Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del microbioma batterico e fungino in pazienti con urolitiasi da ossalato di calcio e carcinoma a cellule renali

25 agosto 2026 aggiornato da: Hemendra Shah, University of Miami

Valutazione del microbioma batterico e fungino in pazienti con urolitiasi da ossalato di calcio e carcinoma a cellule renali.

Lo scopo dello studio è identificare il microbioma batterico e fungino associato all'urolitiasi di ossalato di calcio (CO) e al carcinoma a cellule renali (RCC).

Panoramica dello studio

Stato

Sospeso

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • University of Miami

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  1. Partecipanti sani
  2. Partecipanti con urolitiasi da CO programmati per un intervento chirurgico di rimozione endoscopica dei calcoli renali.
  3. - Partecipanti con RCC che sono programmati per un intervento chirurgico di rimozione del rene.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti in grado di dare il consenso (≥ 18 anni di età)
  • Nessuna storia di batteriuria asintomatica o infezione del tratto urinario nell'ultimo mese
  • Nessuna storia di coagulopatia e non in terapia con anticoagulanti o antipiastrinici al momento dell'intervento.
  • Per i pazienti con urolitiasi, non deve avere una storia di RCC
  • Per i pazienti con RCC, non deve avere una storia di urolitiasi
  • I controlli non devono avere una storia di calcoli, RCC o infezione del tratto urinario (entro 1 mese).
  • Per tutti i partecipanti, nessun trattamento antimicrobico nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Per i pazienti con urolitiasi, difficoltà tecnica nell'eseguire la biopsia delle papille renali.
  • Storia di infezione del tratto urinario nell'ultimo mese
  • Storia di coagulopatia e terapia con anticoagulanti o antipiastrinici che non è stato possibile interrompere perioperatoriamente.
  • Pazienti con nefrolitiasi e tumori renali con urinocolture preoperatorie positive che suggeriscono batteriuria asintomatica.
  • Per i pazienti con urolitiasi, una storia di RCC
  • Per i pazienti con RCC, una storia di urolitiasi
  • Controlli che hanno una storia di calcoli, RCC o infezione del tratto urinario.
  • Per tutti i partecipanti, trattamento antimicrobico nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
gruppo urolitiasi ossalato di calcio
I partecipanti con urolitiasi da CO programmata per la rimozione endoscopica definitiva dei calcoli saranno valutati per identificare il microbioma batterico e fungino nel campione di urina svuotato a metà flusso, campione di urina raccolto dalla vescica, frammento di calcoli renali e un campione di biopsia della papilla renale.
gruppo carcinoma a cellule renali
I partecipanti con RCC programmati per un intervento chirurgico definitivo di rimozione del rene saranno valutati per identificare il microbioma batterico e fungino in un campione di urina cateterizzato dalla vescica, una biopsia del tumore e una biopsia del campione di papille renali apparentemente normali.
gruppo di controllo sano
I partecipanti forniranno un campione di urina midstream svuotato a cattura pulita per identificare il microbioma batterico e fungino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura della comunità microbica in pazienti con urolitiasi da CO
Lasso di tempo: Giorno 1
Diversità alfa e beta, analisi delle coordinate principali e alberi filogenetici della comunità microbica batterica e fungina da campione di urina svuotato a metà flusso, campione di urina raccolto dalla vescica, frammento di calcoli renali e un campione di biopsia della papilla renale.
Giorno 1
Struttura della comunità microbica nei pazienti con RCC
Lasso di tempo: Giorno 1
Diversità alfa e beta, analisi delle coordinate principali e alberi filogenetici della comunità microbica batterica e fungina da campioni di urina cateterizzata dalla vescica, una biopsia del tumore e una biopsia di un campione di papille renali apparentemente normali.
Giorno 1
Struttura della comunità microbica in partecipanti sani
Lasso di tempo: Giorno 1
Diversità alfa e beta, analisi delle coordinate principali e alberi filogenetici della comunità microbica batterica e fungina da campioni di urina puliti.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Investigatori

  • Investigatore principale: Hemendra N Shah, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20200100

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi