- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04669431
Xbox Kinect-Training zur motorischen Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Auswirkung des Xbox Kinect-Trainings auf die motorische Funktion der oberen Extremitäten bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Physikalische Therapie ist die weltweit am besten angewandte Behandlungsstrategie für „Exzellenz des Lebens bei Patienten nach einem Schlaganfall“. Physiotherapie kann gut definiert werden als "der Gesundheitsansatz, dessen Zweck es ist, Menschen mit gutem Gesundheitszustand, die eine Behinderung erleiden oder dazu neigen, in Zusammenarbeit mit der Umgebung ein optimales Funktionieren zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Das Hauptziel der Schlaganfall-Physiotherapie ist es, Behinderungen zu reduzieren und Menschen so gesund zu machen, dass sie ihre täglichen Aktivitäten selbstständig ausführen, sich nicht auf andere verlassen und sich gemäß ihren eigenen Wünschen und Erwartungen in das soziale Leben integrieren können.
Nach zielorientiertem Computerspielen wurde eine signifikante Verringerung der Beeinträchtigungen der oberen Gliedmaßen bei Schlaganfallpatienten festgestellt. Die motorische Funktion der oberen Extremität hat signifikante Ergebnisse nach der Spiegeltherapie im Vergleich zur konservativen Behandlung gezeigt.
Zu den neuen Ansätzen für die Rehabilitation gehört auch die robotergestützte Therapie. Nach neurologischen Verletzungen sorgen die aktuellen technologischen Fortschritte für die Verbesserung von Robotergeräten, um Personen mit leichten bis mittelschweren motorischen Beeinträchtigungen eine harmlose und intensive Genesung zu ermöglichen. Robotergeräte in der Physiotherapie bieten mehr Leistung, wiederholte und aufgabenbasierte interaktive Behandlungssitzungen für die beeinträchtigte motorische Funktion der oberen Extremität, indem sie den Fortschritt des Patienten fördern. Daher gilt es als zuverlässige Quelle der Rehabilitation. Ähnlich wie physikalische Therapieübungen können Robotergeräte auch verwendet werden, um den Arm durch hohe Kraft und aufgabenspezifische Bewegungen zu beeinflussen. Sich wiederholende Bewegungen werden durch einen stereotypen Ablauf geführt. Wenn die Bewegungen durch externe Kräfte erleichtert werden, die auf die Extremität ausgeübt werden, können sich stark wiederholende stereotype Bewegungen bei Schlaganfallpatienten effektiv sein.
Ein vergleichsweise neuartiges Instrument, das sich auf dem Gebiet der körperlichen Rehabilitation entwickelt, ist die auf virtueller Realität basierende Rehabilitation. Virtuelle Realität (VR) kann gut definiert werden als eine nicht natürliche und künstliche computergenerierte Reproduktion oder Schaffung einer realen Umgebung oder Bedingung, die es dem Benutzer ermöglicht, durch die Interaktion zu navigieren.
Virtuelle Realität besteht aus Computerhardware und -software und bietet Benutzern eine Art interaktive Simulation, die der realen Umgebung fast nahe kommt. Die Probanden nehmen aufgrund der realistischen visuellen Sinneswahrnehmung mit ausgeprägter Motivation und angenehmer Art und Weise an der VR-Umgebung teil und simulieren so Körperbewegungen des täglichen Lebens.
Es gibt zwei Haupttypen von VR. Nicht immersive virtuelle Realität und immersive virtuelle Realität. In einer nicht-immersiven Umgebung spürt der Benutzer sowohl die reale als auch die virtuelle Umgebung. Während in der immersiven, realen Welt die Wahrnehmung von Objekten blockiert wird und nur virtuelle Bilder zu sehen sind.
Der Einsatz von VR in körperlichen Rehabilitationsprogrammen kann mehrere Vorteile bieten. Erstens können Umgebungen und Situationen, die im wirklichen Leben übermäßig gefährlich, kostspielig oder unmöglich sind, mithilfe von VR computergeneriert werden.
Zweitens sind diese virtuellen Umgebungen (VEs) von Therapeuten und Forschern vollständig kontrollierbar und bieten die Möglichkeit, reale Umgebungen oder Situationen einzubringen.
Drittens werden VE künstlich hergestellt und können daher leicht geändert werden, wodurch die Möglichkeit geschaffen wird, modifizierte Umgebungen und Therapien zu entwerfen.
Viertens hat VR das Potenzial, die Begeisterung der Patienten zu steigern, indem aufregendere Trainingsumgebungen geschaffen werden, die zu mehr Wiederholungen und längerer Trainingsdauer führen und schließlich die Behandlungscompliance der Patienten verbessern. VR-Interventionen sind vorteilhaft für die motorische Rehabilitation von Schlaganfall-Überlebenden.
VR-Systeme erhöhen die Bewegungsintensität, die für die Induktion neuronaler Plastizität zwingend erforderlich ist. VR bietet tatsächlich sofortiges Feedback, das es den Benutzern ermöglicht, mit voller Aufmerksamkeit zu interagieren, und der Patient tut dies, weil er entschlossen war, die maximale Punktzahl zu erreichen. VR arbeitet an der kortikalen Reorganisation, die auch durch sensorisches, visuelles und auditives Feedback erleichtert wird. Es gibt eine enorme Literatur, die die Verwendung von Virtual-Reality-basierter Rehabilitation im Vergleich zu herkömmlichen Therapien unterstützt
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 44000
- Pakistan Railway General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall > 6 Monate
- Kein vorheriger Schlaganfall
- Modifizierte Ashworth-Skala<4
- Patienten können Anweisungen befolgen
Ausschlusskriterien:
- Keine vorherige Deformität
- Schwere spastische Hemiplegie
- Patienten mit visueller und kognitiver Beeinträchtigung
- Patienten mit Armschmerzen
- Schwere Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Xbox Kinect-Training
X-Box-Spiele umfassen Tennisspielen, Joy-Riding und Rally-Ball.
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Xbox kinect 360, Tennisspieler, Joy Riding, Rallyeball.
Tennisspielerin in den ersten 2 Wochen, Freudenreiten in der 3. und 4. Woche und alle 3 Spiele in der 5. und 6. Woche 35 Minuten/3 Tage die Woche für 6 Wochen mit konventioneller Physiotherapie, 25 Minuten
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ACTIVE_COMPARATOR: Konservative Rehabilitation
Anhaltendes Dehnen, sich wiederholendes Aufgabentraining, Aktivitäten des täglichen Lebens
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Anhaltendes Dehnen, sich wiederholendes Aufgabentraining, Aktivitäten des täglichen Lebens (Essen, Pflegen, Handtuch falten, Korb heben, Schlüssel ins Schloss drehen, nach vorne greifen, seitwärts greifen, Ball greifen, kleine Blöcke aufheben und Stock und Bleistift heben) 35 Minuten/ 3 Tage die Woche für 6 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie, Primäre Instrumente zur Messung der Spastik bei Patienten nach einem Schlaganfall, ist die modifizierte Ashworth-Skala. Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist ein Messinstrument für Spastik, das aus insgesamt 6 Punkten besteht. Die Markierungen reichen von null bis vier, wobei 0 einen normalen Muskeltonus anzeigt, während höhere Zahlen einen hohen Widerstand bedeuten. |
6. Woche
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Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie. Das für kognitive Beeinträchtigungen verwendete Tool ist Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
Da gibt es überhaupt kein halbwegs effektives Messinstrument zur Früherkennung kognitiver Beeinträchtigungen.
MoCA ist ein erfolgreicher Screening-Test, der zum Screening auf leichte kognitive Beeinträchtigungen eingesetzt wird.
Der MoCA-Test-Retest-Intraklassen-Beziehungskoeffizient (ICC=0,79)
und der Inter-Rater-Intra-Klassen-Verbindungskoeffizient (ICC = 0,81). Der MoCA ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument für die kognitive Bewertung.
Die MoCA-Werte reichen von 0–30. Die Interpretation des MoCA zeigt an, dass ein Wert von 26 und darüber normal ist, ein Wert von 18–25 auf geringe kognitive Beeinträchtigungen hinweist, ein Wert von 10–18 als normale oder mäßige kognitive Beeinträchtigung gilt, während mehr als 10 als schwere kognitive Beeinträchtigung angesehen wird Beeinträchtigungen.
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6. Woche
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Testbox und Block
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber dem Baseline, Test Box and Block (BBT)-Messwerkzeug werden für die motorische Funktion der oberen Extremität verwendet. In der Vorrichtung dieses Werkzeugs gibt es zwei Kammern einer Kiste, und der Test wird durchgeführt, indem gleich große Blöcke während 60 Sekunden von einer Kammer in eine andere aufgenommen werden. 15 Sekunden werden den Probanden zum Üben zur Verfügung gestellt und dann wird die Gesamtzahl der Blöcke aufgezeichnet, die innerhalb von 60 Sekunden übertragen werden. |
6. Woche
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Wolf Motorischer Funktionstest
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, Wolf Motor Function Test (WMFT) gilt als numerischer Katalog zur Beurteilung der motorischen Funktion der oberen Extremitäten.
Die motorischen Fähigkeiten der Patienten werden im Laufe der Zeit und durch gut gestaltete, praktische und funktionale Aufgaben bewertet.
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6. Woche
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Fugl Meyer Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: 6. Woche
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Änderungen gegenüber der Baseline, Fugl-Meyer-Bewertungstool wird zur Bewertung des Genesungsausmaßes bei Patienten nach einem Schlaganfall verwendet.
Es besteht aus insgesamt 226 Punkten und ist in 5 Hauptbereiche unterteilt, darunter Sensorik, Motorik, Bewegungsbereich der Gelenke, Gleichgewicht und Schmerz. Jeder Bereich enthält mehrere Unterpunkte.
Die Bewertung wird auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala aufgezeichnet, wobei null bedeutet, dass die Leistung nicht erbracht werden kann, eins bedeutet, dass die Leistung teilweise erbracht wird, und zwei bedeutet, dass die Leistung vollständig erbracht wird.
Bewegung, Koordination, Reflexaktivität von Schultern, Ellbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand sind im motorischen Bereich enthalten.
Die normale motorische Leistung beginnt bei 0 bis maximal 100 Punkten und wird in 66 Punkte für die obere Extremität unterteilt.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amna Yaseen, MSPT(NMPT), Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/00514 Sara khan
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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