- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669431
Xbox Kinect-trening på motorisk funksjon i øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag
Effekt av Xbox Kinect-trening på motorisk funksjon i øvre lemmer hos pasienter med hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fysioterapi er den best vedtatte kurstrategien i hele verden mot "fortreffelighet av liv hos pasienter etter slag." Fysioterapi kan veldefineres som "helsetilnærmingen hvis formål er å gjøre mennesker i stand til med gode helseforhold, som gjennomgår eller er utsatt for funksjonshemming for å oppnå og opprettholde optimal funksjon i samarbeid med omgivelsene. Hovedmålet med slagfysioterapi er å redusere funksjonshemming og gjøre folk like friske som til å utføre sine daglige livsaktiviteter selvstendig, ikke overlate andre og integrere seg i det sosiale livet opp til egne ønsker og forventninger.
Signifikant reduksjon i svekkelser av øvre lemmer hos slagpasienter ble lagt merke til etter målorientert dataspilling. Motorisk funksjon av øvre lemmer har vist signifikante resultater etter speilterapi sammenlignet med konservativ behandling.
Blant nye tilnærminger som brukes for rehabilitering, er også robotassistert terapi inkludert. Etter nevrologisk skade sørger dagens teknologiske fremskritt for forbedring av robotenheter for å tilby ufarlig og intensiv restitusjon til personen med milde til moderate motoriske svekkelser. Robotutstyr i fysioterapi tilbyr mer kraft, gjentatt og oppgavebasert interaktiv behandlingsøkt for nedsatt motorisk funksjon av øvre lemmer ved å gi pasientens fremgang. Så det anses som den pålitelige kilden til rehabilitering. I stedet for fysioterapiøvelser kan robotenheter også brukes til å påvirke armen med høy kraft og oppgavespesifikk bevegelse. Repeterende bevegelser ledes gjennom en stereotyp prosedyre. Hvis bevegelsene tilrettelegges av ytre krefter som påføres lemmen, kan svært repeterende stereotype bevegelser være effektive i hjerneslag.
Et relativt nytt verktøy som utvikler seg innen fysisk rehabilitering er virtual reality-basert rehabilitering. Virtuell virkelighet (VR) kan godt defineres som en ikke-naturlig og kunstig datamaskingenerert reproduksjon eller skapelse av et virkelig miljø eller tilstand som tillater brukeren å navigere gjennom samhandling med.
Virtuell virkelighet består av maskinvare og programvare, gir en slags interaktiv simulering til brukere som er nesten i nærheten av det virkelige miljøet. Forsøkspersoner deltar i VR-miljø med uttalt motivasjon og hyggelig måte på grunn av realistisk visuell sanseoppfatning og simulerer dermed kroppsbevegelser i dagliglivet.
Det er to hovedtyper av VR. Ikke-oppslukende virtuell virkelighet og oppslukende virtuell virkelighet. I et ikke-oppslukende miljø føler brukeren både det virkelige og virtuelle miljøet. Mens du er i oppslukende, blokkeres oppfatningen av emner fra den virkelige verden, og bare virtuelle bilder blir sett.
Bruk av VR i fysiske rehabiliteringsprogrammer kan gi flere fordeler. For det første kan miljøer og situasjoner som er overdrevent farlige, kostbare eller umulige i det virkelige liv, datagenereres ved bruk av VR.
For det andre er disse virtuelle miljøene (VE) fullt kontrollerbare av terapeuter og forskere, og gir sjansen til å bringe virkelige miljøer eller situasjoner.
For det tredje er VE kunstig laget og kan derfor enkelt endres, noe som gir muligheten til å designe modifiserte miljøer og terapier.
For det fjerde har VR potensialet til å øke pasientens entusiasme ved å skape mer spennende treningsmiljøer som fører til flere repetisjoner og lengre treningsvarighet, og til slutt forbedre pasientens behandlingsoverholdelse. VR-intervensjoner er fordelaktige for motorisk rehabilitering av slagoverlevere.
VR-systemer øker bevegelsesintensiteten som er obligatorisk for induksjon av nevronal plastisitet. VR gir faktisk umiddelbar tilbakemelding som lar brukere samhandle med full oppmerksomhet, og pasienten gjør det fordi han var fast bestemt på å oppnå maksimale poengsummer. VR arbeider med den kortikale reorganiseringen som også tilrettelegges av sensorisk visuell og auditiv tilbakemelding. Det finnes en enorm litteratur som støtter bruken av Virtual reality-basert rehabilitering sammenlignet med konvensjonelle terapier
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hjerneslag > 6 måneder
- Ingen tidligere slag
- Modifisert Ashworth-skala<4
- Pasienter kan følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere deformitet
- Alvorlig spastisk hemiplegisk
- Pasienter med syns- og kognitiv svikt
- Pasienter som lider av armsmerter
- Alvorlig sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Xbox kinect-trening
X Box-spill inkluderer tennis, gledeskjøring, rallyball.
|
Xbox kinect 360, tennisspiller, kjøreglede, rallyball.
