シュウ酸カルシウム尿路結石症および腎細胞がん患者における細菌および真菌マイクロバイオームの評価
2026年8月25日 更新者：Hemendra Shah、University of Miami
シュウ酸カルシウム尿路結石症および腎細胞癌患者における細菌および真菌マイクロバイオームの評価。
この研究の目的は、シュウ酸カルシウム (CO) 尿路結石症および腎細胞癌 (RCC) に関連する細菌および真菌のマイクロバイオームを特定することです。
調査の概要
状態
一時停止
研究の種類
観察的
入学 (推定)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 健康な参加者
- -内視鏡的腎結石除去手術が予定されているCO尿路結石の参加者。
- -腎摘出手術が予定されているRCCの参加者。
説明
包含基準:
- 同意できる成人（18歳以上）
- -過去1か月以内に無症候性細菌尿または尿路感染症の病歴がない
- -凝固障害の病歴はなく、手術時に抗凝固薬または抗血小板薬を服用していません。
- 尿路結石症の患者の場合、RCC の病歴があってはなりません
- RCC患者の場合、尿路結石の病歴があってはなりません
- コントロールには、結石、RCC、または尿路感染症の病歴があってはなりません (1 か月以内)。
- すべての参加者は、過去 1 か月以内に抗菌薬治療を受けていません
除外基準:
- 同意できない大人
- 尿路結石症の患者の場合、腎乳頭生検を行うことが技術的に困難です。
- -過去1か月以内の尿路感染症の病歴
- -凝固障害の病歴、および周術期に止めることができなかった抗凝固薬または抗血小板薬の使用。
- 術前の尿培養が陽性の腎結石および腎腫瘍の患者 - 無症候性細菌尿症を示唆しています。
- 尿路結石患者の場合、RCCの病歴
- RCC患者の場合、尿路結石症の病歴
- 結石、RCC、または尿路感染症の病歴があるコントロール。
- -すべての参加者に対して、過去1か月以内の抗菌治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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シュウ酸カルシウム尿路結石グループ
決定的な内視鏡的結石除去が予定されているCO尿石症の参加者は、中間排尿尿サンプル、膀胱から収集された尿サンプル、腎臓結石の断片、および腎乳頭生検標本で細菌および真菌のマイクロバイオームを特定するために評価されます。
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腎細胞がんグループ
決定的な腎摘出手術が予定されているRCCの参加者は、膀胱からのカテーテル尿検体、腫瘍の生検、および正常に見える腎乳頭検体の生検で細菌および真菌のマイクロバイオームを特定するために評価されます。
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健康な対照群
参加者は、細菌および真菌のマイクロバイオームを特定するために、完全に排尿された中間尿サンプルを提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CO尿路結石症患者の微生物群集構造
時間枠：1日目
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中流排尿サンプル、膀胱から採取した尿サンプル、腎臓結石の断片、および腎乳頭生検標本からの、アルファおよびベータの多様性、主要な座標分析、および細菌および真菌の微生物群集の系統樹。
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1日目
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RCC患者の微生物群集構造
時間枠：1日目
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アルファとベータの多様性、主要な座標分析、および膀胱からカテーテルを挿入した尿標本からの細菌および真菌の微生物群集の系統樹、腫瘍の生検、および正常に見える腎乳頭標本の生検。
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1日目
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健康な参加者の微生物群集構造
時間枠：1日目
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クリーンキャッチ尿標本からの細菌および真菌微生物群集のアルファおよびベータ多様性、主要な座標分析、および系統樹。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Hemendra N Shah、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月24日
一次修了 (推定)
2028年9月1日
研究の完了 (推定)
2029年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月10日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月25日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20200100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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