- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04670224
Effektiviteten af Quadratus Lumborum-blokken til postoperativ analgesi i abdominoplastikkirurgi (QLB)
Abdominoplastik er en almindelig kirurgisk procedure inden for plastikkirurgi, som forårsager postoperative smerter og kan forsinke patienternes helbredelse. Kirurgi er potentielt forbundet med en række postoperative komplikationer, hvad enten de er kardiovaskulære, respiratoriske, infektiøse, tromboemboliske eller fordøjelsesproblemer … Selvom de ikke uundgåeligt fører til en livstruende prognose, forsinker disse komplikationer i mange tilfælde postoperativ genopretning. Hurtig genoptræning efter planlagt operation, defineret i 1990'erne af professor Henry Kehlets danske team, er en tilgang til overordnet patientbehandling, der har til formål hurtigt at genoprette tidligere fysiske og mentale kapaciteter og dermed reducere dødelighed og sygelighed markant. Smertebehandling er kernen i dette program, og lokale anæstesiteknikker er kernen i tidlige genoptræningsprogrammer.
Quadratus Lumborum Block (QLB) er beskrevet i lidt over et årti, og har vist deres effektivitet til analgesi ved abdominal, ortopædisk eller obstetrisk kirurgi. I betragtning af det pågældende anatomiske område synes denne lokoregionale anæstesiteknik at være meget interessant i abdominoplastik for at muliggøre tidlig rehabilitering af patienten.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- BAR
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter indlagt til programmeret dermo-lipektomioperation med eller uden tilhørende fedtsugning.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Patient under 18 år
- Emne under værgemål eller kuratorer
- Patient allergisk over for lokalbedøvelsesmidler
- Infektion på stiksteder
- Patient på morfinanalgetikum på længere sigt
- Patient på antidepressiva mod neuropatiske smerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: QLB -teknik
|
QLB er en bilateral lokoregional anæstesiteknik, udført efter operation, under generel anæstesi og i højre og derefter venstre lateral decubitus.
|
|
Aktiv komparator: Intravenøs anæstesi uden QLB
|
kun intravenøs anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation fra baseline for morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation fra baseline for morfinforbrug
Tidsramme: 1 time efter operationen
|
1 time efter operationen
|
|
Variation fra baseline for morfinforbrug
Tidsramme: 2 timer efter operationen
|
2 timer efter operationen
|
|
Variation fra baseline for morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer efter operationen
|
48 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI2020_843_0094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med QLB anæstesi
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Rekruttering
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetQuadratus Lumborum blok | Opioidforbrug | Perioperativ analgesi | Perkutan nefrolitotomi (PCNL)Tyrkiet (Türkiye)
-
Medical University of GdanskSuspenderetTotal hofteprotesePolen
-
Namik Kemal UniversityAfsluttetBlærekræft | Postoperativ smertebehandling | Opioidforbrug | GendannelseskvalitetKalkun
-
Sheikh Khalifa Bin Zayed Al Nahyan Combined Military...Ikke rekrutterer endnuPostoperativ analgesiPakistan
-
Zeycan KahyaAfsluttetErector Spinae Block | Quadratus Lumborum nerveblokTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttetSmerter, postoperativKalkun
-
Karadeniz Technical UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttet
-
Zagazig UniversityAfsluttetBørn | BlindtarmsbetændelseEgypten