Tennisspiller i de første 2 ukene, Joy riding i 3. og 4. uke, og alle 3 kampene i 5. og 6. uke 35 minutter/3 dager i uken i 6 uker med konvensjonell fysioterapi, 25 minutter
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservativ rehabilitering
Vedvarende tøying, repeterende oppgavetrening, daglige aktiviteter
|
Vedvarende tøying, repeterende oppgavetrening, dagligdagse aktiviteter( spising, stell, bretting av håndkle, kurvløfting, vri nøkkelen til lås, rekkevidde fremover, sidelengs rekkevidde, ball gripe, plukke opp små klosser og løfte stokk og blyant) 35 minutter/ 3 dager i uken i 6 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra basislinjen, Primærverktøy for måling av spastisitet hos pasienter etter slag, er Modified Ashworth Scale. Modified Ashworth Scale (MAS) er et måleverktøy for spastisitet som består av totalt 6 poeng. Merkene varierer fra null til fire, der 0 indikerer normal muskeltonus mens høyere tall indikerer høy motstand. |
6. uke
|
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra grunnlinjen, Verktøyet som brukes for kognitiv svikt er Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Siden det ikke finnes et ganske effektivt måleverktøy for tidlig diagnose av kognitive svikt.
MoCA er en vellykket screeningtest som brukes for screening av mild kognitiv svikt.
MoCA test-retest intra-klasse forholdskoeffisient (ICC=0,79)
og inter-rater intra-klasse tilkoblingskoeffisient (ICC=0,81). MoCA er et gyldig og pålitelig verktøy for kognitiv vurdering.
Poeng for MoCA varierer fra 0-30. Tolkning av MoCA indikerer at poengsum på 26 og over normalen, 18 -25 poengsum indikerer lav kognitiv svikt, 10 -18 poengsum ansett som normal eller moderat kognitiv svikt, mens høyere enn 10 anses å være alvorlig kognitiv svekkelser.
|
6. uke
|
Testboks og blokk
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra måleverktøyet Baseline, Test Box and Block (BBT) brukes til den motoriske funksjonen til øvre ekstremitet. I apparatet til dette verktøyet er det to rom i en boks, og testen utføres ved å plukke opp like store blokker fra ett rom til et annet i løpet av 60 sekunder. 15 sekunder gis til fagene for praksis, og deretter registreres totalt antall blokker som overføres innen 60 sekunder. |
6. uke
|
Wolf Motor funksjonstest
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra Baseline, Wolf Motor Function Test (WMFT) betraktes som en numerisk katalog for vurdering av motorisk funksjon i øvre ekstremiteter.
Motoriske ferdigheter hos pasienter vurderes gjennom tid og godt utformede, praktiske og funksjonelle oppgaver.
|
6. uke
|
Fugl Meyer vurdering av fysisk ytelse
Tidsramme: 6. uke
|
Endringer fra Baseline, Fugl Meyers vurderingsverktøy brukes for evaluering av utvinningsgrad hos pasienter etter slag.
Den består av totalt 226 poeng og er delt inn i 5 hoveddomener, inkludert sensorisk funksjon, motorisk funksjon, leddbevegelse, balanse og smerte. Hvert domene inneholder flere underelementer.
Poengsummen registreres på en 3-punkts ordinær skala der null betyr ute av stand til å prestere, en betyr delvis presterer og to betyr full ytelse.
Bevegelse, koordinasjon, refleksaktivitet av skuldre, albuer, underarm, håndledd og hånd er inkludert i motorisk domene.
Normal motorytelse starter fra 0 til maksimalt 100 poeng og deles inn i 66 poeng for øvre ekstremitet.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00514 Sara khan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Xbox kinect-trening
-
Washington D.C. Veterans Affairs Medical CenterFullført
-
Universidade Federal de GoiasFullførtSove | Angst | Trening | Aldring
-
Qassim UniversityCairo UniversityFullførtBrannsår | HåndbrenningEgypt
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvsluttetSykdom AlzheimerNederland, Frankrike, Australia
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullført
-
Mehmet SönmezFullførtKneartrose | Virtuell virkelighetTyrkia
-
Ágata Sofia da Silva VieiraFullførtHjemmebasert kardiovaskulær rehabilitering, vedlikeholdsfase, hos pasienter med koronararteriesykdomKoronar hjertesykdom | Akutt hjerteinfarkt: Rehabiliteringsfase