Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het bacteriële en schimmelmicrobioom bij patiënten met calciumoxalaat-urolithiasis en niercelcarcinoom

25 augustus 2026 bijgewerkt door: Hemendra Shah, University of Miami

Evaluatie van het bacteriële en schimmelmicrobioom bij patiënten met calciumoxalaat-urolithiasis en niercelcarcinoom.

Het doel van de studie is het identificeren van het microbioom van bacteriën en schimmels geassocieerd met calciumoxalaat (CO) urolithiasis en niercelcarcinoom (RCC).

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  1. Gezonde deelnemers
  2. Deelnemers met CO-urolithiasis gepland voor endoscopische niersteenverwijderingsoperatie.
  3. Deelnemers met RCC die zijn ingepland voor een nierverwijderingsoperatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die toestemming kunnen geven (≥ 18 jaar)
  • Geen voorgeschiedenis van asymptomatische bacteriurie of urineweginfectie in de afgelopen 1 maand
  • Geen voorgeschiedenis van coagulopathie en geen anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers op het moment van de operatie.
  • Patiënten met urolithiasis mogen geen voorgeschiedenis van RCC hebben
  • Patiënten met RCC mogen geen voorgeschiedenis van urolithiasis hebben
  • Controles mogen geen voorgeschiedenis van stenen, RCC of urineweginfectie hebben (binnen 1 maand).
  • Voor alle deelnemers geldt: geen antimicrobiële behandeling in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • Volwassenen kunnen niet instemmen
  • Voor patiënten met urolithiasis, technische problemen bij het nemen van een biopsie van de nierpapillen.
  • Geschiedenis van urineweginfectie in de afgelopen 1 maand
  • Geschiedenis van coagulopathie en op anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers die perioperatief niet konden worden gestopt.
  • Patiënten met nefrolithiase en niertumoren met positieve preoperatieve urinekweken die asymptomatische bacteriurie suggereren.
  • Voor patiënten met urolithiasis, een voorgeschiedenis van RCC
  • Voor patiënten met RCC, een voorgeschiedenis van urolithiasis
  • Controles met een voorgeschiedenis van stenen, RCC of urineweginfectie.
  • Voor alle deelnemers, antimicrobiële behandeling in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
calciumoxalaat urolithiasis groep
Deelnemers met CO-urolithiasis gepland voor definitieve endoscopische steenverwijdering zullen worden geëvalueerd om het bacteriële en schimmelmicrobioom te identificeren in het midden van de stroom geleegde urinemonster, urinemonster verzameld uit de blaas, niersteenfragment en een biopsiemonster van de nierpapillen.
groep niercelcarcinoom
Deelnemers met RCC gepland voor definitieve nierverwijderingschirurgie zullen worden geëvalueerd om bacterieel en schimmelmicrobioom te identificeren in een gekatheteriseerd urinemonster uit de blaas, een biopsie van de tumor en een biopsie van normaal ogende nierpapillen.
gezonde controlegroep
De deelnemers zullen een schoongevangen midstream-urinemonster leveren om het microbioom van bacteriën en schimmels te identificeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiële gemeenschapsstructuur bij patiënten met CO urolithiasis
Tijdsspanne: Dag 1
Alfa- en bèta-diversiteit, analyse van hoofdcoördinaten en fylogenetische bomen van de bacteriële en schimmelmicrobiële gemeenschap van urinemonster dat in het midden van de stroom is geleegd, urinemonster verzameld uit de blaas, niersteenfragment en een biopsiemonster van de nierpapillen.
Dag 1
Microbiële gemeenschapsstructuur bij patiënten met RCC
Tijdsspanne: Dag 1
Alfa- en bètadiversiteit, analyse van hoofdcoördinaten en fylogenetische bomen van de bacteriële en schimmelmicrobiële gemeenschap van gekatheteriseerd urinemonster uit de blaas, een biopsie van de tumor en een biopsie van normaal ogende nierpapillen.
Dag 1
Microbiële gemeenschapsstructuur bij gezonde deelnemers
Tijdsspanne: Dag 1
Alfa- en bèta-diversiteit, analyse van hoofdcoördinaten en fylogenetische bomen van de bacteriële en schimmelmicrobiële gemeenschap van urinemonsters met schone vangst.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hemendra N Shah, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20200100

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren