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Treinamento do Xbox Kinect na função motora do membro superior em pacientes com AVC

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Riphah International University

Efeito do treinamento do Xbox Kinect na função motora do membro superior em pacientes com AVC

.Para determinar os efeitos do treinamento do Xbox Kinect na função motora do membro superior com fisioterapia convencional em pacientes com AVC

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A fisioterapia é a estratégia de cura mais adotada em todo o mundo rumo à "excelência de vida em pacientes pós-AVC". A fisioterapia pode ser bem definida como "a abordagem de saúde cujo objetivo é tornar as pessoas capazes com boas condições de saúde, sofrendo ou propensas a sofrer deficiência para a obtenção e manutenção do funcionamento ideal em colaboração com o ambiente. O principal objetivo da fisioterapia do AVC é reduzir a incapacidade e tornar as pessoas saudáveis ​​para realizar suas atividades de vida diária de forma independente, não depender de outras pessoas e integrar-se à vida social de acordo com seus próprios desejos e expectativas.

Redução significativa nas deficiências dos membros superiores em pacientes com AVC foi notada após jogos de computador orientados a objetivos. A função motora do membro superior mostrou resultados significativos após a terapia com espelho em comparação com o tratamento conservador.

Entre as novas abordagens utilizadas para reabilitação, a terapia robótica assistida também está incluída. Após a lesão neurológica, os atuais avanços tecnológicos garantem o aperfeiçoamento dos dispositivos robóticos para oferecer recuperação inofensiva e intensiva à pessoa com comprometimento motor leve a moderado. Dispositivos robóticos em fisioterapia oferecem mais poder, sessões de tratamento interativas repetidas e baseadas em tarefas para a função motora prejudicada do membro superior, fornecendo o progresso do paciente. Portanto, é considerada a fonte confiável de reabilitação. Assim como os exercícios de fisioterapia, os dispositivos robóticos também podem ser usados ​​para afetar o braço por meio de alta potência e movimentos específicos da tarefa. Os movimentos repetitivos são guiados por um procedimento estereotipado. Se os movimentos forem facilitados por forças externas aplicadas ao membro, movimentos estereotipados altamente repetitivos podem ser eficazes em indivíduos com AVC.

Uma ferramenta relativamente nova evoluindo no campo da reabilitação física é a reabilitação baseada em realidade virtual. A realidade virtual (VR) pode ser bem definida como uma reprodução não natural e artificial gerada por computador ou a criação de um ambiente ou condição da vida real que permite ao usuário navegar e interagir.

A realidade virtual consiste em hardware e software de computador, fornece uma espécie de simulação interativa para usuários que estão quase próximos do ambiente real. Os sujeitos participam do ambiente de RV com motivação pronunciada e de maneira agradável devido à percepção sensorial visual realista e, assim, simulam os movimentos corporais da vida diária.

Existem dois tipos principais de RV. Realidade virtual não imersiva e realidade virtual imersiva. No ambiente não imersivo, o usuário sente tanto o ambiente real quanto o virtual. Enquanto na imersão, a percepção do mundo real dos assuntos está sendo bloqueada e apenas as imagens virtuais estão sendo vistas.

O uso da RV em programas de reabilitação física pode oferecer diversos benefícios. Primeiro, ambientes e situações que são excessivamente perigosos, caros ou impossíveis na vida real podem ser gerados por computador com o uso de VR.

Em segundo lugar, esses ambientes virtuais (VEs) são totalmente controláveis ​​por terapeutas e pesquisadores, dando a chance de trazer ambientes ou situações reais.

Em terceiro lugar, os VE são feitos artificialmente e podem, portanto, ser facilmente alterados, criando a possibilidade de projetar ambientes e terapias modificados.

Em quarto lugar, a RV tem o potencial de aumentar o entusiasmo do paciente, criando ambientes de treinamento mais emocionantes, resultando em mais repetições e maior duração do treinamento, melhorando eventualmente a adesão do paciente ao tratamento. As intervenções de RV são vantajosas para a reabilitação motora dos sobreviventes de AVC.

Os sistemas de RV aumentam a intensidade do movimento, o que é obrigatório para a indução da plasticidade neuronal. A RV realmente fornece feedback imediato que permite aos usuários interagir com total atenção e o paciente o faz porque está determinado a obter pontuações máximas. A RV trabalha na reorganização cortical, que também é facilitada pelo feedback sensorial visual e auditivo. Existe uma enorme literatura que apóia o uso da reabilitação baseada em realidade virtual em comparação com as terapias convencionais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 44000
        • Pakistan Railway General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • AVC > 6 meses
  • Sem AVC anterior
  • Escala de Ashworth modificada <4
  • Pacientes capazes de seguir instruções

Critério de exclusão:

  • Nenhuma deformidade anterior
  • Hemiplégico espástico grave
  • Pacientes com deficiência visual e cognitiva
  • Pacientes que sofrem de dor no braço
  • Doença severa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Treino Xbox Kinect
X Box Games inclui jogar tênis, andar de alegria, bola de rally.
Xbox kinect 360, jogador de tênis, andar de alegria, bola de rali. Jogador de tênis nas primeiras 2 semanas, Joy cavalgando na 3ª e 4ª semanas e todos os 3 jogos na 5ª e 6ª semanas 35 minutos/3 dias por semana durante 6 semanas com fisioterapia convencional, 25 minutos
ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Conservadora
Alongamento sustentado, treinamento de tarefas repetitivas, atividades da vida diária
Alongamento Sustentado, treinamento de tarefas repetitivas, atividades da vida diária (comer, arrumar-se, dobrar a toalha, levantar a cesta, virar a chave na fechadura, estender a mão, alcançar os lados, agarrar a bola, pegar pequenos blocos e levantar a bengala e o lápis) 35 minutos/ 3 dias por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 6ª semana

Alterações da linha de base, ferramentas primárias para medir a espasticidade em pacientes pós-AVC, é a Escala de Ashworth Modificada.

A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é uma ferramenta de medição da espasticidade que consiste em um total de 6 pontos. As marcas variam de zero a quatro, onde 0 indica tônus ​​muscular normal, enquanto números mais altos significam alta resistência.

6ª semana
Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: 6ª semana
Mudanças desde a linha de base. A ferramenta usada para comprometimento cognitivo é a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA). Como não existe, de forma alguma, uma ferramenta de medição bastante eficaz para o diagnóstico precoce de deficiências cognitivas. O MoCA é um teste de triagem bem-sucedido usado para a triagem de comprometimento cognitivo leve. O coeficiente de relação intraclasse teste-reteste MoCA (ICC=0,79) e o coeficiente de conexão intraclasse interavaliadores (ICC=0,81). O MoCA é um instrumento válido e confiável para avaliação cognitiva. As pontuações do MoCA variam de 0 a 30. A interpretação do MoCA indica que a pontuação de 26 e acima do normal, a pontuação de 18 a 25 indica baixo comprometimento cognitivo, a pontuação de 10 a 18 é considerada comprometimento cognitivo normal ou moderado, enquanto maior que 10 é considerado comprometimento cognitivo grave deficiências.
6ª semana
Caixa de teste e bloco
Prazo: 6ª semana

As alterações da ferramenta de medição de linha de base, caixa de teste e bloco (BBT) são usadas para a função motora da extremidade superior.

No aparato desta ferramenta, existem dois compartimentos de uma caixa, e o teste é feito pegando blocos de tamanhos iguais de um compartimento para outro durante 60 segundos. 15 segundos são fornecidos aos sujeitos para prática e, em seguida, o número total de blocos transferidos em 60 segundos é registrado.

6ª semana
Teste de Função Motora do Lobo
Prazo: 6ª semana
Alterações da linha de base, o Wolf Motor Function Test (WMFT) é considerado um catálogo numérico para a avaliação da função motora da extremidade superior. As habilidades motoras dos pacientes são avaliadas através do tempo e de tarefas bem elaboradas, práticas e funcionais.
6ª semana
Fugl Meyer avalia o desempenho físico
Prazo: 6ª semana
Alterações da linha de base, a ferramenta de avaliação Fugl Meyer é usada para avaliar a extensão da recuperação em pacientes pós-AVC. Consiste em 226 pontos no total e é dividido em 5 domínios principais, incluindo função sensorial, função motora, amplitude de movimento articular, equilíbrio e dor, cada domínio contém vários subitens. A pontuação está sendo registrada em uma escala ordinal de 3 pontos em que zero significa incapaz de realizar, um significa realizar parcialmente e dois significa realizar totalmente. Movimento, coordenação, atividade reflexa de ombros, cotovelos, antebraço, punho e mão estão incluídos no domínio motor. O desempenho motor normal começa de 0 até o máximo de 100 pontos e é subdividido em 66 pontos para extremidade superior.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino Xbox Kinect

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