Bakteeri- ja sienimikrobiomin arviointi potilailla, joilla on kalsiumoksalaattivirtsakivitauti ja munuaissyöpä
tiistai 25. elokuuta 2026 päivittänyt: Hemendra Shah, University of Miami
Bakteeri- ja sienimikrobiomin arviointi potilailla, joilla on kalsiumoksalaattivirtsakivitauti ja munuaissolusyöpä.
Tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kalsiumoksalaatti- (CO) virtsakivitautiin ja munuaissyöpään (RCC) liittyvä bakteeri- ja sienimikrobiomi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Keskeytetty
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Terveet osallistujat
- CO-virtsakivitautia sairastaville potilaille on määrä tehdä endoskooppinen munuaiskivien poistoleikkaus.
- RCC:tä sairastavat osallistujat, joille on määrä tehdä munuaisten poistoleikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka pystyvät suostumaan (≥ 18-vuotiaat)
- Ei oireetonta bakteriuriaa tai virtsatieinfektiota viimeisen kuukauden aikana
- Ei aiempia koagulopatiaa eikä antikoagulantti- tai verihiutalelääkkeitä leikkauksen aikana.
- Virtsakivitautia sairastavilla potilailla ei saa olla aiemmin ollut RCC:tä
- RCC-potilailla ei saa olla aiemmin virtsakivitautia
- Kontrolleilla ei saa olla aiemmin esiintynyt kiviä, RCC:tä tai virtsatieinfektiota (1 kuukauden sisällä).
- Kaikille osallistujille ei antimikrobista hoitoa viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Potilaille, joilla on virtsakivitauti, tekniset vaikeudet munuaispapillien biopsian ottamisessa.
- Virtsatieinfektio viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi koagulopatia ja antikoagulanttien tai verihiutaleiden torjunta, joita ei voitu lopettaa perioperatiivisesti.
- Potilaat, joilla on munuaiskivitauti ja munuaiskasvaimia, joilla on positiivinen ennen leikkausta virtsaviljely, mikä viittaa oireelliseen bakteriuriaan.
- Virtsakivitautia sairastaville potilaille, joilla on ollut RCC
- Potilaille, joilla on RCC, aiemmin virtsakivitauti
- Kontrollit, joilla on ollut kiviä, RCC tai virtsatieinfektio.
- Kaikille osallistujille antimikrobinen hoito viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kalsiumoksalaattivirtsakivitautiryhmä
Osallistujat, joilla on CO-virtsakivitauti, jolle on määrä tehdä lopullinen endoskooppinen kivenpoisto, arvioidaan bakteeri- ja sienimikrobiomien tunnistamiseksi puolivirrassa tyhjennetystä virtsanäytteestä, virtsarakosta kerätystä virtsanäytteestä, munuaiskivifragmentista ja munuaispapillien biopsianäytteestä.
|
|
munuaissolukarsinoomaryhmä
Osallistujat, joilla on RCC, jolle on määrä tehdä lopullinen munuaisten poistoleikkaus, arvioidaan bakteeri- ja sienimikrobiomien tunnistamiseksi virtsarakosta katetroidusta virtsanäytteestä, kasvaimesta otetaan biopsia ja koepala normaalin näköisestä munuaispapillanäytteestä.
|
|
terve kontrolliryhmä
Osallistujat tarjoavat puhtaan saaliin tyhjennetyn virtsanäytteen bakteeri- ja sienimikrobiomin tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiyhteisön rakenne potilailla, joilla on CO virtsakivitauti
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alfa- ja beetamonimuotoisuus, pääkoordinaattianalyysi ja bakteeri- ja sienimikrobiyhteisön fylogeneettiset puut keskivirran tyhjennetystä virtsanäytteestä, virtsarakosta kerätystä virtsanäytteestä, munuaiskivifragmentista ja munuaispapillien biopsianäytteestä.
|
Päivä 1
|
|
Mikrobiyhteisön rakenne potilailla, joilla on RCC
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alfa- ja beeta-monimuotoisuus, pääkoordinaattianalyysi ja bakteeri- ja sienimikrobiyhteisön fylogeneettiset puut virtsarakosta katetroidusta virtsanäytteestä, kasvaimen biopsia ja normaalin näköisen munuaispapillinäytteen biopsia.
|
Päivä 1
|
|
Mikrobiyhteisön rakenne terveillä osallistujilla
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Alfa- ja beeta-monimuotoisuus, pääkoordinaattianalyysi ja bakteeri- ja sienimikrobiyhteisön fylogeneettiset puut puhtaasta virtsanäytteestä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hemendra N Shah, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Urologiset kasvaimet
- Karsinooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Munuaiskivitauti, kalsiumoksalaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20200100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .