腹部形成手術における術後鎮痛のための腰方形ブロックの効率 (QLB)
2025年5月23日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
腹部形成術は形成外科で一般的な外科手術であり、術後の痛みを引き起こし、患者の回復を遅らせる可能性があります。 手術は、心血管系、呼吸器系、感染症、血栓塞栓症、消化器系など、多くの術後合併症と関連している可能性があります。生命を脅かす予後を必然的にもたらすわけではありませんが、多くの場合、これらの合併症は術後の回復を遅らせます。 Henry Kehlet 教授のデンマーク チームによって 1990 年代に定義された、計画された手術後の迅速なリハビリテーションは、以前の身体的および精神的能力を迅速に回復し、死亡率と罹患率を大幅に減らすことを目的とした、患者ケア全体へのアプローチです。 疼痛管理はこのプログラムの中心であり、局所麻酔技術は早期リハビリテーション プログラムの中心です。
腰方形ブロック (QLB) は、10 年以上前から説明されており、腹部、整形外科、または産科手術における鎮痛効果が示されています。 関連する解剖学的領域を考慮すると、この局所領域麻酔技術は、患者の早期リハビリテーションを可能にする腹部形成術において非常に興味深いと思われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
286
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Amiens、フランス、80054
- BAR
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脂肪吸引の有無にかかわらず、プログラムされた真皮脂肪切除手術のために入院した成人患者。
除外基準:
- 妊婦
- 18歳未満の患者
- 後見人または保佐人対象
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者
- 穿刺部位の感染
- モルヒネ鎮痛剤を長期服用している患者
- 神経因性疼痛のため抗うつ薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：QLBテクニック
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QLB は、手術後に全身麻酔下で、右側臥位と左側臥位で行われる両側局所領域麻酔法です。
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アクティブコンパレータ：QLBのない静脈麻酔
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静脈麻酔のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネ消費量のベースラインからの変動
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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モルヒネ消費量のベースラインからの変動
時間枠：手術後1時間
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手術後1時間
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モルヒネ消費量のベースラインからの変動
時間枠：手術後2時間
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手術後2時間
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モルヒネ消費量のベースラインからの変動
時間枠：手術後48時間
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月16日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年12月10日
最初の投稿 (実際)
2020年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月23日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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