Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bakterie- og soppmikrobiomet hos pasienter med kalsiumoksalat urolithiasis og nyrecellekarsinom

25. august 2026 oppdatert av: Hemendra Shah, University of Miami

Evaluering av bakterie- og soppmikrobiomet hos pasienter med kalsiumoksalat urolithiasis og nyrecellekarsinom.

Formålet med studien er å identifisere bakterie- og soppmikrobiom assosiert med kalsiumoksalat (CO) urolithiasis og nyrecellekarsinom (RCC).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  1. Friske deltakere
  2. Deltakere med CO urolithiasis planlagt for endoskopisk fjerning av nyrestein.
  3. Deltakere med RCC som er planlagt for nyrefjerning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne som er i stand til å samtykke (≥ 18 år)
  • Ingen historie med asymptomatisk bakteriuri eller urinveisinfeksjon i løpet av den siste 1 måneden
  • Ingen historie med koagulopati og ikke på antikoagulasjons- eller blodplatehemmere på operasjonstidspunktet.
  • For pasienter med urolithiasis, må ikke ha en historie med RCC
  • For pasienter med RCC, må ikke ha en historie med urolithiasis
  • Kontroller må ikke ha noen historie med steiner, RCC eller urinveisinfeksjon (innen 1 måned).
  • For alle deltakere, ingen antimikrobiell behandling den siste måneden

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne kan ikke samtykke
  • For pasienter med urolithiasis, tekniske problemer med å ta nyrepapillebiopsi.
  • Anamnese med urinveisinfeksjon i løpet av den siste måneden
  • Anamnese med koagulopati og på antikoagulantia eller blodplater som ikke kunne stoppes perioperativt.
  • Pasienter med nefrolithiasis og nyretumorer med positive preoperative urinkulturer - noe som tyder på asymptomatisk bakteriuri.
  • For pasienter med urolithiasis, en historie med RCC
  • For pasienter med RCC, en historie med urolithiasis
  • Kontroller som har en historie med steiner, RCC eller urinveisinfeksjon.
  • For alle deltakere, antimikrobiell behandling i løpet av den siste måneden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
kalsiumoksalat urolithiasis gruppe
Deltakere med CO urolithiasis som er planlagt for endelig fjerning av endoskopisk stein vil bli evaluert for å identifisere bakterie- og soppmikrobiom i urinprøve som er tømt midt i strømmen, urinprøve tatt fra blæren, nyresteinfragment og en nyrepapillebiopsiprøve.
nyrecellekarsinomgruppe
Deltakere med RCC som er planlagt for definitiv nyrefjerning, vil bli evaluert for å identifisere bakterie- og soppmikrobiom i en kateterisert urinprøve fra blæren, en biopsi av svulsten og en biopsi av normal-utseende nyrepapiller.
sunn kontrollgruppe
Deltakerne vil gi en ren-fangst tømt midstream urinprøve for å identifisere bakteriell og soppmikrobiom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiell samfunnsstruktur hos pasienter med CO urolithiasis
Tidsramme: Dag 1
Alfa- og beta-diversitet, prinsipiell koordinatanalyse og fylogenetiske trær i bakterie- og soppmikrobielle samfunn fra tømt urinprøve i midten, urinprøve tatt fra blæren, nyresteinfragment og en nyrepapillebiopsiprøve.
Dag 1
Mikrobiell samfunnsstruktur hos pasienter med RCC
Tidsramme: Dag 1
Alfa- og beta-diversitet, hovedkoordinatanalyse og fylogenetiske trær fra bakterie- og soppmikrobielle fellesskap fra kateterisert urinprøve fra blæren, en biopsi av svulsten og en biopsi av normal-utseende nyrepapiller.
Dag 1
Mikrobiell samfunnsstruktur hos friske deltakere
Tidsramme: Dag 1
Alfa- og beta-diversitet, hovedkoordinatanalyse og fylogenetiske trær fra bakterie- og soppmikrobielle fellesskap fra renfanget urinprøve.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hemendra N Shah, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere