Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A bakteriális és gombás mikrobiom értékelése kalcium-oxalát urolithiasisban és vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél

2023. szeptember 11. frissítette: Hemendra Shah, University of Miami

A bakteriális és gombás mikrobiom értékelése kalcium-oxalát urolithiasisban és vesesejtes karcinómában szenvedő betegeknél.

A vizsgálat célja a kalcium-oxalát (CO) urolithiasishoz és vesesejtes karcinómához (RCC) társuló bakteriális és gombás mikrobiom azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Hemendra N Shah

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. Egészséges résztvevők
  2. A CO urolithiasisban szenvedő résztvevők endoszkópos vesekő eltávolítási műtétre készülnek.
  3. RCC-ben szenvedő résztvevők, akiket veseeltávolító műtétre terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beleegyezésre képes felnőttek (≥ 18 éves kor)
  • Az elmúlt 1 hónapban nem fordult elő tünetmentes bakteriuria vagy húgyúti fertőzés
  • A kórelőzményben nem szerepelt koagulopátia, és nem szedtek véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert a műtét idején.
  • Az urolithiasisban szenvedő betegek esetében nem szerepelhet RCC anamnézisében
  • RCC-ben szenvedő betegek esetében nem szerepelhet urolithiasis
  • A kontrollokban nem szerepelhetnek kövesség, RCC vagy húgyúti fertőzés (1 hónapon belül).
  • Az elmúlt hónapban minden résztvevő esetében nem részesült antimikrobiális kezelésben

Kizárási kritériumok:

  • A felnőttek nem tudnak beleegyezni
  • Urolithiasisban szenvedő betegeknél a vesepapillák biopsziájának technikai nehézségei.
  • Húgyúti fertőzés az elmúlt 1 hónapban
  • Az anamnézisben szereplő koagulopátia, valamint antikoagulánsok vagy thrombocyta-aggregáció-gátlók, amelyeket nem lehetett perioperatívan megállítani.
  • Nephrolithiasisban és vese daganatos betegeknél pozitív preoperatív vizeletkultúra - tünetmentes bakteriuriára utal.
  • Urolitiasisban szenvedő betegek esetében, akiknek a kórelőzményében RCC szerepel
  • RCC-ben szenvedő betegeknél, akiknek az anamnézisében urolithiasis szerepel
  • Ellenőrzi azokat, akiknek kórtörténetében kövesség, RCC vagy húgyúti fertőzés szerepel.
  • Minden résztvevő számára antimikrobiális kezelés az elmúlt hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
kalcium-oxalát urolithiasis csoport
A végleges endoszkópos kőeltávolításra tervezett CO urolithiasisban szenvedő résztvevőket értékelik, hogy azonosítsák a bakteriális és gombás mikrobiomát a középső üreges vizeletmintában, a hólyagból gyűjtött vizeletmintában, a vesekő töredékében és a vesepapillák biopsziás mintájában.
vesesejtes karcinóma csoport
A végleges veseeltávolító műtétre tervezett RCC-s résztvevőket értékelik, hogy azonosítsák a bakteriális és gombás mikrobiomát a hólyagból vett katéterezett vizeletmintában, a daganat biopsziáját és a normális megjelenésű vesepapillák mintájának biopsziáját.
egészséges kontrollcsoport
A résztvevők tiszta fogású, ürített vizeletmintát adnak át a baktériumok és gombák mikrobiomának azonosítására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mikrobiális közösség szerkezete CO urolithiasisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Alfa- és béta-diverzitás, főkoordináta-analízis és a bakteriális és gombás mikrobiális közösség filogenetikai fái a középső áramlású ürített vizeletmintából, a hólyagból gyűjtött vizeletmintából, a vesekő fragmentumból és a vesepapillák biopsziás mintájából.
1. nap
Mikrobaközösség szerkezete RCC-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 1. nap
Alfa- és béta-diverzitás, főkoordináta-analízis és a bakteriális és gombás mikrobiális közösség filogenetikai fái a hólyagból katéterezett vizeletmintából, a daganat biopsziája és a normális megjelenésű vesepapillák biopsziája.
1. nap
Mikrobás közösség szerkezete egészséges résztvevőkben
Időkeret: 1. nap
Az alfa- és béta-diverzitás, a főkoordináta-analízis és a bakteriális és gombás mikrobiális közösség filogenetikai fái tiszta vizeletmintából.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hemendra N Shah, University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200100

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vesesejtes karcinóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel