Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mikrobiomu bakteryjnego i grzybiczego u pacjentów z kamicą moczową szczawianu wapnia i rakiem nerkowokomórkowym

25 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Hemendra Shah, University of Miami

Ocena mikrobiomu bakteryjnego i grzybiczego u pacjentów z kamicą moczową szczawianu wapnia i rakiem nerkowokomórkowym.

Celem pracy jest identyfikacja mikrobiomu bakteryjnego i grzybiczego związanego z kamicą moczową szczawianu wapnia (CO) i rakiem nerkowokomórkowym (RCC).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Zdrowi uczestnicy
  2. Uczestnicy z kamicą moczową CO zakwalifikowani do endoskopowego usunięcia kamienia nerkowego.
  3. Uczestnicy z rakiem nerkowokomórkowym, u których zaplanowano operację usunięcia nerki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, którzy są w stanie wyrazić zgodę (≥ 18 lat)
  • Brak historii bezobjawowej bakteriomoczu lub infekcji dróg moczowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Brak historii koagulopatii i niestosowania leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych w czasie operacji.
  • Pacjenci z kamicą moczową nie mogą mieć RCC w wywiadzie
  • Pacjenci z RCC nie mogą mieć historii kamicy moczowej
  • Kontrole nie mogą mieć historii kamieni, RCC ani infekcji dróg moczowych (w ciągu 1 miesiąca).
  • Dla wszystkich uczestników brak leczenia przeciwdrobnoustrojowego w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Dla pacjentów z kamicą moczową trudności techniczne w pobraniu biopsji brodawek nerkowych.
  • Historia infekcji dróg moczowych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Historia koagulopatii i leków przeciwzakrzepowych lub przeciwpłytkowych, których nie można było zatrzymać w okresie okołooperacyjnym.
  • Pacjenci z kamicą nerkową i guzami nerek z dodatnim przedoperacyjnym posiewem moczu – sugerującym bezobjawową bakteriomocz.
  • Dla pacjentów z kamicą moczową, historia RCC
  • Dla pacjentów z RCC, historia kamicy moczowej
  • Kontrole, u których w przeszłości występowały kamienie, RCC lub infekcje dróg moczowych.
  • Dla wszystkich uczestników leczenie przeciwdrobnoustrojowe w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
grupa kamicy moczowej szczawianu wapnia
Uczestnicy z kamicą moczową CO zakwalifikowaną do ostatecznego endoskopowego usunięcia kamienia zostaną poddani ocenie w celu identyfikacji mikrobiomu bakteryjnego i grzybiczego w próbce moczu oddanego ze środkowego strumienia, próbce moczu pobranej z pęcherza moczowego, fragmentu kamienia nerkowego i biopsji brodawek nerkowych.
grupa raka nerki
Uczestnicy z rakiem nerkowokomórkowym, u których zaplanowano operację ostatecznego usunięcia nerki, zostaną poddani ocenie w celu identyfikacji mikrobiomu bakteryjnego i grzybiczego w cewnikowanej próbce moczu z pęcherza moczowego, biopsji guza i biopsji próbki normalnie wyglądających brodawek nerkowych.
zdrowa grupa kontrolna
Uczestnicy zapewnią czystą próbkę moczu ze środkowego strumienia, aby zidentyfikować mikrobiom bakteryjny i grzybiczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Struktura społeczności drobnoustrojów u pacjentów z kamicą moczową CO
Ramy czasowe: Dzień 1
Różnorodność alfa i beta, analiza głównych współrzędnych i drzewa filogenetyczne społeczności drobnoustrojów bakteryjnych i grzybowych z próbki moczu oddanego w połowie strumienia, próbki moczu pobranej z pęcherza moczowego, fragmentu kamienia nerkowego i próbki biopsji brodawek nerkowych.
Dzień 1
Struktura społeczności drobnoustrojów u pacjentów z RCC
Ramy czasowe: Dzień 1
Różnorodność alfa i beta, analiza głównych współrzędnych i drzewa filogenetyczne społeczności drobnoustrojów bakteryjnych i grzybowych z cewnikowanej próbki moczu z pęcherza, biopsji guza i biopsji normalnie wyglądającej próbki brodawek nerkowych.
Dzień 1
Struktura społeczności drobnoustrojów u zdrowych uczestników
Ramy czasowe: Dzień 1
Różnorodność alfa i beta, analiza głównych współrzędnych i drzewa filogenetyczne społeczności drobnoustrojów bakteryjnych i grzybowych z czystej próbki moczu.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Śledczy

  • Główny śledczy: Hemendra N Shah, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20200100

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj