanti, allungarsi lateralmente, afferrare la palla, raccogliere piccoli blocchi e sollevare bastone e matita) 35 minuti/ 3 giorni a settimana per 6 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le modifiche rispetto alla linea di base, Strumenti primari per misurare la spasticità nei pazienti post-ictus, sono la Scala di Ashworth modificata. La scala di Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di misurazione della spasticità composto da un totale di 6 punti. I segni vanno da zero a quattro, dove 0 indica il normale tono muscolare mentre i numeri più alti indicano un'elevata resistenza. |
6a settimana
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Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto alla linea di base, lo strumento utilizzato per il deterioramento cognitivo è il Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Poiché non esiste affatto uno strumento di misurazione abbastanza efficace per la diagnosi precoce dei disturbi cognitivi.
MoCA è un test di screening di successo utilizzato per lo screening del lieve deterioramento cognitivo.
Il coefficiente di relazione intra-classe test-retest MoCA (ICC=0,79)
e il coefficiente di connessione inter-valutatore intra-classe (ICC=0.81). Il MoCA è uno strumento valido e affidabile per la valutazione cognitiva.
I punteggi del MoCA vanno da 0 a 30. L'interpretazione del MoCA indica che un punteggio di 26 e superiore al normale, un punteggio di 18-25 indica un basso deterioramento cognitivo, un punteggio di 10-18 è considerato un deterioramento cognitivo normale o moderato mentre un punteggio superiore a 10 è considerato un deterioramento cognitivo grave menomazioni.
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6a settimana
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Casella di prova e blocco
Lasso di tempo: 6a settimana
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Le modifiche rispetto allo strumento di misurazione Baseline, Test Box e Block (BBT) vengono utilizzate per la funzione motoria dell'arto superiore. Nell'apparato di questo strumento ci sono due scomparti di una scatola e il test viene eseguito prelevando blocchi di uguali dimensioni da uno scomparto all'altro per 60 secondi. Ai soggetti vengono forniti 15 secondi per esercitarsi e quindi vengono registrati i numeri totali di blocchi trasferiti entro 60 secondi. |
6a settimana
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Test della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto al basale, Wolf Motor Function Test (WMFT) è considerato un catalogo numerico per la valutazione della funzione motoria degli arti superiori.
Le capacità motorie dei pazienti vengono valutate attraverso il tempo e compiti ben progettati, pratici e funzionali.
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6a settimana
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Valutazione Fugl Meyer delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: 6a settimana
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Modifiche rispetto al basale, lo strumento di valutazione Fugl meyer viene utilizzato per la valutazione dell'entità del recupero nei pazienti post-ictus.
Consiste di 226 punti totali ed è diviso in 5 domini principali tra cui la funzione sensoriale, la funzione motoria, la gamma di movimento articolare, l'equilibrio e il dolore, ogni dominio contiene più elementi secondari.
Il punteggio viene registrato su una scala ordinale a 3 punti dove zero significa incapace di eseguire, uno significa eseguire parzialmente e due significa eseguire completamente.
Il movimento, la coordinazione, l'attività riflessa di spalle, gomiti, avambraccio, polso e mano sono inclusi nel dominio motorio.
Le normali prestazioni motorie partono da 0 fino a un massimo di 100 punti e sono suddivise in 66 punti per l'arto superiore.
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6a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00514 Sara khan
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