- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04669431
Xbox Kinect -koulutus aivohalvauspotilaiden yläraajan motoriikasta
Xbox Kinect -harjoittelun vaikutus aivohalvauspotilaiden yläraajan motoriseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapia on paras hyväksytty parannusstrategia kaikkialla maailmassa kohti "halvauksen jälkeisten potilaiden elämän erinomaisuutta". Fysioterapia voidaan määritellä hyvin "terveyslähestymistapaksi, jonka tarkoituksena on tehdä ihmisistä, joilla on hyvät terveysolosuhteet, vammaiset tai alttiita vammaisille, saavuttaa ja ylläpitää optimaalista toimintaa yhteistyössä ympäristön kanssa. Aivohalvauksen fysioterapian päätavoitteena on vähentää vammaisuutta ja tehdä ihmisistä niin terveitä, että he voivat suorittaa jokapäiväisiä toimintojaan itsenäisesti, olemaan turvautumatta muihin ja integroitumaan sosiaaliseen elämään omien toiveidensa ja odotustensa mukaisesti.
Aivohalvauspotilaiden yläraajojen vaurioiden merkittävä väheneminen havaittiin tavoitteellisen tietokonepelaamisen jälkeen. Yläraajan motorinen toiminta on osoittanut merkittäviä tuloksia peilihoidon jälkeen verrattuna konservatiiviseen hoitoon.
Uusien kuntoutuksen lähestymistapojen joukossa on myös robottiavusteinen terapia. Neurologisen vamman jälkeen nykyinen teknologinen kehitys takaa robottilaitteiden kehittymisen tarjoamaan vaaratonta ja intensiivistä toipumista henkilölle, jolla on lievä tai keskivaikea liikehäiriö. Fysioterapian robottilaitteet tarjoavat enemmän tehoa, toistuvia ja tehtäväpohjaisia interaktiivisia hoitoistuntoja yläraajojen heikentyneelle motoriselle toiminnalle tarjoamalla potilaan edistymistä. Joten sitä pidetään luotettavana kuntoutuksen lähteenä. Pikemminkin kuin fysioterapiaharjoitukset, robottilaitteita voidaan käyttää myös vaikuttamaan käsivarteen suurella teholla ja tehtäväkohtaisella liikkeellä. Toistuvat liikkeet ohjataan stereotyyppisen menettelyn kautta. Jos liikkeitä helpottavat raajaan kohdistuvat ulkoiset voimat, erittäin toistuvat stereotyyppiset liikkeet voivat olla tehokkaita aivohalvauskohteissa.
Suhteellisen uusi fyysisen kuntoutuksen alalla kehittyvä työkalu on virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus. Virtuaalitodellisuus (VR) voidaan määritellä hyvin ei-luonnolliseksi ja keinotekoiseksi tietokoneella luotavaksi toistoksi tai sellaisen todellisen ympäristön tai tilan luomiseksi, jonka avulla käyttäjä voi navigoida vuorovaikutuksessa.
Virtuaalitodellisuus koostuu tietokonelaitteistoista ja -ohjelmistoista, tarjoaa käyttäjille eräänlaisen interaktiivisen simulaation, joka on lähes lähellä todellista ympäristöä. Koehenkilöt osallistuvat VR-ympäristöön motivoituneesti ja nautinnollisesti realistisen visuaalisen aistihavainnon ansiosta ja simuloivat siten arjen liikkeitä.
VR:ää on kahta päätyyppiä. Ei-immersiivinen virtuaalitodellisuus ja mukaansatempaava virtuaalitodellisuus. Ei-immersiivisessä ympäristössä käyttäjä tuntee sekä todellisen että virtuaalisen ympäristön. Immersiivisessä kohteiden reaalimaailmassa havaitseminen estyy ja vain virtuaalisia kuvia nähdään.
VR:n käyttö fyysisessä kuntoutusohjelmissa voi tarjota useita etuja. Ensinnäkin ympäristöt ja tilanteet, jotka ovat liian vaarallisia, kalliita tai mahdottomia tosielämässä, voidaan luoda tietokoneella VR:n avulla.
Toiseksi nämä virtuaaliympäristöt (VE:t) ovat täysin terapeuttien ja tutkijoiden hallittavissa, mikä antaa mahdollisuuden tuoda todellisia ympäristöjä tai tilanteita.
Kolmanneksi VE:t on valmistettu keinotekoisesti ja siksi niitä voidaan helposti muuttaa, mikä luo mahdollisuuden suunnitella muunnettuja ympäristöjä ja hoitoja.
Neljänneksi VR:llä on potentiaalia lisätä potilaiden innostusta luomalla jännittävämpiä harjoitusympäristöjä, jotka aiheuttavat enemmän toistoja ja pitempään harjoittelun kestoa, mikä lopulta parantaa potilaiden hoitomyöntyvyyttä. VR-interventiot ovat edullisia aivohalvauksesta selviytyneiden motorisessa kuntoutuksessa.
VR-järjestelmät lisäävät liikkeen intensiteettiä, mikä on pakollista hermosolujen plastisuuden induktiossa. VR itse asiassa antaa välitöntä palautetta, jonka avulla käyttäjät voivat olla vuorovaikutuksessa täydellä huomiolla, ja potilas tekee niin, koska hän oli päättänyt saavuttaa maksimipisteet. VR työskentelee aivokuoren uudelleenorganisoinnissa, jota helpottaa myös sensorinen visuaalinen ja auditiivinen palaute. Virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen käytölle on olemassa valtavasti tukea perinteisiin hoitoihin verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus > 6 kuukautta
- Ei aikaisempaa aivohalvausta
- Muokattu Ashworth-asteikko<4
- Potilaat pystyvät noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa epämuodostusta
- Vaikea spastinen hemiplegia
- Potilaat, joilla on näkö- ja kognitiivinen vajaatoiminta
- Potilaat, jotka kärsivät käsivarsikivusta
- Vakava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Xbox kinect -koulutus
X Box Games sisältää tenniksen, iloratsastamisen ja rallipallon.
|
Xbox kinect 360, tennispelaaja, ratsastus ilo, rallipallo.
Tennispelaaja 2 ensimmäisen viikon aikana, Joy Ratsastus 3. ja 4. viikolla ja kaikki 3 peliä 5. ja 6. viikolla 35 minuuttia/3 päivää viikossa 6 viikon ajan perinteisellä fysioterapialla, 25 minuuttia
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konservatiivinen kuntoutus
Jatkuva venyttely, toistuvien tehtävien harjoittelu, päivittäiset toimet
|
Jatkuva venyttely, toistuvien tehtävien harjoittelu, päivittäiset toiminnot (syöminen, hoito, pyyhkeen taittaminen, korin nostaminen, avaimen kääntäminen lukkoon, kurkottaminen eteenpäin, sivuttain kurkottaminen, palloon tarttuminen, pienten lohkojen poimiminen ja kepin ja kynän nostaminen) 35 minuuttia/ 3 päivää viikossa 6 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta, ensisijaiset työkalut aivohalvauksen jälkeisten potilaiden spastisuuden mittaamiseen, on Modified Ashworth Scale. Modified Ashworth Scale (MAS) on spastisuuden mittaustyökalu, joka koostuu yhteensä 6 pisteestä. Pisteet vaihtelevat nollasta neljään, missä 0 tarkoittaa normaalia lihasjänteyttä, kun taas korkeammat luvut tarkoittavat suurta vastustuskykyä. |
6. viikko
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset perusviivasta, Kognitiivisen heikentymisen työkaluna on Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Koska kognitiivisten häiriöiden varhaiseen diagnosointiin ei ole olemassa varsin tehokasta mittaustyökalua.
MoCA on onnistunut seulontatesti, jota käytetään lievän kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.
MoCA-testi-uudelleentesti luokan sisäinen suhdekerroin (ICC=0,79)
ja arvioijien välinen luokkien välinen yhteyskerroin (ICC=0,81). MoCA on pätevä ja luotettava työkalu kognitiiviseen arviointiin.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0-30. MoCA:n tulkinta osoittaa, että pisteet 26 ja normaalia korkeammat, 18 -25 pisteet viittaavat alhaisiin kognitiivisiin häiriöihin, 10 -18 pisteet katsotaan normaaliksi tai keskivaikeiksi kognitiivisiksi heikentymiksi, kun taas yli 10:n katsotaan olevan vakava kognitiivinen häiriö häiriöt.
|
6. viikko
|
|
Testilaatikko ja lohko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Baseline-, Test Box and block (BBT) -mittaustyökalun muutoksia käytetään yläraajan motoriseen toimintaan. Tämän työkalun laitteessa laatikossa on kaksi osastoa ja testi suoritetaan poimimalla samankokoisia lohkoja osastosta toiseen 60 sekunnin aikana. Koehenkilöille annetaan 15 sekuntia harjoittelua varten ja sitten kirjataan 60 sekunnin sisällä siirrettyjen lohkojen kokonaismäärät. |
6. viikko
|
|
Wolfin moottorin toimintatesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Perustasosta tehdyt muutokset Wolf Motor Function Test (WMFT) on numeerinen luettelo yläraajojen motorisen toiminnan arvioimiseksi.
Potilaiden motorisia taitoja arvioidaan ajan ja hyvin suunniteltujen käytännön ja toiminnallisten tehtävien kautta.
|
6. viikko
|
|
Fugl Meyerin fyysisen suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Muutokset lähtötilanteesta Fugl meyerin arviointityökalua käytetään aivohalvauksen jälkeisten potilaiden toipumisasteen arvioimiseen.
Se koostuu 226 kokonaispisteestä ja on jaettu 5 pääalueeseen, mukaan lukien sensoriset toiminnot, motoriset toiminnot, nivelten liikerata, tasapaino ja kipu, jokainen alue sisältää useita alakohteita.
Pisteytys kirjataan 3 pisteen järjestysasteikolla, jossa nolla tarkoittaa, että ei pysty suoriutumaan, yksi tarkoittaa, että suoriutuu osittain ja kaksi keskiarvoa suorittaa täysin.
Hartioiden, kyynärpäiden, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkeet, koordinaatio, refleksiaktiivisuus sisältyvät motorisiin alueisiin.
Normaali moottorin suorituskyky alkaa nollasta maksimipisteeseen 100 ja jaetaan 66 pisteeseen yläraajojen osalta.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00514 Sara khan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .