Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení bakteriálního a plísňového mikrobiomu u pacientů s urolitiázou šťavelanu vápenatého a renálním karcinomem

25. srpna 2026 aktualizováno: Hemendra Shah, University of Miami

Hodnocení bakteriálního a plísňového mikrobiomu u pacientů s urolitiázou šťavelanu vápenatého a renálním karcinomem.

Účelem studie je identifikovat bakteriální a houbový mikrobiom spojený s kalciumoxalátovou (CO) urolitiázou a renálním karcinomem (RCC).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  1. Zdraví účastníci
  2. Účastníci s CO urolitiázou plánováni na endoskopickou operaci odstranění ledvinových kamenů.
  3. Účastníci s RCC, kteří jsou naplánováni na operaci odstranění ledviny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří jsou schopni dát souhlas (≥ 18 let)
  • Žádná anamnéza asymptomatické bakteriurie nebo infekce močových cest za poslední 1 měsíc
  • Bez anamnézy koagulopatie a bez antikoagulační nebo antiagregační léčby v době operace.
  • U pacientů s urolitiázou nesmí být v anamnéze RCC
  • U pacientů s RCC nesmí mít v anamnéze urolitiázu
  • Kontroly nesmí mít v anamnéze kameny, RCC nebo infekci močových cest (během 1 měsíce).
  • Pro všechny účastníky žádná antimikrobiální léčba během posledního měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • U pacientů s urolitiázou technické potíže při odběru biopsie renálních papil.
  • Infekce močových cest v anamnéze během posledního 1 měsíce
  • Koagulopatie v anamnéze a na antikoagulanciích nebo antiagreganciích, které nebylo možné peroperačně vysadit.
  • Pacienti s nefrolitiázou a nádory ledvin s pozitivními předoperačními kultivacemi moči – svědčícími o asymptomatické bakteriurii.
  • U pacientů s urolitiázou v anamnéze RCC
  • U pacientů s RCC, anamnéza urolitiázy
  • Kontroly, které mají v anamnéze kameny, RCC nebo infekci močových cest.
  • Pro všechny účastníky antimikrobiální léčba za poslední měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
skupina urolitiázy s oxalátem vápenatým
Účastníci s CO urolitiázou plánovanou na definitivní endoskopické odstranění konkrementu budou hodnoceni, aby se identifikoval bakteriální a plísňový mikrobiom ve vzorku vyloučené moči ze středního proudu, ve vzorku moči odebrané z močového měchýře, ve fragmentu ledvinového kamene a ve vzorku biopsie ledvinových papil.
skupina renálního karcinomu
Účastníci s RCC naplánovaným na definitivní operaci odstranění ledviny budou hodnoceni za účelem identifikace bakteriálního a plísňového mikrobiomu v katetrizovaném vzorku moči z močového měchýře, biopsii nádoru a biopsii normálně vypadajícího vzorku ledvinových papil.
zdravá kontrolní skupina
Účastníci poskytnou čistý zachycený vzorek moči ze středního proudu k identifikaci bakteriálního a plísňového mikrobiomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Struktura mikrobiální komunity u pacientů s CO urolitiázou
Časové okno: Den 1
Alfa a beta diverzita, základní souřadnicová analýza a fylogenetické stromy bakteriální a houbové mikrobiální komunity ze vzorku vyloučené moči ze středního proudu, vzorku moči odebraného z močového měchýře, fragmentu ledvinového kamene a bioptického vzorku ledvinových papil.
Den 1
Struktura mikrobiální komunity u pacientů s RCC
Časové okno: Den 1
Alfa a beta diverzita, základní souřadnicová analýza a fylogenetické stromy bakteriální a plísňové mikrobiální komunity z katetrizovaného vzorku moči z močového měchýře, biopsie nádoru a biopsie normálně vypadajícího vzorku ledvinových papil.
Den 1
Struktura mikrobiální komunity u zdravých účastníků
Časové okno: Den 1
Alfa a beta diverzita, základní souřadnicová analýza a fylogenetické stromy bakteriální a houbové mikrobiální komunity ze vzorku moči čistého úlovku.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hemendra N Shah, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20200100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit