Evaluación del microbioma bacteriano y fúngico en pacientes con urolitiasis de oxalato de calcio y carcinoma de células renales
25 de agosto de 2026 actualizado por: Hemendra Shah, University of Miami
Evaluación del microbioma bacteriano y fúngico en pacientes con urolitiasis de oxalato de calcio y carcinoma de células renales.
El propósito del estudio es identificar el microbioma bacteriano y fúngico asociado con la urolitiasis de oxalato de calcio (CO) y el carcinoma de células renales (RCC).
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- Participantes saludables
- Participantes con urolitiasis por CO programados para cirugía endoscópica de extracción de cálculos renales.
- Participantes con RCC que están programados para una cirugía de extracción de riñón.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos que pueden dar su consentimiento (≥ 18 años)
- Sin antecedentes de bacteriuria asintomática o infección del tracto urinario en el último mes
- Sin antecedentes de coagulopatía y sin medicación anticoagulante o antiplaquetaria en el momento de la cirugía.
- Para pacientes con urolitiasis, no debe tener antecedentes de CCR
- Para pacientes con CCR, no debe tener antecedentes de urolitiasis
- Los controles no deben tener antecedentes de cálculos, RCC o infección del tracto urinario (dentro de 1 mes).
- Para todos los participantes, ningún tratamiento antimicrobiano en el último mes
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Para pacientes con urolitiasis, dificultad técnica en la toma de biopsia de papilas renales.
- Antecedentes de infección del tracto urinario en el último mes
- Antecedentes de coagulopatía y de anticoagulantes o antiplaquetarios que no se pudieron suspender perioperatoriamente.
- Pacientes con nefrolitiasis y tumores renales con urocultivos preoperatorios positivos- sugestivos de bacteriuria asintomática.
- Para pacientes con urolitiasis, antecedentes de CCR
- Para pacientes con CCR, antecedentes de urolitiasis
- Controles que tienen antecedentes de cálculos, CCR o infección del tracto urinario.
- Para todos los participantes, tratamiento antimicrobiano en el último mes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de urolitiasis de oxalato de calcio
Los participantes con urolitiasis por CO programados para extracción endoscópica definitiva de cálculos serán evaluados para identificar el microbioma bacteriano y fúngico en la muestra de orina evacuada a mitad del chorro, la muestra de orina recolectada de la vejiga, el fragmento de cálculo renal y una muestra de biopsia de papilas renales.
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grupo de carcinoma de células renales
Los participantes con RCC programados para una cirugía de extirpación renal definitiva serán evaluados para identificar el microbioma bacteriano y fúngico en una muestra de orina cateterizada de la vejiga, una biopsia del tumor y una biopsia de una muestra de papilas renales de apariencia normal.
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grupo de control saludable
Los participantes proporcionarán una muestra de orina del chorro medio anulada de captura limpia para identificar el microbioma bacteriano y fúngico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura de la comunidad microbiana en pacientes con urolitiasis por CO
Periodo de tiempo: Día 1
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Diversidad alfa y beta, análisis de coordenadas principales y árboles filogenéticos de la comunidad microbiana bacteriana y fúngica a partir de una muestra de orina evacuada a mitad del chorro, una muestra de orina extraída de la vejiga, un fragmento de cálculo renal y una muestra de biopsia de papilas renales.
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Día 1
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Estructura de la comunidad microbiana en pacientes con CCR
Periodo de tiempo: Día 1
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Diversidad alfa y beta, análisis de coordenadas principales y árboles filogenéticos de la comunidad microbiana bacteriana y fúngica a partir de una muestra de orina cateterizada de la vejiga, una biopsia del tumor y una biopsia de una muestra de papilas renales de apariencia normal.
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Día 1
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Estructura de la comunidad microbiana en participantes sanos
Periodo de tiempo: Día 1
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Diversidad alfa y beta, análisis de coordenadas principales y árboles filogenéticos de la comunidad microbiana bacteriana y fúngica a partir de muestras de orina de captura limpia.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hemendra N Shah, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renales
- Carcinoma De Célula Renal
- Nefrolitiasis, Oxalato de Calcio
Otros números de identificación del estudio
- 20200100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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