- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04669431
Xbox Kinect-training over de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Effect van Xbox Kinect-training op de motorische functie van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapie is over de hele wereld de best toegepaste genezingsstrategie voor "excellentie van leven bij patiënten na een beroerte". Fysiotherapie kan goed worden gedefinieerd als "de gezondheidsbenadering die tot doel heeft mensen met een goede gezondheidstoestand, die een handicap ondergaan of dreigen te ondergaan, in staat te stellen optimaal te functioneren in samenwerking met de omgeving. Het belangrijkste doel van fysiotherapie na een beroerte is om invaliditeit te verminderen en mensen zo gezond te maken dat ze hun dagelijkse activiteiten zelfstandig kunnen uitvoeren, niet afhankelijk zijn van anderen en integreren in het sociale leven volgens hun eigen wensen en verwachtingen.
Aanzienlijke vermindering van stoornissen van de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte werd opgemerkt na doelgericht computergamen. De motorische functie van de bovenste ledematen heeft significante resultaten laten zien na spiegeltherapie in vergelijking met conservatieve behandeling.
Onder de nieuwe benaderingen die worden gebruikt voor revalidatie, is ook robotondersteunde therapie opgenomen. Na neurologisch letsel zorgen de huidige technologische ontwikkelingen voor de verbetering van robotapparaten om onschadelijk en intensief herstel te bieden aan de persoon met milde tot matige motorische beperkingen. Robotica in fysiotherapie bieden meer kracht, herhaalde en taakgebaseerde interactieve behandelingssessies voor verminderde motorische functie van de bovenste ledematen door de voortgang van de patiënt te bieden. Het wordt dus beschouwd als de betrouwbare bron van revalidatie. Net als fysiotherapie-oefeningen kunnen robotapparaten ook worden gebruikt om de arm te beïnvloeden door krachtige en taakspecifieke bewegingen. Herhaalde bewegingen worden via een stereotiepe procedure geleid. Als de bewegingen worden vergemakkelijkt door externe krachten die op het ledemaat worden uitgeoefend, kunnen zeer repetitieve stereotiepe bewegingen effectief zijn bij personen met een beroerte.
Een relatief nieuwe tool die zich ontwikkelt op het gebied van fysieke revalidatie is op virtual reality gebaseerde revalidatie. Virtual reality (VR) kan goed worden gedefinieerd als een niet-natuurlijke en kunstmatige computergegenereerde reproductie of creatie van een levensechte omgeving of toestand waarmee de gebruiker kan navigeren door interactie met.
Virtual reality bestaat uit computerhardware en -software en biedt een soort interactieve simulatie voor gebruikers die zich bijna dicht bij de echte omgeving bevinden. Onderwerpen nemen deel aan VR-omgeving met uitgesproken motivatie en plezierige manier dankzij realistische visuele zintuiglijke waarneming en simuleert zo lichaamsbewegingen van het dagelijks leven.
Er zijn twee hoofdtypen VR. Niet-immersieve virtual reality en immersieve virtual reality. In een niet-immersieve omgeving voelt de gebruiker zowel de echte als de virtuele omgeving. Terwijl in meeslepende, echte wereld perceptie van onderwerpen wordt geblokkeerd en alleen virtuele beelden worden gezien.
Het gebruik van VR in fysieke revalidatieprogramma's kan verschillende voordelen bieden. Ten eerste kunnen omgevingen en situaties die buitengewoon gevaarlijk, kostbaar of onmogelijk zijn in het echte leven door de computer worden gegenereerd met behulp van VR.
Ten tweede zijn deze virtuele omgevingen (VE's) volledig controleerbaar door therapeuten en onderzoekers, waardoor ze de kans krijgen om echte omgevingen of situaties te brengen.
Ten derde worden VE's kunstmatig gemaakt en kunnen daarom gemakkelijk worden gewijzigd, waardoor de mogelijkheid ontstaat om aangepaste omgevingen en therapieën te ontwerpen.
Ten vierde heeft VR het potentieel om het enthousiasme van de patiënt te vergroten door spannendere trainingsomgevingen te creëren, wat leidt tot meer herhalingen en een langere trainingsduur, waardoor uiteindelijk de therapietrouw van patiënten wordt verbeterd. VR-interventies zijn gunstig voor de motorische revalidatie van overlevenden van een beroerte.
VR-systemen verbeteren de bewegingsintensiteit die verplicht is voor de inductie van neuronale plasticiteit. VR geeft in feite onmiddellijke feedback waardoor gebruikers met volledige aandacht kunnen communiceren en de patiënt doet dit omdat hij vastbesloten was om maximale scores te behalen. VR werkt op de corticale reorganisatie die ook wordt vergemakkelijkt door sensorische visuele en auditieve feedback. Er is een enorme hoeveelheid literatuur die het gebruik van op virtual reality gebaseerde revalidatie ondersteunt in vergelijking met conventionele therapieën
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beroerte >6 maanden
- Geen eerdere beroerte
- Gewijzigde Ashworth-schaal <4
- Patiënten kunnen instructies opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Geen eerdere misvorming
- Ernstige spastische hemiplegie
- Patiënten met visuele en cognitieve stoornissen
- Patiënten die lijden aan pijn in de arm
- Ernstige ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Xbox kinect-training
X Box Games zijn onder andere tennissen, joyriden, rallyballen.
|
Xbox kinect 360, Tennisser, Joy riding, Rallybal.
Tennisser in de eerste 2 weken, Joy riding in de 3e en 4e week, en alle 3 de wedstrijden in de 5e en 6e week 35 minuten/3 dagen per week gedurende 6 weken met Conventionele fysiotherapie, 25 minuten
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conservatieve revalidatie
Langdurig stretchen, repetitieve taaktraining, activiteiten van het dagelijks leven
|
Langdurig strekken, repetitieve taaktraining, dagelijkse bezigheden (eten, verzorgen, handdoek opvouwen, manden optillen, sleutel in slot draaien, voorwaarts reiken, zijwaarts reiken, bal grijpen, kleine blokjes oppakken en stok en potlood optillen) 35 minuten/ 3 dagen per week gedurende 6 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, primaire instrumenten voor het meten van spasticiteit bij patiënten na een beroerte, is de gemodificeerde Ashworth-schaal. Modified Ashworth Scale (MAS) is een meetinstrument voor spasticiteit bestaande uit in totaal 6 punten. Markeringen variëren van nul tot vier, waarbij 0 een normale spiertonus aangeeft, terwijl hogere cijfers een hoge weerstand betekenen. |
6e week
|
|
Cognitieve beoordeling van Montreal
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn. De tool die wordt gebruikt voor cognitieve stoornissen is Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Aangezien er helemaal geen redelijk effectief meetinstrument is voor de vroege diagnose van cognitieve stoornissen.
MoCA is een succesvolle screeningstest die wordt gebruikt voor de screening van milde cognitieve stoornissen.
De MoCA test-hertest relatiecoëfficiënt binnen de klas (ICC=0,79)
en de intra-class verbindingscoëfficiënt tussen de beoordelaars (ICC=0,81). De MoCA is een valide en betrouwbaar hulpmiddel voor cognitieve beoordeling.
Scores van MoCA variëren van 0-30. Interpretatie van MoCA geeft aan dat een score van 26 en hoger dan normaal, een score van 18 -25 wijst op lage cognitieve stoornissen, een score van 10 -18 wordt beschouwd als een normale of matige cognitieve stoornis, terwijl een score van meer dan 10 wordt beschouwd als een ernstige cognitieve stoornis. stoornissen.
|
6e week
|
|
Testbox en blok
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen van de Baseline, Test Box en blok (BBT) meetinstrument wordt gebruikt voor de motorische functie van de bovenste extremiteit. In het apparaat van dit gereedschap zijn er twee compartimenten van een doos en de test wordt uitgevoerd door blokken van gelijke grootte van het ene compartiment naar het andere op te pakken gedurende 60 seconden. Er wordt 15 seconden aan proefpersonen gegeven om te oefenen en vervolgens wordt het totale aantal blokken dat binnen 60 seconden wordt overgedragen, geregistreerd. |
6e week
|
|
Wolf motorfunctietest
Tijdsspanne: 6e week
|
Veranderingen ten opzichte van de basislijn, Wolf Motor Function Test (WMFT) wordt beschouwd als een numerieke catalogus voor de beoordeling van de motorische functie van de bovenste ledematen.
Motorische vaardigheden van patiënten worden beoordeeld door middel van tijd en goed ontworpen, praktische en functionele taken.
|
6e week
|
|
Fugl Meyer beoordeling van fysieke prestaties
Tijdsspanne: 6e week
|
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn, Fugl meyer-beoordelingstool wordt gebruikt voor de evaluatie van de mate van herstel bij patiënten na een beroerte.
Het bestaat uit in totaal 226 punten en is onderverdeeld in 5 hoofddomeinen, waaronder sensorische functie, motorische functie, gewrichtsbereik van beweging, balans en pijn. Elk domein bevat meerdere subitems.
Scoren wordt geregistreerd op een 3-punts ordinale schaal waarbij nul betekent niet in staat om te presteren, één middel gedeeltelijk presteert en twee middelen volledig presteert.
Beweging, coördinatie, reflexactiviteit van schouders, ellebogen, onderarm, pols en hand behoren tot het motorische domein.
Normale motorische prestaties beginnen van 0 tot maximaal 100 punten en zijn onderverdeeld in 66 punten voor de bovenste extremiteit.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00514 Sara khan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .