Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка бактериального и грибкового микробиома у пациентов с кальциево-оксалатным уролитиазом и почечно-клеточным раком

25 августа 2026 г. обновлено: Hemendra Shah, University of Miami

Оценка бактериального и грибкового микробиома у пациентов с кальциево-оксалатным уролитиазом и почечно-клеточным раком.

Цель исследования — выявление бактериального и грибкового микробиома, ассоциированного с оксалатно-кальциевым (СО) уролитиазом и почечно-клеточным раком (ПКР).

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Здоровые участники
  2. Участникам с мочекаменной болезнью CO запланирована эндоскопическая операция по удалению камней в почках.
  3. Участники с ПКР, которым запланирована операция по удалению почки.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые, которые могут дать согласие (≥ 18 лет)
  • Отсутствие в анамнезе бессимптомной бактериурии или инфекции мочевыводящих путей в течение последнего 1 месяца
  • Отсутствие коагулопатии в анамнезе и отсутствие приема антикоагулянтов или антиагрегантов во время операции.
  • Для пациентов с мочекаменной болезнью не должно быть ПКР в анамнезе.
  • Для пациентов с ПКР не должно быть мочекаменной болезни в анамнезе.
  • У контрольной группы не должно быть в анамнезе камней, почечно-клеточного рака или инфекции мочевыводящих путей (в течение 1 месяца).
  • Для всех участников не было антимикробного лечения в течение последнего месяца.

Критерий исключения:

  • Взрослые не могут дать согласие
  • У больных мочекаменной болезнью возможны технические трудности при биопсии почечных сосочков.
  • История инфекции мочевыводящих путей в течение последнего 1 месяца
  • Коагулопатии в анамнезе и прием антикоагулянтов или антитромбоцитов, которые нельзя было купировать в периоперационном периоде.
  • Пациенты с нефролитиазом и опухолями почек с положительными предоперационными посевами мочи, предполагающими бессимптомную бактериурию.
  • Для пациентов с мочекаменной болезнью, ПКР в анамнезе
  • Для пациентов с ПКР, мочекаменной болезнью в анамнезе
  • Контрольная группа, у которой в анамнезе были камни, ПКР или инфекции мочевыводящих путей.
  • Для всех участников антимикробное лечение в течение последнего месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа оксалата кальция при уролитиазе
Участники с мочекаменной болезнью CO, которым назначено окончательное эндоскопическое удаление камней, будут оценены для выявления бактериального и грибкового микробиома в образце средней порции мочи, образце мочи, собранном из мочевого пузыря, фрагменте почечного камня и образце биопсии почечных сосочков.
группа почечно-клеточного рака
Участники с ПКР, которым назначена окончательная операция по удалению почки, будут оцениваться для выявления бактериального и грибкового микробиома в катетеризированном образце мочи из мочевого пузыря, биопсии опухоли и биопсии образца почечных сосочков нормального вида.
здоровая контрольная группа
Участники предоставят чистый образец средней порции мочи для выявления бактериального и грибкового микробиома.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Структура микробного сообщества у больных СО мочекаменной болезнью
Временное ограничение: 1 день
Альфа- и бета-разнообразие, анализ основных координат и филогенетические деревья бактериального и грибкового микробного сообщества из образца средней порции мочи, образца мочи, собранного из мочевого пузыря, фрагмента почечного камня и образца биопсии почечных сосочков.
1 день
Структура микробного сообщества у больных ПКР
Временное ограничение: 1 день
Альфа- и бета-разнообразие, анализ основных координат и филогенетические деревья бактериального и грибкового микробного сообщества из катетеризированного образца мочи из мочевого пузыря, биопсии опухоли и биопсии нормально выглядящего образца почечных сосочков.
1 день
Структура микробного сообщества у здоровых участников
Временное ограничение: 1 день
Альфа- и бета-разнообразие, анализ основных координат и филогенетические деревья бактериального и грибкового микробного сообщества из образцов чистой мочи.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Miami

Следователи

  • Главный следователь: Hemendra N Shah, University of Miami

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20200100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться