Avaliação do microbioma bacteriano e fúngico em pacientes com urolitíase por oxalato de cálcio e carcinoma de células renais
25 de agosto de 2026 atualizado por: Hemendra Shah, University of Miami
Avaliando o microbioma bacteriano e fúngico em pacientes com urolitíase por oxalato de cálcio e carcinoma de células renais.
O objetivo do estudo é identificar o microbioma bacteriano e fúngico associado à urolitíase por oxalato de cálcio (CO) e carcinoma de células renais (CCR).
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- Participantes saudáveis
- Participantes com urolitíase por CO agendados para cirurgia endoscópica de remoção de cálculos renais.
- Participantes com CCR agendados para cirurgia de remoção renal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos capazes de consentir (≥ 18 anos de idade)
- Sem história de bacteriúria assintomática ou infecção do trato urinário no último 1 mês
- Sem história de coagulopatia e sem uso de anticoagulante ou antiplaquetário no momento da cirurgia.
- Para pacientes com urolitíase, não deve ter histórico de CCR
- Para pacientes com CCR, não deve ter histórico de urolitíase
- Os controles não devem ter histórico de cálculos, CCR ou infecção do trato urinário (dentro de 1 mês).
- Para todos os participantes, nenhum tratamento antimicrobiano no último mês
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Para pacientes com urolitíase, dificuldade técnica em fazer biópsia de papilas renais.
- História de infecção urinária no último mês
- História de coagulopatia e uso de anticoagulantes ou antiplaquetários que não puderam ser interrompidos no perioperatório.
- Pacientes com nefrolitíase e tumores renais com urocultura pré-operatória positiva - sugestiva de bacteriúria assintomática.
- Para pacientes com urolitíase, história de CCR
- Para pacientes com CCR, história de urolitíase
- Controles com histórico de cálculos, CCR ou infecção do trato urinário.
- Para todos os participantes, tratamento antimicrobiano no último mês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de urolitíase de oxalato de cálcio
Os participantes com urolitíase por CO agendados para remoção definitiva de cálculos endoscópicos serão avaliados para identificar microbioma bacteriano e fúngico em amostra de urina de jato médio, amostra de urina coletada da bexiga, fragmento de cálculo renal e amostra de biópsia de papila renal.
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grupo de carcinoma de células renais
Os participantes com RCC agendados para cirurgia de remoção definitiva do rim serão avaliados para identificar o microbioma bacteriano e fúngico em uma amostra de urina cateterizada da bexiga, uma biópsia do tumor e uma biópsia de amostra de papila renal de aparência normal.
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grupo de controle saudável
Os participantes fornecerão uma amostra de urina miocárdica limpa para identificar o microbioma bacteriano e fúngico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estrutura da comunidade microbiana em pacientes com urolitíase por CO
Prazo: Dia 1
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Diversidade alfa e beta, análise de coordenadas principais e árvores filogenéticas da comunidade microbiana bacteriana e fúngica a partir de amostra de urina de jato médio, amostra de urina coletada da bexiga, fragmento de cálculo renal e amostra de biópsia de papila renal.
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Dia 1
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Estrutura da comunidade microbiana em pacientes com CCR
Prazo: Dia 1
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Diversidade alfa e beta, análise de coordenadas principais e árvores filogenéticas da comunidade microbiana bacteriana e fúngica de amostra de urina cateterizada da bexiga, uma biópsia do tumor e uma biópsia de amostra de papila renal de aparência normal.
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Dia 1
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Estrutura da comunidade microbiana em participantes saudáveis
Prazo: Dia 1
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Diversidade alfa e beta, análise de coordenadas principais e árvores filogenéticas da comunidade microbiana bacteriana e fúngica de espécimes de urina de coleta limpa.
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hemendra N Shah, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Carcinoma
- Neoplasias Renais
- Carcinoma de Células Renais
- Nefrolitíase, Oxalato de Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- 20200100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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